• 内窥镜调整后的疼痛结肠镜检查率变化 - 结肠镜检查后疼痛[时间范围：训练干预后6和12个月评估]
  内窥镜调整后的疼痛结肠镜检查率变化（结肠镜检查后的疼痛）在训练干预后6和12个月评估。
• 腺瘤检测率（ADR）[时间范围：训练干预后6和12个月评估]
  腺瘤检测率 - 至少有一个腺瘤的结肠镜检查百分比。
• 盲肠插管率（CIR）[时间范围：训练干预后6和12个月评估]
  结肠镜的百分比达到了。
• 筛查中心的调整后疼痛结肠镜检查率（其中评估的内窥镜正在工作）[时间范围：训练干预后6和12个月评估]
  训练干预后6和12个月评估了中心调整后的疼痛结肠镜检查率变化（结肠镜检查中的疼痛）。

CRC筛查参与的主要障碍之一是对结肠镜检查作为一种痛苦和不愉快的手术的负面看法。以前，通过监测患者报告的结局为结肠镜检查质量绩效指标之一，研究人员将内镜医生确定为疼痛结肠镜检查的单一，最重要的危险因素。因此，研究人员提出了一项随机对照试验，以分析内窥镜训练对内窥镜痛苦的结肠镜检查率的有效性。

这项研究将分为两个阶段：内镜主义者的分类和训练设计（I）和随机对照试验评估培训效果（II）。

第一阶段将包括来自波兰结肠镜检查计划（PCSP）的内窥镜医生，愿意参加。志愿者将根据其疼痛的结肠镜检查率（从PCSP数据库记录中获得），将志愿者分为表现不佳，表现不佳的人和表现过高，并将邀请参加针对结肠镜检查期间疼痛的初始研讨会（以类似的方式进行疼痛，以训练以训练进行火车进行。结肠镜检查领导者（TCL）研讨会，旨在改善ADR）。

根据表现不佳和表现不佳的绩效差异，重要性类别，目标得分和调查表评估改进因素。

在第二阶段，先前被归类为表现不佳的PCSP筛查中心的内窥镜医生将以1：1的比率随机分配（无干预）或干预组。

控制臂中的受试者将不会接受培训或了解研究参与。

分配给干预部门的内窥镜医生将邀请参加研究第一阶段的一次培训课程（根据I阶段的评估问卷）。愿意过分表现的人将被要求参加教师的培训。培训课程将分为两个部分：理论上 - 无痛结肠镜检查研究的介绍 - 实用 - 结肠镜检查，并评论。由研究协调员监督的课程将参加1：1的受试者与培训师的比赛。

在研究第二阶段接受培训的每位内窥镜医生都将获得有关干预后变化的书面自定义反馈，以及有关改善因素的信息（根据研究的第一阶段评估问卷）。参加II期的所有内窥镜医生将通过PCSP数据库遵循疼痛结肠镜检查率的终点。干预组将与反馈后6和12个月的对照组进行比较，以研究调整后的疼痛结肠镜检查率是否因干预而提高。

背景和研究理由：

结直肠癌（CRC）是欧洲癌症死亡的第二大原因。存在几种CRC筛查的方式，每种筛查方式包括结肠镜检查作为主要或次级测试（遵循阳性sigmoidsocecopicy或粪便隐匿血液测试）。不幸的是，患者将结肠镜检查视为一种痛苦和不愉快的手术。这是参加CRC筛查的主要障碍之一，尤其是因为被筛查的障碍通常是健康且无症状的。根据最近的指南，监测患者报告的结果是结肠镜检查质量的研究绩效指标之一。

自2014年以来，波兰大肠癌筛查计划（PCSP）通常使用胃肠弹问卷来衡量患者报告的结果。 Gastronet是一项挪威质量保证计划，于2003年启动。患者在结肠镜检查后1天在家里填写问卷，并通过传统邮件将其寄回。疼痛的问题以4分制回答：没有疼痛，轻微的疼痛，中度疼痛和严重的疼痛。此量表先前已验证。

在先前的分析中，研究人员已经确定了几种疼痛结肠镜检查的独立风险因素。但是，疼痛结肠镜检查的单一最重要的危险因素是内镜医生本人。关于在多元模型中发现的所有相关因素（包括镇静）调整的疼痛率。内镜医生之间的变化被认为是调整后的疼痛结肠镜检查率11至23倍。调整大多数可测量的变量使我们能够取消患者选择或其他技术问题（使用的内窥镜等）的影响，并将观察到的差异归因于每个内镜医生所拥有的个人，无量化的技术和非技术技能。这些技能包括建立有意义的患者和个人手动技能所需的人际交往能力。

在可修改的因素中，丙泊酚镇静剂可提高程序的耐受性。在大多数国家 /地区，丙泊屈镇静必须由麻醉师进行。这种做法会产生更高的成本并降低结肠镜检查单位容量，因为它需要更多的时间，资源和人员。此外，镇静的结肠镜检查会带来更大的与镇静有关的风险（例如，肺炎和心血管事件）和与程序有关的（例如，肠穿孔和出血）并发症。令人惊讶的是，基于阿片类药物和苯二氮卓类药物的组合（被认为没有上述丙泊酚镇静剂）并不能提高结肠镜的耐受性，而不是完全没有镇静。这一观察结果使我们提出仅在结肠镜检查的情况下，仅应将丙泊酚镇静剂视为有效。

考虑到丙泊酚镇静剂不是增加结肠镜检查满意度的普遍和最终的补救措施的事实，应考虑定向训练以降低疼痛的结肠镜检查率。通过这种培训可以提高技术和非技术技能，这不仅应着重于减少在结肠镜检查期间的疼痛的几率。这种培训是必要的，尤其是在结肠镜检查和/或麻醉服务能力有限的国家中。

