这项试验研究的目的是评估和比较三种基于扰动的训练设备对健康的年轻人,健康的老年人和神经系统障碍的中风患者的反应平衡控制的影响。此外,该项目旨在确定使用SureFooted Trainer的30分钟摄动训练的可行性和耐受性。总体而言,该项目指示找出培训对降低风险和预防跌倒的长期影响。
这项研究根据运动学原理研究了扰动训练(滑移和行程)的影响。由三种不同类型的扰动设备引起的滑移和旅行形式的扰动将使质量的中心在支撑底部之外并挑战稳定性,从而引起跌倒和要求的补偿性策略,以防止它。这种扰动训练将训练运动系统以改善稳定性控制和垂直肢体支撑。
该项目设计旨在检查中枢神经系统减轻对相反类型扰动引起的稳定性控制干扰的能力。如果得到结果的支持,这项研究的假设将通过在三种不同的扰动设备上进行培训来提供运动学习的差异。此外,这将有助于确定三种训练设备中的哪一种是开发降低社区生活的老年人和神经学人群所需的防御机制中最有效的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的年轻健康老龄化中风 | 其他:实验:跑步机训练其他:实验:地面训练其他:实验:确定的训练 | 不适用 |
每年约有34%的社区居民老年人遭受有害的下降。此外,患有病理性状况(例如中风经历)的人中有40%会下降。与年龄相关的变化和触诊后的障碍通常会导致平衡和步态受损,这与跌倒高度相关。据报道,大多数这些跌倒在动态和复杂的活动中发生,例如步行,伸出援助日常生活的物体。
有各种临床平衡测试用于评估患有中风的个体的平衡。但是,大多数测试仅在执行自愿/自我生成的活动时衡量静态平衡能力。因此,这些措施无法确定用于从意外扰动中恢复的反应平衡控制或补偿策略。由各种基于扰动的设备(例如Activestep跑步机)引起的扰动,这是一种电动,定制设计的自由滑行的越野走道,旨在通过对稳定性构成威胁,从而造成平衡的损失,从而挑战个人的反应平衡响应。现在,这种介入的范式已被广泛用于质量和训练老年人和神经系统影响的人群的反应性平衡控制。先前研究了新兴研究以及许多持续的临床试验,重点是使用跑步机和地面步行进行扰动训练,已经表明了其在降低跌倒风险方面的有效性。文学指出,在越过地面步行期间首次接触新颖的滑倒后,超过一半的老年人口并没有跌倒。但是,尚未探索新介绍的设备的功效,Surefooted Trainer是一个自定义的,可移动的湿滑平台,在该平台上,一个人沿着安全带安全地行走,尚未探索。 SureFooted培训师由该平台组成,该平台会导致滑动薄荷和障碍物,从而导致跳闸扰动。此外,Activestep和SureFoot的培训师都更加紧凑,并且可以轻松安装在临床环境中。尽管Activestep是基于跑步机的系统,但Surefooted培训师是地球人行道扰动系统。该研究旨在首先在30分钟内建立30分钟的可行性和耐受性,然后收集试点数据以评估这三种扰动训练系统的功效。
扰动训练范式基于以下原则:中枢神经系统适应并从以前的扰动经验中学习,并利用运动学习来前瞻性扰动引起的平衡丧失。这有助于减少跌倒的数量并改善实验室环境中的动态稳定性,后来转化为现实生活中的情况。诱导运动学习所需的剂量和强度尚不清楚,因此,本研究的目的是比较三种设备上的扰动训练的结果,并确定最有效的训练方案,并立即和长期影响降低秋季。如果这项研究的结果似乎是有希望的,那么它可能有助于翻译针对老年人和中风人群临床治疗的最有益的方案。为了确定社区居住的长期影响,该研究将监测社区流行期间老年人和中风人群的体育活动。
这项研究的目的是比较Acivestep跑步机,定制设计的越过地面人行道和健康的年轻人,老年人和神经系统损害的中风幸存者之间的扰动训练的效果长期降低跌倒率。此外,要使用SureFooted培训师建立30分钟培训的可行性和耐受性,然后评估这三个扰动训练系统的功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 受控设计,以比较三种不同的基于扰动的训练设备对健康的年轻人,健康的老年人和中风的人的反应平衡控制的影响。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 秋季预防的反应性平衡训练:三种不同扰动设备的比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:跑步机训练 随机分配给跑步机训练的受试者将接受立场或行走扰动训练方案。中风对象和老年人将被分配给立场或行走扰动训练方案。