• 血红蛋白[时间范围：开始治疗后60天]
  抽血以检查完整的血液计数
• 血红蛋白[时间范围：开始治疗后30天]
  用检查完整的血液抽血
• 血红蛋白[时间范围：开始治疗后14天]
  用检查完整的血液抽血

• 参与者对治疗的满意[时间范围：开始治疗后60天]
  在研究特定的调查中衡量的治疗满意度较高，表明更高的满意度
• 生活质量得分[时间范围：开始治疗后60天]
  生活质量，如杜克健康状况所衡量的那样。经过验证的量表测量身体健康，心理健康，焦虑，抑郁，疼痛和残疾；最低分数为0；每个子尺度上的最高分数为100，表明更好的结果 /状态

筛选：所有潜在参与者将被筛选。如果可能的话，可以通过电话进行筛查。将对月经病史进行审查，以确保潜在的参与者符合大量月经出血的研究定义（自我描述的麻烦繁重的沉重时期，或每月> 7个出血天）。如果参与者是杰斐逊系统中的现任或以前的患者，则将对电子病历（EMR）进行审查，作为筛查的一部分。如果EMR中有记录可以通过下面的标准确认贫血，则可以将筛查视为完整，并且潜在的参与者可能会转到入学访问。如果潜在参与者没有任何可审查的记录来确认贫血，则将看到他们进行面对面的筛查。如果患者进行了以下其他地方完成的评估，那么在Jefferson EMR或Care Dhecther System中无法访问，将要求参与者提供这些记录以进行审查，并可以看到进行面对面的筛查访问。

将审查记录，以确定患者最近记录了贫血的诊断。将审查记录，以确定是否对AUB进行了适当的临床评估，这通常在过去12个月内被认为是骨盆超声检查，并且可能在过去12个月内被视为子宫内膜活检。标准临床标准将应用于考虑是否需要在入学前排除恶性肿瘤或增生。所有40岁以上的妇女每月都需要在12个月内进行子宫内膜活检。 40岁以下的女性将需要一个子宫内膜活检查多囊卵巢综合征，妇科或结肠癌的家族史。

如果患者知道贫血（HGB <11.5在60天内记录），并且没有进行任何当前的纠正疗法，并且进行了适当的临床评估，则参与者将移至入学阶段。

如果患者不符合上述标准，将进行进一步的评估以确保入学标准。任何需要任何涉及程序的评估的患者，此时将征得该研究的知情同意。

该评估将旨在解决筛查缺乏的问题：

• 如果患者没有确认的贫血，或者自最近一次完全的血液计数（CBC）以来一直接受贫血治疗，将有血液抽血以证实贫血。如果确认贫血并且没有其他评估将转移到入学率上。
• 如果患者在过去的12个月内没有进行超声检查，则计划在我们的妇产科和妇科超声单位或研究研究者中进行。完成此操作后，如果不需要进一步评估，她将进入入学阶段。
• 如果患者在12个月内没有进行子宫内膜活检来评估AUB，并且符合上述需要的标准，则可以由研究研究员进行子宫内膜活检。当这些结果确认对需要专家推荐或紧急干预的恶性肿瘤或其他条件不关心时，参与者将转移到入学阶段。

如果发现任何患者对研究PI或患者的主要提供者确定的有关子宫内膜增生或任何形式的子宫恶性肿瘤的患者的研究结果，则不会向研究提供他们的入学率，并将被引用适当的护理。

入学和随机分组和基线血液调查：如果患者符合研究的所有筛查标准，并且不需要进一步的测试，则可以在筛查访问中进行入学和随机过程。如果需要进行进一步的测试，或者患者当时拒绝继续入学，她将返回以后的访问进行入学程序。

任何尚未拥有此此事的参与者都将获得知情同意（如果没有其他程序，例如抽血，超声或活检来完成筛查）。基线人口统计和医疗信息将输入研究记录。随机化将通过使用顺序编号的密封信封来完成。不参与入学过程的研究团队的成员将使用在线发电机开发一个随机置换块的随机块，为4、6和8。将创建随机卡并放置在不透明的信封中。在同意并创建了入学研究记录后，将打开下一个顺序的信封，并将参与者分配给IV熨斗或口服（标准）护理组。

在这两组中：参与者将完成杜克大学健康状况质量量表的基线。 （协议中的附录1）参与者将获得月经日记（附件B），并在完成时进行指导。

如果参与者在标准护理小组中：将绘制CBC的基线水平。 （如果筛选CBC在入学后的7天内，则该值可用于基线）。口服铁片（硫酸亚铁325mg）将被分配；将提供六十天的供应。从当天开始，将指示参与者每天服用一台平板电脑。将指示参与者将药瓶和剩余的药物带到未来的访问中。

