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中风患者的体育活动量表的验证
研究描述
简要摘要：
老年人（PASE）的体育活动量表是一份关于运动，家庭和与工作有关的体育活动的自我报告问卷。 Pase已显示在65至100岁之间以及中风后的不同人群中可靠且有效。但是，其对中风的验证是基于另一份评估称为“高级健身测试”的体育活动的自我报告问卷。由于加速度计是评估PA的更客观的方法，因此，据我们所知，应根据加速度计得出的体育活动数据来验证自我报告的体育活动问卷。这项研究的目的是根据加速度计数据验证中风患者的PASE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风 | 设备：作用加速度计（Philips Respironics）其他：PASE |
详细说明：
老年人（PASE）的体育活动量表是一份关于运动，家庭和与工作有关的体育活动的自我报告问卷。 Pase已显示在65至100岁之间以及中风后的不同人群中可靠且有效。但是，其对中风的验证是基于另一份评估体育活动（PA）的自我报告问卷，称为“高级健身测试”。有四种测量体育活动的方法：1。自我报告问卷2.自我报告活动日记/日志3.直接观察4.设备（加速度计，计步器，手臂频段，心率监测器）。加速度计可以准确测量PA并具有能力捕获大量数据。加速度计实时测量加速度（活动计数：AC），并检测到多达三个正交平面（前后，中外侧和垂直）的运动，然后将这些计数转化为感兴趣的度量，这些度量可以是生物学（例如，能量能量支出）或PA模式（例如固定）。体育活动的测量方法有利弊。加速度计的强度包括逐分钟的在线监测，捕获强度水平。累积的AC提供了对腰部身体运动的持续时间和强度的准确估计，并在整天总结了总PA体积。但是，加速度计昂贵，需要技术专业知识，专业硬件，软件和个人编程。自我报告PA测量方法能够以低成本来衡量大量参与者。由于加速度计是评估PA的更客观的方法，因此，据我们所知，应根据加速度计得出的体育活动数据来验证自我报告的体育活动问卷。这项研究的目的是根据加速度计数据验证中风患者的PASE。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 中风患者中老年人（PASE）的体育活动量表的验证：PASE与通过便携式加速度计测量的PASE与体育活动之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月25日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚急性慢性中风的患者 40-80岁之间的亚急性慢性中风患者 | 设备：作用加速度计（Philips Respironics） 中风的患者将通过使用PASE量表和加速度计结果评估（加速度计将从周一至周五举行 其他：PASE 老年人的体育锻炼量表 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Pase [时间范围：第0天]老年人的体育锻炼评分
次要结果度量 ：
- 算术[时间范围：第0天]从加速度计获得的总活性计数
- EE总数[时间范围：第0天]从加速度计获得的总能量支出
- AC中等[时间范围：第0天]中等体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
- EE中等[时间范围：第0天]中等体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
- 交流光[时间范围：第0天]体育活动期间从加速度计得出的活动计数
- EE光[时间范围：第0天]体育活动期间从加速度计获得的能量支出
- AC剧烈[时间范围：第0天]在体育锻炼期间，从加速度计得出的活动计数
- EE剧烈[时间范围：第0天]体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
- 交流久坐[时间范围：第0天]久坐体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
- EE久坐[时间范围：第0天]久坐体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
- 步骤计数[时间范围：第0天]从加速度计获得的总步骤计数
- 中风冲击量表总得分[时间范围：第0天]中风撞击量表是中风特定的生活质量量表。 SIS的当前版本（SIS版本3.0）是59项患者报告的结果指标，涵盖8个领域：强度（4个项目），手工功能（5个项目），移动性（9个项目），日常生活的活动（ 10个项目），内存（7个项目），通信（7个项目），情感（9个项目）和障碍（8个项目）。在0到100的度量标准下，域的得分较高，得分较高，表明自我报告的健康状况更好。 SIS的四个尺度可以合并为一个复合物理领域（强度，手部功能，日常生活的物理和工具活动以及移动性），分数也以0到100公表示。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
40-80岁之间的中风患者可以独立行走或使用辅助设备行走
标准
纳入标准：
- 有史以来首先单侧中风的患者
- 中风的患者可以独立行走或使用辅助设备行走
- 在40-80岁之间
排除标准：
- 文盲
- 严重受损的心理功能并且无法完成问卷
- 存在忽视，Demantia，失败
- 患有不受控制的高血压，心肺疾病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Esra Giray | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34899 | |
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
| 学习主席： | Evrim Karadag Saygi，教授 | 马尔马拉大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Esra Giray | 马尔马拉大学 | |
| 首席研究员： | Nurullah Eren，PT | 马尔马拉大学健康科学学院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月17日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月25日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | Pase [时间范围：第0天] 老年人的体育锻炼评分 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 中风患者的体育活动量表的验证 | |||||||||
| 官方头衔 | 中风患者中老年人（PASE）的体育活动量表的验证：PASE与通过便携式加速度计测量的PASE与体育活动之间的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 老年人（PASE）的体育活动量表是一份关于运动，家庭和与工作有关的体育活动的自我报告问卷。 Pase已显示在65至100岁之间以及中风后的不同人群中可靠且有效。但是，其对中风的验证是基于另一份评估称为“高级健身测试”的体育活动的自我报告问卷。由于加速度计是评估PA的更客观的方法，因此，据我们所知，应根据加速度计得出的体育活动数据来验证自我报告的体育活动问卷。这项研究的目的是根据加速度计数据验证中风患者的PASE。 | |||||||||
| 详细说明 | 老年人（PASE）的体育活动量表是一份关于运动，家庭和与工作有关的体育活动的自我报告问卷。 Pase已显示在65至100岁之间以及中风后的不同人群中可靠且有效。但是，其对中风的验证是基于另一份评估体育活动（PA）的自我报告问卷，称为“高级健身测试”。有四种测量体育活动的方法：1。自我报告问卷2.自我报告活动日记/日志3.直接观察4.设备（加速度计，计步器，手臂频段，心率监测器）。加速度计可以准确测量PA并具有能力捕获大量数据。加速度计实时测量加速度（活动计数：AC），并检测到多达三个正交平面（前后，中外侧和垂直）的运动，然后将这些计数转化为感兴趣的度量，这些度量可以是生物学（例如，能量能量支出）或PA模式（例如固定）。体育活动的测量方法有利弊。加速度计的强度包括逐分钟的在线监测，捕获强度水平。累积的AC提供了对腰部身体运动的持续时间和强度的准确估计，并在整天总结了总PA体积。但是，加速度计昂贵，需要技术专业知识，专业硬件，软件和个人编程。自我报告PA测量方法能够以低成本来衡量大量参与者。由于加速度计是评估PA的更客观的方法，因此，据我们所知，应根据加速度计得出的体育活动数据来验证自我报告的体育活动问卷。这项研究的目的是根据加速度计数据验证中风患者的PASE。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 40-80岁之间的中风患者可以独立行走或使用辅助设备行走 | |||||||||
| 健康）状况 | 中风 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 亚急性慢性中风的患者 40-80岁之间的亚急性慢性中风患者 干预措施：
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 25 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月25日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04092322 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 09.2019.205 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | |||||||||