所有参与者都将被要求进行自愿步进,向前和向前进行肢体前后扰动训练。此外,所有参与者都将在三个条件下使用头部安装的虚拟现实系统进行步行试验:冰,海滩和人群。 | 其他:实验:跑步机训练 参与者将以姿态和步行13张单张和十三次旅行,然后进行两次滑动和两次旅行,以更高的强度(后测)。如果受试者愿意接受FMRI前后培训,将同意。不愿意进行成像的参与者不会被排除在外。将提供三天的训练,包括连续五个步态滑行的块,以不同的强度。患有中风的人会举行额外的会议(由于这些人很容易疲劳,在4周内(每周1次)进行了4次培训课程,并且可能需要更多的培训课程,并有足够的休息时间间隔以引起反应性适应。特定水平的培训将持续存在直到受试者在一个块中至少3/5试验中显示出恢复步骤响应。一旦受试者成功适应了该水平,扰动强度将增加,直到他们在至少3/5试验中显示出恢复响应为止。 |
实验:地面训练 将随机分配到地面滑动的受试者以舒适的自然步行速度行走,要么以仪器的人行道(7 m 1.5 m)以自己选择的首选速度进行5-8个试验。所有参与者将在三个条件下使用头部安装的虚拟现实系统进行步行试验:冰,海滩和人群。在建立基线步行能力后,将在没有警告的情况下引入滑动,这将包括基线滑动测试,然后以行程形式进行旅行。接下来是8个试验训练的试验,进行了8次试验,以进行旅行训练,然后由带有步行试验的滑行和行程试验组成的混合块。可以在两肢中的任何一个下诱导滑移和旅行。 | 其他:实验:地面训练 可以在两肢中的任何一个下诱导滑移和旅行。专门的人行道由两个滑动平台组成,每个平台都安装在两排低摩擦线性轴承上(摩擦系数= 0.02)。每个平台的底板分别螺栓分别固定在嵌入地板中的力平台的顶部。电子机械闩锁系统用于控制支撑平台的两个状态;也就是说,定期步行的“锁定”状态和要启动滑动的“释放”状态受到仔细控制。脚跟打击(垂直力超过体重的2%)后,平台的滑动顶部将释放。滑动距离将根据不同人口及其身体能力在30至60厘米之间的调整。 |
实验:确定的训练 将随机分配给确定的受试者(确定的Footed LLC)将被戴上安全带,并指示“当您经历类似滑动或旅行的动作时,请继续在平台上行走”。受试者将在6种不同条件下的每个条件中的每个条件中接受4分钟的训练块。前3个训练块将是单向扰动(滑动或行程),然后是3个混合方向扰动的训练块,而受试者在平台上行走。 3表面条件 - 滑动(乙烯基表面板),带有障碍物的正常摩擦(具有6英寸高结构的表面板)以及嵌入障碍物的泡沫表面。 | 其他:实验:确定的训练 在每个块的第一分钟内,受试者将不会遭受扰动,然后进行3分钟的单向或多向扰动。将提供每种条件之间的一分钟休息。受试者的疲劳将通过疲劳严重程度量表进行评估,以确定30分钟训练方案的耐受性。完成测试的预期持续时间最多将是1小时,包括准备时间和培训时间。 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
健康的年轻参与者
健康的老年人
中风的人
排除标准:
健康的主题:
健康的老年人:
中风的人:
联系人:MPT Shamali Dusane | 3123552735 | sdusan2@uic.edu | |
联系人:Lakshmi Kannan,MS PT | 3124133175 | lkanna2@uic.edu |
伊利诺伊州美国 | |
伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
联系人:Tanvi S Bhatt,博士312-355-4443 tbhatt6@uic.edu | |
联系人:Lakshmi Kannan,MS 3124133175 lkanna2@uic.edu |
首席研究员: | Tanvi Bhatt,博士 | 伊利诺伊大学芝加哥 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 预防秋季的反应性平衡训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 秋季预防的反应性平衡训练:三种不同扰动设备的比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估和比较三种基于扰动的训练设备对健康的年轻人,健康的老年人和神经系统障碍的中风患者的反应平衡控制的影响。此外,该项目旨在确定使用SureFooted Trainer的30分钟摄动训练的可行性和耐受性。