• 疾病控制率（DCR）[时间范围：长达24个月]
  根据实体瘤标准的反应评估1.1（recist 1.1），根据确认完全反应，部分反应和稳定疾病（CR + PR + SD）的患者的比例（CR + PR + SD）（RECIST 1.1）
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：长达24个月]
  定义为从第一个CX1106给药到确认疾病进展（PD）或任何原因死亡的持续时间
• 安全概况通过不良事件的发病率，持续时间和严重程度评估[时间范围：最多24个月]
  根据NCI CTCAE 5.0，通过实验室评估和物理发现测量的AE的发病率，持续时间和严重程度

CX1106是一种新型胸苷酸合酶（TS）的新型抑制剂，凭借TS在胸苷的生物合成中的速率限制作用而发展为潜在的抗肿瘤剂。 CX1106不同于其他TS抑制剂，例如Pemetrexed，ralttrexed，CB3717和Fluorouracil，因为它不需要主动运输以吸收细胞。 CX1106还缺乏谷氨酸部分，因此不需要多谷氨酸才能进行抗肿瘤活性。迄今为止，在先前的各种临床试验中，已使用CX1106治疗了1000多名患有各种恶性肿瘤的患者。

研究人员建议对CX1106进行研究，以反复或转移性HNSCC患者具有抵抗力或不符合铂基化学疗法的不耐受性/不耐受性。当前试验的目的是评估CX1106的抗肿瘤功效和安全性。

纳入标准：

• 组织学或细胞学上确认的HNSCC（不包括鼻咽癌）；
• 至少一个可测量的病变（螺旋CT扫描长直径≥10mm或淋巴结肿大的短直径≥15mm，recist 1.1）；
• 先前基于铂的系统疗法后记录了疾病进展；或以前基于白金的辅助/新辅助治疗在治疗完成后24周内证明了疾病进展；
• 预期总生存≥3个月；
• ECOGPS≤1;

排除标准：

•如下所定义的血液学，肾脏和肝功能：

绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109 /L或血小板<100×109 /L或血红蛋白<9 g /dl;总胆红素> 1.5×正常范围的上限（ULN）；天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）和/或碱性磷酸酶（ALP）> 1.5×ULN无肝转移； AST和/或ALT和/或ALP水平> 5×ULN带有肝转移。原发性肝细胞癌：儿童肝肝脏是C级；血清肌酐> 1.5×ULN或肌酐清除率（Cl）<60 mL/min;国际归一化比率（INR）或激活的部分血栓形成时间（APPT）> 1.5×ULN；

• 接受全身性抗肿瘤疗法的患者，包括化学疗法，放射疗法，激素疗法，生物药物治疗或免疫疗法；
• NCI CTCAE 5.0的任何未解决的≥2级毒性都来自先前的抗癌治疗，不包括皮肤色素沉着和脱发；
• 未经处理的脑转移或脑转移症状不能超过4周；
• 其他类型的恶性肿瘤[不包括IB期或较低级宫颈癌，无创基底细胞或鳞状细胞癌，完全缓解的乳腺癌（CR）> 10年> 10年，黑色素瘤，CR> 10年或其他恶性肿瘤，CR> 5年> 5年> 5年] ;
• 以下任何一种胃肠道疾病：

需要静脉营养；在过去6个月中，接受了活跃的消化性溃疡病治疗；在过去的三个月中，活跃的胃肠道出血与癌症无关；持续的3或4级慢性腹泻，尽管接受治疗；

• 出血（血栓形成）的存在，或目前接受华法林，阿司匹林，低分子量肝素（LMWH）或任何其他抗血域药物（允许低剂量的上述药物以进行预防的药物）；
• 主动感染，心理和神经系统疾病；
• 在12个月内入学之前，患有心血管和脑血管疾病，深静脉血栓形成或肺栓塞的患者在6个月内；或不受控制的高血压，收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；
• 在30天内入学之前，患有重大外科手术，开放活检或重大创伤性损伤的患者；
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性和HBV-DNA≥2000IU / mL；乙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；和肝硬化；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史；
• 怀孕或哺乳的妇女或不服用避孕药的患者，包括男性；
• 在30天内入学之前，参加了其他抗肿瘤医学临床试验的患者；
• 严重危害患者安全或影响这项研究的疾病。