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出境医 / 临床实验 / 机械通气模式对代谢需求和呼吸力学的影响

机械通气模式对代谢需求和呼吸力学的影响

研究描述
简要摘要:
足够的能量供应是重症患者总体治疗的重要组成部分,并调整患者的能量需求是重要的临床进化。足够的能量消耗评估是有效的营养计划的基础。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械通气过程:BIPAP程序:APRV不适用

详细说明:

不适当的能源供应可能会引起重要的并发症,影响疾病进展,尤其是在接受机械通气的重症患者中。机械通风的患者做出了相当大的呼吸肌肉努力,并不总是因间歇性正压通风而降低。

在受控机械通气的患者中,未观察到接受镇静和肌肉麻痹的药物的患者。在这种情况下,呼吸器是由呼吸机进行的,该呼吸机启动通风周期,并保留了患者的灵感工作。相反,在辅助通风模式下,患者必须在通风周期启动之前进行相当大的鼓舞性努力,并且直到呼吸机达到有效的灵敏度阈值的那一刻,没有气流。因此,通风模式的选择可能决定能量消耗的差异。

一些研究发现,在机械通气,体重,身高,体温,机械通气类型和接受的药物类型的患者中,REE急性缺氧性低氧呼吸衰竭是将患者接受重症监护病房的常见原因(ICU(ICU) )。一项国际研究表明,在大多数严重病例的ICU患病患者中,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发生率为10.4%,医院死亡率达到46.1%。使用低潮汐Vol-Um(LTV)和低于30 CMH2O的平稳压力的保护性通风策略已被广泛接受,以限制呼吸机诱发的肺损伤,目前代表了能够降低最强证据支持的死亡率的干预措施。首次通过库存和跌落描述气道压力释放通气(APRV),并由时间触发,压力限制和时机的通风模式组成,其中将压力从高水平(PHIGH)上交替用于A长时间的时间(大腿)保持足够的肺体积和肺泡募集,在短时间内(TLOW)的大部分通风和二氧化碳去除。与压力控制的反率通气相反,APRV使用释放阀,该释放阀允许在呼吸周期的任何阶段自发呼吸。这种方法背后的理由是在持续的时间内保持压力高于可招募的肺泡的闭合压力,从而限制了释放时间以允许去除二氧化碳,但避免了射精。与受控模式相比,APRV的另一个概念优势是保存自发呼吸,这可能会促进呼吸重新分布到依赖的肺部区域,更少的神经肌肉阻塞和镇静的需求,改善静脉回流和更好的通风/灌注(V/v/)问)匹配。因此,在开放肺通风的概念中,APRV被认为是急性呼吸衰竭期间的通风模式。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:诊断
官方标题:双相间歇性正气压与气道压力释放通风危重的创伤患者:代谢需求和呼吸机械师
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:BIPAP组
双相间歇性正气压组
过程:BIPAP
双相间歇性正气压

主动比较器:APRV组
气道压力释放通风组:
程序:4月
气道压力释放通风

结果措施
主要结果指标
  1. 能源支出[时间范围:入学后48小时]
    能量支出将通过通用电气呼吸机上的代谢模块使用间接量热法测量


次要结果度量
  1. 动脉氧张力[时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量

  2. 动脉二氧化碳张力[时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量

  3. 动脉pH [时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 重症创伤患者需要机械通气

排除标准:

