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使用不同的软件研究的CBCT分割MS的体积测量：有效性和可靠性研究
研究描述
简要摘要：
锥束计算机断层扫描（CBCT）已用于使用手动和半自动分割来评估上颌窦的体积。与实际体积相比，大多数研究强调自动分割的精度降低。关于半自动分割，有研究评估了上颌窦的体积测量，他们报告说，半自动变量与CT中的手动分割之间没有显着差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻窦体积CBCT分段 | 设备：半自动软件 | 不适用 |
详细说明：
自动分割被认为耗时较少，在评估常规边界的结构方面更加准确，但是对具有不规则边界（如副窦等不规则边界）进行了公平评估。半自动软件是手动跟踪的有效且准确的，观察者间的变异性和时间大大降低。另一方面，可以测量位于不同相邻组织的类似HU值的所有相邻接触素素
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 锥束计算的层析成像分割在上颌窦的体积测量中使用不同的软件：有效性和可靠性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 已扫描患者的CBCT DICOM文件将用于通过不同的软件测量上颌窦体积 | 设备：半自动软件 半自动分段与上颌窦的直接体积和手动分割一样准确。 其他名称：
|
| 头骨 已扫描患者的CBCT DICOM文件将用于通过不同的软件测量上颌窦体积 | 设备：半自动软件 半自动分段与上颌窦的直接体积和手动分割一样准确。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- CBCT半自动分割在上颌窦的体积测量中的有效性和可靠性。 [时间范围：1年]有效性和可靠性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
-
研究部分的参与者的纳入标准：
- 头骨上颌窦的完整壁。
- 头骨有牙齿牙齿或倾斜的颚。
参与者的排除标准：
- 颅骨缺失了上颌骨的一部分，可能是由于创伤性伤害，疾病和空间占据了上颌病变的。
- 由环境衰减引起的严重残障的头骨。
研究部分的参与者的纳入标准：研究部分：
- 没有病理的患者会影响上颌窦。
- 牙齿牙齿或无牙的患者。
参与者的排除标准：
- 造成外伤，疾病和空间损害的损伤的患者。
- 鼻窦举重或手术的患者。
- 粘膜增厚超过3mm的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Reham Ashraf，大师 | 01027518071 EXT 01027518071 | reham.ashraf87@yahoo.com |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | Reham Ashraf，大师 | Reham Ashraf Hussien |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CBCT半自动分割在上颌窦的体积测量中的有效性和可靠性。 [时间范围：1年] 有效性和可靠性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用不同的软件研究的CBCT分割MS的体积测量：有效性和可靠性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 锥束计算的层析成像分割在上颌窦的体积测量中使用不同的软件：有效性和可靠性研究 | ||||
| 简要摘要 | 锥束计算机断层扫描（CBCT）已用于使用手动和半自动分割来评估上颌窦的体积。与实际体积相比，大多数研究强调自动分割的精度降低。关于半自动分割，有研究评估了上颌窦的体积测量，他们报告说，半自动变量与CT中的手动分割之间没有显着差异。 | ||||
| 详细说明 | 自动分割被认为耗时较少，在评估常规边界的结构方面更加准确，但是对具有不规则边界（如副窦等不规则边界）进行了公平评估。半自动软件是手动跟踪的有效且准确的，观察者间的变异性和时间大大降低。另一方面，可以测量位于不同相邻组织的类似HU值的所有相邻接触素素 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：半自动软件 半自动分段与上颌窦的直接体积和手动分割一样准确。 其他名称：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 研究部分的参与者的纳入标准：
参与者的排除标准：
研究部分的参与者的纳入标准：研究部分：
参与者的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04092699 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 牙科 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Reham Ashraf Hussien，开罗大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