最新的，没有研究评估训练的功效，旨在减少疼痛结肠镜检查的几率。此外，没有有关如何设计此类培训的现有数据。因此，研究人员提出了一项两步研究：

1. 设计专门的培训计划，
2. 在随机对照试验中评估此类培训的有效性。

假设：

专用训练降低了疼痛的结肠镜检查率。

目的：

为了调查，定向训练是否导致疼痛结肠镜检查率降低。

方法：

该研究将分为两个阶段：

I.内镜主义分类基于其在结肠镜检查疼痛（低于平均水平和平均表演者）方面的表现，根据在研究和设计训练II之前为结肠镜检查提供的反馈。随机对照试验评估培训有效性。 I阶段 - 培训（干预）设计研究的第一阶段包括内窥镜分类，与选定的PCSP内镜医生一起观察工作和研讨会以设计培训计划。

首先，为了对内窥镜检查员进行分类，研究人员将在2014 - 2018年间为数据集建立多变量模型（如我们以前的工作中），以供内窥镜检查期间的疼痛，从而使我们能够将内窥镜分为三类：

1. 表现不佳：内镜医生的表现比预期的要差（调整后的疼痛结肠镜检查率高于平均值）。
2. 表现良好：内镜医生的表现要好于预期（调整后的疼痛结肠镜检查率低于平均值）。
3. 平均表演者：内窥镜检查员在置信区间内表现平均调整后的疼痛结肠镜检查率。

为了创建专门的评估问卷，调查人员将对现有的DOP调查表进行调整，并通过量身定制（利用循环形成和循环减少和循环的类别，进行弯曲，caecum，caecum，使用其他技术（更改位置，协助，帮助）等类别，非技术技能（与患者进行交流），结肠镜检查，设备，助理参与，镇静等的时间段，基于专家的意见，在PCSP协调中心工作。首先，将要求每个专家内窥镜医生建议5个关键，这对于无痛结肠镜检查至关重要。这些要素将被编译成一个列表，并分为适当的领域（预处理，技术考虑，非技术技能，基础设施等）。这些元素将以二进制答案（是/否）格式化为问题。接下来，调查人员将在愿意的站点进行访问，其中最多5个或过分表现的人进行筛查结肠镜检查。在此类访问期间，内镜医生将在友好的环境中，利用问卷调查，在他们的日常工作中进行评估，但是访问的目的是修改问卷，包括最初未涵盖的方面。

II阶段 - 随机对照试验研究的第二阶段由基于构造的问卷调查的随机对照试验组成，该试验评估了I阶段在I期中开发的有效性。内窥镜医生先前被归类为表现不佳的人和PCSP筛查中心的平均表演者将以1：1的比例随机分配，以控制ARM（照常）或训练干预组。作为常规参与者，将要求过分表现参加培训课程，但是，表现不佳的人不会被随机化并视为研究对象。干预后，他们将获悉研究设计和培训课程的目的。分配给培训干预组的内窥镜医生将邀请参加一次培训课程，类似于在火车结肠镜检查领导者试验中引入的培训课程（将使用第一阶段的评估问卷）。培训课程结束后，干预部门的每个内窥镜医生都将获得书面报告，包括有关绩效和建议改进领域的自定义反馈（根据研究的第一阶段评估问卷）。干预组的内窥镜医生将通过PCSP数据库进行遵循，并将在反馈后6和12个月与对照组进行比较。对照组的内窥镜医生将不会接受培训，也不会告知他们有关研究参与的。他们将收到一个提醒，PCSP数据库中提供了有关疼痛结肠镜检查率的专门报告，并将通过PCSP数据库对端点进行监视。

• 实验：干预臂

  干预措施将包括一个培训课程，重点是研究阶段在研究阶段中确定的技术和非技术方面（根据评估问卷）。该培训将由由（i）主管（研究人员）和（ii）在先前试验中经历过的教师组成的团队进行（火车骨镜检查员课程-TCL；此方法学已经进行了评估（引用）。每个会议将有7个学员：1个平均，4个平均和2个表现过多。

  培训课程将分为两个部分：理论和实用。在第一个训练的理论部分，将提出有关结肠镜检查现象的研究体系。培训的第二个实用部分将包括一个为期7个结肠镜检查的一日会议。

  在随机阶段接受培训的每个平均值和表现不佳的内窥镜医生将在培训期间获得有关其表现的书面定制反馈。

  干预：其他：内镜医生的培训
• 没有干预：控制臂
  控制臂中的内窥镜医生将不会被告知参与研究，并且只会收到有关调整后疼痛的结肠镜检查率（照常练习）的量身定制的反馈。他们将收到一个提醒，在波兰结肠镜检查程序数据库中提供了有关疼痛结肠镜检查率的专门报告，并将通过波兰结肠镜检查程序数据库对终点进行监视。

纳入标准：

• 内窥镜医生为波兰结肠镜检查计划做出贡献
• 内窥镜医生被归类为表现不佳和平均表演者，IE内镜医生的表现高于调整后的疼痛结肠镜检查的平均平均速率（具有高调节性疼痛的结肠镜检查率），置信区间以外的置信区间为99％，基于表现的结肠镜检查的数量，并在置信区内表现。分别为99％。
• 在研究纳入之前，至少2年的结肠镜检查至少为100个结肠镜检查/年至少2年

排除标准：

• PCSP协调中心的内窥镜医生
• 参与研究第一阶段的内窥镜医生
• 内窥镜医生分类为表现出色，IE的表现低于调整后的疼痛结肠镜检查的平均速率（具有高调节的疼痛结肠镜检查率），根据执行的结肠镜检查的数量，置信区间以外的置信区间以外的置信区间为99％。