  • 怀孕的患者。
  • 胸管泄漏。
  • 体温患者> 39摄氏度。
  • 急性肝炎或严重的肝病(Child-Pugh C类)。
  • 左心室射血分数小于30%。
  • 心率小于50次/分钟。
  • 二级或三级心脏障碍。
  • 收缩压<90 mmHg,尽管输注了2个加压剂。
  • 已知内分泌功能障碍的患者。
  • 患有体温过低的患者
  • 正末端呼气压力的患者超过14 cmh2o
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月18日
第一个发布日期icmje 2019年12月19日
上次更新发布日期2019年12月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月18日)
能源支出[时间范围:入学后48小时]
能量支出将通过通用电气呼吸机上的代谢模块使用间接量热法测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月18日)
  • 动脉氧张力[时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量
  • 动脉二氧化碳张力[时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量
  • 动脉pH [时间范围:入学后48小时]
    从动脉样品测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE机械通气模式对代谢需求和呼吸力学的影响
官方标题ICMJE双相间歇性正气压与气道压力释放通风危重的创伤患者:代谢需求和呼吸机械师
简要摘要足够的能量供应是重症患者总体治疗的重要组成部分,并调整患者的能量需求是重要的临床进化。足够的能量消耗评估是有效的营养计划的基础。
详细说明

不适当的能源供应可能会引起重要的并发症,影响疾病进展,尤其是在接受机械通气的重症患者中。机械通风的患者做出了相当大的呼吸肌肉努力,并不总是因间歇性正压通风而降低。

在受控机械通气的患者中,未观察到接受镇静和肌肉麻痹的药物的患者。在这种情况下,呼吸器是由呼吸机进行的,该呼吸机启动通风周期,并保留了患者的灵感工作。相反,在辅助通风模式下,患者必须在通风周期启动之前进行相当大的鼓舞性努力,并且直到呼吸机达到有效的灵敏度阈值的那一刻,没有气流。因此,通风模式的选择可能决定能量消耗的差异。

一些研究发现,在机械通气,体重,身高,体温,机械通气类型和接受的药物类型的患者中,REE急性缺氧性低氧呼吸衰竭是将患者接受重症监护病房的常见原因(ICU(ICU) )。一项国际研究表明,在大多数严重病例的ICU患病患者中,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发生率为10.4%,医院死亡率达到46.1%。使用低潮汐Vol-Um(LTV)和低于30 CMH2O的平稳压力的保护性通风策略已被广泛接受,以限制呼吸机诱发的肺损伤,目前代表了能够降低最强证据支持的死亡率的干预措施。首次通过库存和跌落描述气道压力释放通气(APRV),并由时间触发,压力限制和时机的通风模式组成,其中将压力从高水平(PHIGH)上交替用于A长时间的时间(大腿)保持足够的肺体积和肺泡募集,在短时间内(TLOW)的大部分通风和二氧化碳去除。与压力控制的反率通气相反,APRV使用释放阀,该释放阀允许在呼吸周期的任何阶段自发呼吸。这种方法背后的理由是在持续的时间内保持压力高于可招募的肺泡的闭合压力,从而限制了释放时间以允许去除二氧化碳,但避免了射精。与受控模式相比,APRV的另一个概念优势是保存自发呼吸,这可能会促进呼吸重新分布到依赖的肺部区域,更少的神经肌肉阻塞和镇静的需求,改善静脉回流和更好的通风/灌注(V/v/)问)匹配。因此,在开放肺通风的概念中,APRV被认为是急性呼吸衰竭期间的通风模式。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE机械通气
干预ICMJE
  • 过程:BIPAP
    双相间歇性正气压
  • 程序:4月
    气道压力释放通风
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:BIPAP组
    双相间歇性正气压组
    干预:程序:BIPAP
  • 主动比较器:APRV组
    气道压力释放通风组:
    干预:程序:APRV
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月18日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 重症创伤患者需要机械通气

排除标准:

  • 怀孕的患者。
  • 胸管泄漏。
  • 体温患者> 39摄氏度。
  • 急性肝炎或严重的肝病(Child-Pugh C类)。
  • 左心室射血分数小于30%。
  • 心率小于50次/分钟。
  • 二级或三级心脏障碍。
  • 收缩压<90 mmHg,尽管输注了2个加压剂。
  • 已知内分泌功能障碍的患者。
  • 患有体温过低的患者
  • 正末端呼气压力的患者超过14 cmh2o
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04205422
其他研究ID编号ICMJE麻醉25
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿西特大学的哈立德·阿卜杜勒·阿卜杜拉·阿卜杜拉曼
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院