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出境医 / 临床实验 / 急性淋巴细胞白血病中的FOXO3A和PU.1

急性淋巴细胞白血病中的FOXO3A和PU.1

研究描述
简要摘要：
急性淋巴细胞白血病（ALL）是在儿童和青少年中常见的四种主要类型白血病之一。然而，它是在20岁以下的儿童中诊断出的最常见的小儿恶性肿瘤。疾病发病机理是由于正常淋巴样分化的任何阶段的封锁而引起的，淋巴样细胞的增殖不受控制。根据世界卫生组织（WHO）的定义，所有这些都分别归类于B淋巴细胞白血病（B-All）和T淋巴细胞白血病（T-ALL），分别源自B和T-Linege淋巴前体细胞。

病情或疾病 干预/治疗
急性淋巴细胞白血病其他：完整的血液计数

详细说明：

原始基因和肿瘤抑制基因是与白血病有关的最重要基因，它们的改变破坏了靶细胞中的正常调节过程，例如自我更新，增殖，分化和凋亡。在这些基因中，foxo3a基因和pu.1基因。

FOXO（叉头盒，O类）转录因子起肿瘤抑制基因的作用，对干细胞维持很重要。它们是细胞分化，生长，生存，生存，细胞周期，代谢和细胞应激的关键调节剂。人类中有四个FOXO转录因子的成员：FOXO1，FOXO3A，FOXO4，FOXO6 .foxo3a在包括B-和T淋巴细胞在内的各种组织中表达。在B和T细胞系中FOXO3A的表达诱导了G1期的细胞周期停滞，因此它抑制了细胞增殖。 FOXO3A是PI3K/AKT信号通路的重要靶标，在各种类型的癌症中被过度活化。这种途径在白血病中的遗传活化导致白血病细胞中FoxO3A失活并增强肿瘤的生长。

pu .1（富含嘌呤的方框1）是E26转换特异性（ETS）家族的成员。正常的造血由Asmall的谱系特异性转录因子牢固控制，因此该组的表达或功能可能与白血病的发展有关。 PU.1在造血干细胞（HSC）自我更新以及髓样和B淋巴分化中起重要作用。它控制着造血涉及的几个基因的表达。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：其他
时间观点：横截面
官方标题： FOXO3A和PU.1在小儿急性淋巴细胞白血病中的表达
估计研究开始日期 ： 2020年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年3月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习小组
2-17岁的儿童被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例
其他：完整的血液计数
  1. 从新鲜的血液样本中隔离总RNA
  2. RNA转化为互补的DNA C.DNA
  3. 然后，通过定量实时PCR（QRT-PCR）分析cDNA，以评估FOXO3A，PU.1基因和TATA结合蛋白（TBP）的相对表达水平，作为内源性对照基因。
其他名称：骨髓抽吸

控制组
健康的年龄和性别匹配的孩子没有任何恶性肿瘤的历史
其他：完整的血液计数
  1. 从新鲜的血液样本中隔离总RNA
  2. RNA转化为互补的DNA C.DNA
  3. 然后，通过定量实时PCR（QRT-PCR）分析cDNA，以评估FOXO3A，PU.1基因和TATA结合蛋白（TBP）的相对表达水平，作为内源性对照基因。
其他名称：骨髓抽吸

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性淋巴细胞白血病的FoxO3A和PU.1水平[时间范围：2年]
    检测FOXO3A和PU.1表达水平之间的平均差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 2年至17岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

  • 案例

    1. 纳入标准：2-17岁的儿童，被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例

    2. 排除标准：

      1. 年龄超过17岁
      2. 存在其他血液学疾病，其他恶性肿瘤的病史或复发
      3. 接受化疗或放疗的患者
  • 对照（健康年龄和性别匹配的儿童没有任何恶性肿瘤的历史）
标准

纳入标准：

  • 2-17岁的儿童被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例

排除标准：

  1. 年龄超过17岁
  2. 存在其他血液学疾病，其他恶性肿瘤的病史或复发
  3. 接受化疗或放疗的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：教授Rania Mohamed Bakry 01221031572 rbakry.md@gmail.com
联系人：Dina Ismail El Kady，讲师01118707090 dinaelkady2000@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月14日
第一个发布日期2019年9月17日
上次更新发布日期2020年7月8日
估计研究开始日期2020年8月1日
估计的初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年9月14日）		急性淋巴细胞白血病的FoxO3A和PU.1水平[时间范围：2年]
检测FOXO3A和PU.1表达水平之间的平均差异
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性淋巴细胞白血病中的FOXO3A和PU.1
官方头衔FOXO3A和PU.1在小儿急性淋巴细胞白血病中的表达
简要摘要急性淋巴细胞白血病（ALL）是在儿童和青少年中常见的四种主要类型白血病之一。然而，它是在20岁以下的儿童中诊断出的最常见的小儿恶性肿瘤。疾病发病机理是由于正常淋巴样分化的任何阶段的封锁而引起的，淋巴样细胞的增殖不受控制。根据世界卫生组织（WHO）的定义，所有这些都分别归类于B淋巴细胞白血病（B-All）和T淋巴细胞白血病（T-ALL），分别源自B和T-Linege淋巴前体细胞。
详细说明

原始基因和肿瘤抑制基因是与白血病有关的最重要基因，它们的改变破坏了靶细胞中的正常调节过程，例如自我更新，增殖，分化和凋亡。在这些基因中，foxo3a基因和pu.1基因。

