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出境医 / 临床实验 / 评估亚当的前弯曲测试和智能手机在筛查青少年特发性脊柱侧弯时的评估

评估亚当的前弯曲测试和智能手机在筛查青少年特发性脊柱侧弯时的评估

研究描述
简要摘要:
当Cobb的角度在额面上的角度大于10°时,脊柱侧弯是脊柱的横向曲率。骨骼成熟之前的曲线检测为早期治疗或预防曲线进展提供了一个很好的机会。这项研究的目的是评估亚当的前弯曲测试和scoliometer HD筛查青少年特发性脊柱侧弯

病情或疾病
青少年特发性脊柱侧弯

详细说明:

要求学生站立直立,膝盖笔直,脚在同一水平上,双手自由地悬挂。

从背面观察到它们的肩膀,骨盆和膝盖水平。学生被要求用膝盖伸直,脚一起弯曲,双手自由,松散地悬挂(前弯曲测试)。

用肋笼旋转和驼峰外观检测到脊柱侧弯(阳性测试)。

缺乏驼峰的外观意味着阴性测试。向前弯曲后,使用Scoliometer HD应用程序对学生进行筛选。

要求学生们用手臂晃来弯曲,手掌压在一起。将智能手机(Scoliometer HD)放在学生背上,将中央黑暗区域放置在木材和胸部区域的棘突过程中,以测量躯干旋转的角度。具有Scoliometer HD读数≥7度(≥20̊COBB角度)的学生被转介到骨科咨询中,他们的父母被学校经理和社会工作者告知了筛查的发现。

然后收集数据进行统计分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 840名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:评估亚当的前弯曲测试和智能手机在筛查青少年特发性脊柱侧弯时的评估
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2019年4月1日
实际 学习完成日期 2019年8月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过向前弯曲测试测量的驼峰的外观[时间范围:20分钟]
    要求学生屈膝,脚一起弯曲,双脚自由地悬挂着双手。用肋骨旋转和驼峰外观检测到脊柱侧弯(阳性测试)。缺乏驼峰的外观意味着阴性测试。

  2. 通过Scoliometer HD应用测量的躯干旋转角度(ATR)[时间范围:20分钟]
    要求学生们用手臂晃来弯曲,手掌压在一起。将智能手机(Scoliometer HD)放在学生背上,将中央黑暗区域放置在木材和胸部区域的棘突过程中,以测量躯干旋转的角度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至15岁(孩子)
有资格学习的男女:男性
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄范围10-15岁的男学生
标准

纳入标准:

  • 年龄范围为10至15岁。
  • 男性(女孩的父母拒绝参加)。
  • 患有结构性脊柱侧弯的学生。

排除标准:

  • 先天性畸形。
  • 神经肌肉疾病(脑瘫和脊柱肌肉萎缩)。
  • 综合症(肌肉营养不良,成骨不完美和脊柱比)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学
吉萨,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nasr A. Abdelkader,博士开罗大学讲师
追踪信息
首先提交日期2019年9月14日
第一个发布日期2019年9月17日
上次更新发布日期2019年9月23日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月14日)
  • 通过向前弯曲测试测量的驼峰的外观[时间范围:20分钟]
    要求学生屈膝,脚一起弯曲,双脚自由地悬挂着双手。用肋骨旋转和驼峰外观检测到脊柱侧弯(阳性测试)。缺乏驼峰的外观意味着阴性测试。
  • 通过Scoliometer HD应用测量的躯干旋转角度(ATR)[时间范围:20分钟]
    要求学生们用手臂晃来弯曲,手掌压在一起。将智能手机(Scoliometer HD)放在学生背上,将中央黑暗区域放置在木材和胸部区域的棘突过程中,以测量躯干旋转的角度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估亚当的前弯曲测试和智能手机在筛查青少年特发性脊柱侧弯时的评估
官方头衔评估亚当的前弯曲测试和智能手机在筛查青少年特发性脊柱侧弯时的评估
简要摘要当Cobb的角度在额面上的角度大于10°时,脊柱侧弯是脊柱的横向曲率。骨骼成熟之前的曲线检测为早期治疗或预防曲线进展提供了一个很好的机会。这项研究的目的是评估亚当的前弯曲测试和scoliometer HD筛查青少年特发性脊柱侧弯
详细说明

要求学生站立直立,膝盖笔直,脚在同一水平上,双手自由地悬挂。

从背面观察到它们的肩膀,骨盆和膝盖水平。学生被要求用膝盖伸直,脚一起弯曲,双手自由,松散地悬挂(前弯曲测试)。

用肋笼旋转和驼峰外观检测到脊柱侧弯(阳性测试)。

缺乏驼峰的外观意味着阴性测试。向前弯曲后,使用Scoliometer HD应用程序对学生进行筛选。

要求学生们用手臂晃来弯曲,手掌压在一起。将智能手机(Scoliometer HD)放在学生背上,将中央黑暗区域放置在木材和胸部区域的棘突过程中,以测量躯干旋转的角度。具有Scoliometer HD读数≥7度(≥20̊COBB角度)的学生被转介到骨科咨询中,他们的父母被学校经理和社会工作者告知了筛查的发现。

然后收集数据进行统计分析

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄范围10-15岁的男学生
健康)状况青少年特发性脊柱侧弯
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年9月20日)
840
原始的实际注册
(提交:2019年9月14日)
841
实际学习完成日期2019年8月8日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄范围为10至15岁。
  • 男性(女孩的父母拒绝参加)。
  • 患有结构性脊柱侧弯的学生。

排除标准:

  • 先天性畸形。
  • 神经肌肉疾病(脑瘫和脊柱肌肉萎缩)。
  • 综合症(肌肉营养不良,成骨不完美和脊柱比)。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄10年至15岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04092335
其他研究ID编号PTREC/012/002051
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方开罗大学的卡里玛·阿卜杜拉蒂·哈桑(Karima Abdelaty Hassan)
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nasr A. Abdelkader,博士开罗大学讲师
PRS帐户开罗大学
验证日期2019年9月

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