| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 患者结果评估发病率死亡率 | 程序:肺实质切除术,肺切除术,肺切除术,袖子切除术,延长的叶切除术/肺切除术 |
在8年期间(2011- 2019年)在诱导治疗后接受手术或挽救手术的所有患者(2011- 2019年)。根据胸部多学科团队的决策进行了化学疗法或化学放疗形式的诱导治疗,该决定基于原发性肿瘤的组织学和阶段。研究设计中排除了胰腺肿瘤的患者,因为这些肿瘤具有不同的临床特征,并且代表了单独的NSCLC类别,其全球范围内具有众所周知的特定治疗计划。
总体42名患者包括在研究中,每个患者的记录参数为:
结果的解释将包括手术细节的相关性,诱导治疗与术后并发症的相关性,尤其是感染性并发症以及长时间的空气泄漏。在组织学报告中记录的肿瘤对诱导治疗(YPTNM阶段)的切除和反应的激进性是要研究的两个重要的临床参数,以对它们对长期存活和复发的影响。
将手术作为救助手术应用于反应良好的肿瘤或切除型肿瘤。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 42名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 诱导治疗后接受肺实质切除术的局部晚期非小细胞肺癌患者的短期和长期结局。 |
| 实际学习开始日期 : | 2011年9月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年8月31日 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交日期 | 2019年8月31日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2011年9月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 非小细胞肺癌(Srait)诱导治疗后手术切除的结果 | ||||||
| 官方头衔 | 诱导治疗后接受肺实质切除术的局部晚期非小细胞肺癌患者的短期和长期结局。 | ||||||
| 简要摘要 | 手术仍然是非小细胞肺癌(NSCLC)的主要治疗选择,该肺癌在肺实质中受到限制,可能会侵入肺内或肺门淋巴结。手术在局部晚期NSCLC中的作用,其侵入相邻狭窄或纵隔节点的形式是胸外科医生,临床和放射肿瘤学家,胸部医生和其他相关专业的讨论和辩论30年。尽管有持续的辩论,但在不同国家和不同机构之间,本地先进的NSCLC的管理各不相同。我们尝试研究针对本地高级NSCLC进行诱导治疗后的短期和长期手术结果。 | ||||||
| 详细说明 | 在8年期间(2011- 2019年)在诱导治疗后接受手术或挽救手术的所有患者(2011- 2019年)。根据胸部多学科团队的决策进行了化学疗法或化学放疗形式的诱导治疗,该决定基于原发性肿瘤的组织学和阶段。研究设计中排除了胰腺肿瘤的患者,因为这些肿瘤具有不同的临床特征,并且代表了单独的NSCLC类别,其全球范围内具有众所周知的特定治疗计划。 总体42名患者包括在研究中,每个患者的记录参数为:
结果的解释将包括手术细节的相关性,诱导治疗与术后并发症的相关性,尤其是感染性并发症以及长时间的空气泄漏。在组织学报告中记录的肿瘤对诱导治疗(YPTNM阶段)的切除和反应的激进性是要研究的两个重要的临床参数,以对它们对长期存活和复发的影响。 将手术作为救助手术应用于反应良好的肿瘤或切除型肿瘤。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 从2011年9月至2019年8月(8年)在一个学术中心诱导治疗后(8年),所有在诱导治疗后接受了治疗局部晚期NSCLC的治疗意图的患者。作为挽救对诱导治疗反应的患者的挽救性手术,将手术应用于衰落的肿瘤OS中。 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:肺实质切除术,肺切除术,肺切除术,袖子切除术,延长的叶切除术/肺切除术 通过正式的胸腔切除局部晚期NSCLC的切除 其他名称:诱导化疗,诱导化学放疗 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 42 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 诱导治疗后接受NSCLC手术的患者 排除标准: 接受NSCLC手术的患者位于上沟和胰腺综合征。 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04092465 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 425/12-9-2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ahepa大学医院的Christophoros N. Foroulis | ||||||
| 研究赞助商 | AHEPA大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | AHEPA大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||