如果参与者在静脉输液组中：将选择日期，以便患者向杰斐逊临床研究单位（JCRU）介绍铁氧基二醇注射。如果该日期是在此入学访问后的7天内，现在将绘制基线CBC。如果日期距入学率> 7天，则将推迟基线CBC，并在启动Ferumoxytol治疗之日提取。如果筛查CBC在计划开始治疗后的7天内，则可以将CBC用作基线值。

治疗访问：

口腔铁组的参与者将没有治疗访问，因为他们会在家中自我管理铁。

干预措施（Ferumoxytol）组的参与者将向杰斐逊临床研究部门（JCRU）出现对铁氧基二醇注射。如果需要，将立即在患者出现在JCRU之前的OB-GYN研究单元中绘制基线CBC。每个参与者将获得510mg的50mg 50ml 50mL，在200ml的0.9％氯化钠中稀释，在坐位位置时注入超过15分钟的时间。注射将由JCRU临床/研究人员进行。研究团队的成员将出席数据收集。对于超敏反应的任何迹象，将观察到每个参与者30分钟。每个参与者将在注射后的15分钟（在诊所出院之前）检查生命体征。任何超敏反应或不良事件都将在研究图表中记录。

参与者将按照相同的协议（每次参与者的可用性）返回第二次铁氧基注射量。

所有后续访问将在OB-GYN临床研究办公室举行。

启动治疗后的后续访问1：12-16天。参与者将出席研究诊所。 CBC将被绘制。参与者将介绍月经日记，并获得新的日记。参与者将完成杜克大学的生活质量量表。参与者将完成表明当前对治疗满意度的量表（协议中的附录2）。参与者将完成问卷调查表，评估与治疗相关的副作用或间隔不良事件（协议中的附录4）。标准护理（口腔铁）组的参与者将自我报告遵守治疗。

启动治疗参与者后2：28-32天的后续访问将出现在研究诊所地点。 CBC将被绘制。参与者将介绍月经日记，并获得新的日记。参与者将完成杜克大学的生活质量量表。参与者将完成表明当前对治疗满意度的量表。参与者将完成问卷调查表，评估与治疗相关的副作用或间隔不良事件。标准护理（口腔铁）组的参与者将自我报告遵守治疗。

启动治疗参与者后3：55-65天的后续访问将出现到研究诊所地点。 CBC将被绘制。参与者将介绍月经日记。参与者将完成杜克大学的生活质量量表。参与者将完成表明治疗总体满意度的量表（协议中的附录3）。参与者将完成调查表评估与治疗相关的间隔不良事件的副作用。标准护理（口腔铁）组的参与者将自我报告遵守治疗。还将完成全面的药丸计数以评估合规性。

在试验期间，参与者可能会继续为AUB条件提供任何主要提供商所开始的任何治疗方法。在整个研究过程中，参与者可以通过其提供者对AUB进行新的处理。将收集有关初始，正在进行或新治疗的数据。接受手术AUB治疗的参与者（扩张和策展，子宫内膜消融，肌瘤切除术，子宫动脉栓塞，子宫切除术）仍将在上述研究方案中进行预期的60天持续时间。对于计划在研究入学时可能会进行手术干预的参与者，他们将询问其提供者是否确定对贫血的纠正是延迟手术的原因。将收集预期的手术干预时间，如果在60天的研究期间进行手术干预，将注意手术干预的实际时间。将收集手术程序的细节以及对出血的影响。

任何接受输血的参与者，或者在研究课程之外接受IV铁或类似治疗的任何口服治疗患者，由于该程序时的研究终止，由于可能混淆了主要的研究结果。

在进行诊断时，在研究期间怀孕的任何参与者都将从研究中终止，因为妊娠的生理变化可能会使主要的研究结果混淆。

对于从研究中终止的任何患者，收集到这一点的数据将包括在最终分析中。

• 贫血，铁缺乏症
• 沉重的月经出血

• 药物：铁氧基
  IV铁输注
  其他名称：Feraheme
• 药物：硫酸亚铁
  口服铁治疗
  其他名称：口服铁

• 实验：IV铁
  将收到2次输注510mg的铁氧毒醇，相距15分钟，相隔3-8天
  干预：药物：铁氧基
• 主动比较器：口服铁
  每天将收到325mg硫酸亚铁片60天
  干预：药物：硫酸亚铁

纳入标准：

• 18-50岁的妇女。
• 沉重的月经出血，定义为每月出现大于7个出血天数的自我报告的麻烦时期的自我报告。
• HGB <11.5 g/dl的贫血

排除标准：

• 疑似/确认的恶性肿瘤
• 目前需要输血或紧急手术干预的严重贫血
• 对任何一种研究药物的过敏或禁忌症
• 已知的铁超载
• 已知镰状细胞病