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出境医 / 临床实验 / 术前焦虑对接受骨科手术的老年患者术后del妄的影响。
术前焦虑对接受骨科手术的老年患者术后del妄的影响。
研究描述
简要摘要：
术后del妄是患者常见且重要的并发症。这项研究的目的是研究术前焦虑是否预测接受骨科手术的老年患者的术后del妄发作，以帮助开发预防方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| del妄焦虑 | 行为：术前焦虑 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 290名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 术前焦虑对接受骨科手术的老年患者术后del妄的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术前焦虑的患者 | 行为：术前焦虑 焦虑的患者 |
| 没有术前焦虑的患者 | 行为：术前焦虑 焦虑的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后ir妄的发病率[时间范围：术后5天]使用CAM诊断术后del妄
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
290名在Xuzhou医科大学分支机构医院接受选修骨科手术的老年患者。
标准
纳入标准：
- 年龄65岁或以上
- 接受选修骨科手术的患者
- asa i-iii
排除标准：
- 颅骨外伤手术或严重的中枢神经系统疾病的史
- 无法阅读或理解知情同意文件
- 身体或心理病得多
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后ir妄的发病率[时间范围：术后5天] 使用CAM诊断术后del妄 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前焦虑对接受骨科手术的老年患者术后del妄的影响。 | ||||
| 官方头衔 | 术前焦虑对接受骨科手术的老年患者术后del妄的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 术后del妄是患者常见且重要的并发症。这项研究的目的是研究术前焦虑是否预测接受骨科手术的老年患者的术后del妄发作，以帮助开发预防方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 290名在Xuzhou医科大学分支机构医院接受选修骨科手术的老年患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：术前焦虑 焦虑的患者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 290 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216615 | ||||
| 其他研究ID编号 | XYFY-2019-0156 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 徐若恩刘，徐州医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | Xuzhou医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Xuzhou医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