FOXO（叉头盒，O类）转录因子起肿瘤抑制基因的作用，对干细胞维持很重要。它们是细胞分化，生长，生存，生存，细胞周期，代谢和细胞应激的关键调节剂。人类中有四个FOXO转录因子的成员：FOXO1，FOXO3A，FOXO4，FOXO6 .foxo3a在包括B-和T淋巴细胞在内的各种组织中表达。在B和T细胞系中FOXO3A的表达诱导了G1期的细胞周期停滞，因此它抑制了细胞增殖。 FOXO3A是PI3K/AKT信号通路的重要靶标，在各种类型的癌症中被过度活化。这种途径在白血病中的遗传活化导致白血病细胞中FoxO3A失活并增强肿瘤的生长。

pu .1（富含嘌呤的方框1）是E26转换特异性（ETS）家族的成员。正常的造血由Asmall的谱系特异性转录因子牢固控制，因此该组的表达或功能可能与白血病的发展有关。 PU.1在造血干细胞（HSC）自我更新以及髓样和B淋巴分化中起重要作用。它控制着造血涉及的几个基因的表达。

研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

  • 案例

    1. 纳入标准：2-17岁的儿童，被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例

    2. 排除标准：

      1. 年龄超过17岁
      2. 存在其他血液学疾病，其他恶性肿瘤的病史或复发
      3. 接受化疗或放疗的患者
  • 对照（健康年龄和性别匹配的儿童没有任何恶性肿瘤的历史）
健康）状况急性淋巴细胞白血病
干涉其他：完整的血液计数
  1. 从新鲜的血液样本中隔离总RNA
  2. RNA转化为互补的DNA C.DNA
  3. 然后，通过定量实时PCR（QRT-PCR）分析cDNA，以评估FOXO3A，PU.1基因和TATA结合蛋白（TBP）的相对表达水平，作为内源性对照基因。
其他名称：骨髓抽吸
研究组/队列
  • 学习小组
    2-17岁的儿童被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例
    干预：其他：完全血统
  • 控制组
    健康的年龄和性别匹配的孩子没有任何恶性肿瘤的历史
    干预：其他：完全血统
出版物 *
  • Ferber EC，Peck B，Delpuech O，Bell GP，East P，Schulze A. FoxO3A通过抑制线粒体基因表达来调节活性氧代谢。细胞死亡不同。 2012 Jun; 19（6）：968-79。 doi：10.1038/cdd.2011.179。 Epub 2011年12月2日。
  • Inaba H，Greaves M，Mullighan CG。急性淋巴细胞白血病。柳叶刀。 2013 Jun 1; 381（9881）：1943-55。 doi：10.1016/s0140-6736（12）62187-4。 Epub 2013 3月22日。评论。
  • Kerdiles YM，Beisner DR，Tinoco R，Dejean AS，Castrillon DH，Depinho RA，Hedrick SM。 FOXO1通过调节L-选择素，CCR7和白介素7受体来连接幼稚T细胞的归巢和存活。 NAT免疫。 2009年2月; 10（2）：176-84。 doi：10.1038/ni.1689。 Epub 2009年1月11日。
  • pui ch。急性淋巴细胞白血病：简介。 Semin hematol。 2009年1月； 46（1）：1-2。 doi：10.1053/j.seminhematol.2008.09.011。
  • Xie Y，Davies SM，Xiang Y，Robison LL，Ross JA。美国白血病发病率和生存的趋势（1973-1998）。癌症。 2003年5月1日； 97（9）：2229-35。勘误：癌症。 2993年8月1日； 98（3）：659。
  • Yang XB，Zhao JJ，Huang CY，Wang QJ，Pan K，Wang DD，Pan QZ，Jiang SS，LV L，Gao X，Chen HW，Yao JY，Zhi M，Zhi M，Xia JC。 FOXO3A基因的表达降低与原发性胃腺癌患者的预后不良有关。 PLOS一个。 2013年10月23日； 8（10）：E78158。 doi：10.1371/journal.pone.0078158。 2013年环保。
  • Zhang X，Tang N，Hadden TJ，Rishi AK。 AKT，FOXO和凋亡的调节。 Biochim Biophys Acta。 2011年11月； 1813年（11）：1978-86。 doi：10.1016/j.bbamcr.2011.03.010。 Epub 2011 3月31日。评论。
  • Ausserlechner MJ，Salvador C，Deutschmann A，Bodner M，Viola G，Bortolozzi R，Basso G，Basso G，Hagenbuchner J，ObexerP。耐治疗耐药性急性淋巴细胞性白血病（ALL）细胞foxo3 in Activate foxo3 fox fox fox fox fox fox acce a trail trail taill and non and trail and non xa and nonxa。 Oncotarget。 2013年7月; 4（7）：995-1007。
  • Chiaretti S，Zini G，BassanR。急性淋巴细胞白血病的诊断和亚分类。 Mediterr j fematol Infect Dis。 2014年11月1日； 6（1）：E2014073。 doi：10.4084/mjhid.2014.073。 2014年环保。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2019年9月14日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月30日
估计的初级完成日期2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 2-17岁的儿童被诊断为急性淋巴细胞白血病的新病例

排除标准：

  1. 年龄超过17岁
  2. 存在其他血液学疾病，其他恶性肿瘤的病史或复发
  3. 接受化疗或放疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄2年至17岁（孩子）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：教授Rania Mohamed Bakry 01221031572 rbakry.md@gmail.com
联系人：Dina Ismail El Kady，讲师01118707090 dinaelkady2000@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04092348
其他研究ID编号麦当娜
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方MRA Youb，Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年7月

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