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验证龙与简化的龙/机器学习
研究描述
简要摘要：
CT-Dragon评分可以预测通过溶栓治疗的急性中风后的长期功能结果。但是，无论是结合溶栓还是保守治疗，在接受血栓切除术的中风患者中缺乏验证，从而阻碍了临床实践的实施。此外，CT-Dragon分数考虑了多个项目，在每个设置中并不总是很容易获得。这项研究旨在研究仅使用三个临床项目的简化版本的CT-Dragon评分，或者是机器学习技术是否可以强大，更可行。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，急性 |
详细说明：
研究人员旨在验证所有缺血性中风本地化和所有治疗方案（包括保守治疗政策）中的CT-Dragon评分。然后，将将可预测性与一方面简化的预后模型进行比较，该模型仅包括一组选择性的高度预测参数，这些参数已经在文献中已经描述过，例如患者年龄，国家健康研究所中风量表（NIHSS）和Pre-Pre-中风修改了兰金秤（MRS）。另一方面，结合了大量变量并最近显示出一些有希望的结果的机器学习技术也将用于预测缺血性中风后的长期结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性中风后结果的预测：CT-Dragon的验证与简化的CT-Dragon评分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 中风患者 所有被诊断为中风的患者均收集在数据库中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第90天改良的兰金秤[时间范围：中风发作后90天]修改后的Rankin量表将在咨询或通过电话面试中评估90天，这是医院的标准护理。量表从0-6进行，从完美的健康没有症状到死亡。
- 出院后7天的Rankin量表[时间范围：在医院出院后7天]修改后的Rankin量表将在出院后7天通过电话面试评估，这是医院的护理标准。他的秤从0-6进行，从没有症状到死亡的完美健康状况。
次要结果度量 ：
- 出院后7天的Promis 10问卷[时间范围：出院后7天]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）是一种公开可用的全球健康评估工具，可允许测量症状，功能和与医疗保健相关的生活质量。进行单独检查，以提供有关身体机能，疼痛，疲劳，情绪困扰，社会健康和对健康的普遍看法的特定信息。总结为0到48，得分较高，反映出较小的疼痛和更好的功能。
- 中风发作后90天的Promis 10问卷[中风发作后90天]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）是一种公开可用的全球健康评估工具，可允许测量症状，功能和与医疗保健相关的生活质量。进行单独检查，以提供有关身体机能，疼痛，疲劳，情绪困扰，社会健康和对健康的普遍看法的特定信息。据报道，总数为0至48，得分较高，反映出疼痛和更好的功能。
- 中风发作后90天的NIHSS [中风发作后90天]随着时间的推移，NIHSS的变化：基线（诊断中风），3个月和一年的随访。美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）是医疗保健提供者使用的一种工具，可以客观地量化中风造成的损害。 NIHSS由11个项目组成，每个项目在0和4之间得分。对于每个项目，得分为0通常表示该特定能力中的正常功能，而更高的分数表示某种水平的损害。为了计算患者的NIHSS总分，每个项目的个别分数是求和的。最大得分为42，最低得分为0。
- 中风发作后的住院费用分析[中风发作后90天]中风发作后90天，每位患者将分析所有住院费用。我们的金融部门将分析与我们医院中风相关的所有费用（手术，临床调查，重新验证疗法等）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从2019年3月1日到2021年8月1日，所有被诊断为中风的患者将在数据库中进行分析
标准
纳入标准：
- 所有被诊断为中风的患者
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dieter Mesotten，医学博士 | +3289325407 | elly.vandermeulen@zol.be | |
| 联系人：Elly Vandermeulen，博士 | +3289325407 | elly.vandermeulen@zol.be |
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | 招募 |
| Genk，比利时，3600 | |
| 联系人：ziekenhuis oost-limburg 03289325407 elly.vandermeulen@zol.be.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Oost-Limburg
根特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Dieter Mesotten，医学博士 | Ziekenhuis Oost-Limburg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 验证龙与简化的龙/机器学习 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性中风后结果的预测：CT-Dragon的验证与简化的CT-Dragon评分 | ||||||||
| 简要摘要 | CT-Dragon评分可以预测通过溶栓治疗的急性中风后的长期功能结果。但是，无论是结合溶栓还是保守治疗，在接受血栓切除术的中风患者中缺乏验证，从而阻碍了临床实践的实施。此外，CT-Dragon分数考虑了多个项目，在每个设置中并不总是很容易获得。这项研究旨在研究仅使用三个临床项目的简化版本的CT-Dragon评分，或者是机器学习技术是否可以强大，更可行。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员旨在验证所有缺血性中风本地化和所有治疗方案（包括保守治疗政策）中的CT-Dragon评分。然后，将将可预测性与一方面简化的预后模型进行比较，该模型仅包括一组选择性的高度预测参数，这些参数已经在文献中已经描述过，例如患者年龄，国家健康研究所中风量表（NIHSS）和Pre-Pre-中风修改了兰金秤（MRS）。另一方面，结合了大量变量并最近显示出一些有希望的结果的机器学习技术也将用于预测缺血性中风后的长期结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2019年3月1日到2021年8月1日，所有被诊断为中风的患者将在数据库中进行分析 | ||||||||
| 健康）状况 | 中风，急性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 中风患者 所有被诊断为中风的患者均收集在数据库中。 | ||||||||
| 出版物 * | Lesenne A，Grieten J，Ernon L，Wibail A，Stockx L，Wouters PF，Dreesen L，Vandermeulen E，Vanboxstael S，Vanelderen P，Vanelderen P，Van Poucke S，Vundelinckx J，Vandelinckx J，Van Cauter S，Van Cauter S，Mesotten D.急性缺血性中风：CT-Dragon评分和降低特征集的比较。前神经。 2020年7月31日； 11：718。 doi：10.3389/fneur.2020.00718。 2020年环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04092543 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 龙 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Dieter Mesotten，Ziekenhuis Oost-Limburg | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Oost-Limburg | ||||||||
| 合作者 | 根特大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Oost-Limburg | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