总体而言,该项目指示找出培训对降低风险和预防跌倒的长期影响。 这项研究根据运动学原理研究了扰动训练(滑移和行程)的影响。由三种不同类型的扰动设备引起的滑移和旅行形式的扰动将使质量的中心在支撑底部之外并挑战稳定性,从而引起跌倒和要求的补偿性策略,以防止它。这种扰动训练将训练运动系统以改善稳定性控制和垂直肢体支撑。 该项目设计旨在检查中枢神经系统减轻对相反类型扰动引起的稳定性控制干扰的能力。如果得到结果的支持,这项研究的假设将通过在三种不同的扰动设备上进行培训来提供运动学习的差异。此外,这将有助于确定三种训练设备中的哪一种是开发降低社区生活的老年人和神经学人群所需的防御机制中最有效的。 | ||||||||
详细说明 | 每年约有34%的社区居民老年人遭受有害的下降。此外,患有病理性状况(例如中风经历)的人中有40%会下降。与年龄相关的变化和触诊后的障碍通常会导致平衡和步态受损,这与跌倒高度相关。据报道,大多数这些跌倒在动态和复杂的活动中发生,例如步行,伸出援助日常生活的物体。 有各种临床平衡测试用于评估患有中风的个体的平衡。但是,大多数测试仅在执行自愿/自我生成的活动时衡量静态平衡能力。因此,这些措施无法确定用于从意外扰动中恢复的反应平衡控制或补偿策略。由各种基于扰动的设备(例如Activestep跑步机)引起的扰动,这是一种电动,定制设计的自由滑行的越野走道,旨在通过对稳定性构成威胁,从而造成平衡的损失,从而挑战个人的反应平衡响应。现在,这种介入的范式已被广泛用于质量和训练老年人和神经系统影响的人群的反应性平衡控制。先前研究了新兴研究以及许多持续的临床试验,重点是使用跑步机和地面步行进行扰动训练,已经表明了其在降低跌倒风险方面的有效性。文学指出,在越过地面步行期间首次接触新颖的滑倒后,超过一半的老年人口并没有跌倒。但是,尚未探索新介绍的设备的功效,Surefooted Trainer是一个自定义的,可移动的湿滑平台,在该平台上,一个人沿着安全带安全地行走,尚未探索。 SureFooted培训师由该平台组成,该平台会导致滑动薄荷和障碍物,从而导致跳闸扰动。此外,Activestep和SureFoot的培训师都更加紧凑,并且可以轻松安装在临床环境中。尽管Activestep是基于跑步机的系统,但Surefooted培训师是地球人行道扰动系统。该研究旨在首先在30分钟内建立30分钟的可行性和耐受性,然后收集试点数据以评估这三种扰动训练系统的功效。 扰动训练范式基于以下原则:中枢神经系统适应并从以前的扰动经验中学习,并利用运动学习来前瞻性扰动引起的平衡丧失。这有助于减少跌倒的数量并改善实验室环境中的动态稳定性,后来转化为现实生活中的情况。诱导运动学习所需的剂量和强度尚不清楚,因此,本研究的目的是比较三种设备上的扰动训练的结果,并确定最有效的训练方案,并立即和长期影响降低秋季。如果这项研究的结果似乎是有希望的,那么它可能有助于翻译针对老年人和中风人群临床治疗的最有益的方案。为了确定社区居住的长期影响,该研究将监测社区流行期间老年人和中风人群的体育活动。 这项研究的目的是比较Acivestep跑步机,定制设计的越过地面人行道和健康的年轻人,老年人和神经系统损害的中风幸存者之间的扰动训练的效果长期降低跌倒率。此外,要使用SureFooted培训师建立30分钟培训的可行性和耐受性,然后评估这三个扰动训练系统的功效。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 受控设计,以比较三种不同的基于扰动的训练设备对健康的年轻人,健康的老年人和中风的人的反应平衡控制的影响。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 健康的年轻参与者
健康的老年人
中风的人
排除标准: 健康的主题:
健康的老年人:
中风的人:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04205279 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-1069 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tanvi Bhatt,伊利诺伊大学的芝加哥大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |