• 在最后剂量的研究药物（第11天）之后的7天（第11天）后，经历至少一种治疗的不良事件（TEAE）的参与者百分比（TEAE）[时间范围：基线]
  不良事件（AE）被定义为临床研究参与者服用药物的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（例如，临床意义的异常实验室发现），症状或与使用药物使用的时间相关的疾病，无论它是否被认为与药物有关。 TEAE定义为接受研究药物后发生的发作的AE。
• 符合明显异常标准的临床安全实验室测试标准的比例至少是一次治疗方案[时间范围：基线至第4天]
  临床实验室评估包括血液学，血液化学和尿液分析。
• 符合生命体征测量标准明显异常标准的参与者的百分比至少是在治疗方案后至少符合生命体征测量的百分比[时间范围：基线至第4天]
  生命体征包括体温，呼吸率，收缩压和舒张压和心率。
• 符合12铅安全心电图（ECG）参数的明显异常标准的参与者的百分比至少是一次治疗方案后[时间范围：基线至第4天]
  将执行标准的12铅ECG。

• 在最后剂量的研究药物后30天（最新的第34天），经历至少一种治疗新兴不良事件（TEAE）的参与者的百分比（TEAE）[时间范围：基线]
  不良事件（AE）被定义为临床研究参与者服用药物的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（例如，临床意义的异常实验室发现），症状或与使用药物使用的时间相关的疾病，无论它是否被认为与药物有关。 TEAE定义为接受研究药物后发生的发作的AE。
• 符合明显异常标准的临床安全实验室测试标准的比例至少是一次治疗方案后的[时间范围：基线最多在最后剂量的研究药物后7天（最新第11天）]
  临床实验室评估包括血液学，血液化学和尿液分析。
• 符合生命体征测量标准明显异常标准的参与者的百分比至少是在治疗方案后至少一次[时间范围：基线长达最后一剂剂量的研究药物（第11天）]
  生命体征包括体温，收缩压和舒张压和心率。
• 符合12铅安全性心电图（ECG）参数的明显异常标准的参与者的百分比至少是在治疗方案后至少一次[时间范围：基线：最多在最后剂量的研究药物后30天（最新第34天）]
  将执行标准的12铅ECG。

• CEOI：在输注结束时观察到的TAK-925的血浆浓度[时间范围：周期1和2：第1天预剂量预剂量，在输液开始后多个时间点（最多9小时），在多个时间点（输注结束后最多15小时）
• AUC∞：从时间0到无穷大的等离子体浓度时间曲线的面积为TAK-925 [时间范围：周期1和2：第1天预剂量，在输液开始后多个时间点（最多9小时），在输注结束后多个时间点（最多15小时）]
• AUC最后一个：从时间0到TAK-925的最后一个可量化浓度的时间0的等离子浓度时间曲线下的面积[时间范围：周期1和2：第1天预剂量预剂量，在多个时间点（最多9小时）输液开始后，在输注结束后多个时间点（长达15小时）]

• CEOI：输注结束时观察到的血浆浓度[时间范围：预剂量，在输注开始后多个时间点（长达9小时），输注结束后多个时间点（长达15小时）]
• AUC∞：从时间0到无穷大的等离子体浓度时间曲线下的面积[时间范围：剂量，在输液开始后多个时间点（最多9小时），在多个时间点（最多15小时）输液结束后]
• AUCLAST：从时间0到上次可量化浓度的时间0的等离子浓度时间曲线下的面积[时间：预剂量，在输液开始后多个时间点（最多9小时），在多个时间点（向上）输注结束后15小时）

在本研究中，IH参与者正在测试的药物称为TAK-925。该研究将有2个治疗的跨界组。该研究将评估IH参与者在IH参与者中单次静脉内（IV）剂量A的药代动力学（PK），药效学（PD），安全性和耐受性。

该研究将招募40名患者。参与者将被随机分配到以下所示的两个治疗序列组之一：

• TAK-925 +安慰剂
• 安慰剂 + TAK-925

在每个治疗期的第1天，TAK-925或安慰剂将作为单个9小时输注。

多中心研究将在美国和日本进行。这项研究的总体治疗持续时间约为41天，包括筛查长达28天，监禁6天和研究结束，然后在学习第11天进行跟进电话。

• 药物：TAK-925
  TAK-925 IV输注。
• 药物：TAK-925安慰剂
  TAK-925安慰剂匹配IV输注。

• 实验：TAK-925剂量A +安慰剂
  TAK-925剂量A，9小时IV在第1天，治疗期1，然后进行24小时的洗涤期，然后在第3天，治疗期2进行TAK-925安慰剂匹配9小时IV输注。
  干预措施：

  • 药物：TAK-925
  • 药物：TAK-925安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂 + TAK-925剂量A
  TAK-925安慰剂匹配的9小时IV在第1天，治疗期1，然后进行24小时的洗涤期，然后是TAK-925剂量A，9小时IV IV在第3天，治疗期2 。
  干预措施：

  • 药物：TAK-925
  • 药物：TAK-925安慰剂

纳入标准：

1. IH的诊断是由以前的夜间多流行病学（NPSG）和多个睡眠潜伏期测试（MSLT）研究在过去10年内进行的夜间夜间多聚会（NPSG）和多重睡眠潜伏期测试（MSLT）的诊断。
2. 高血压发作在10至30岁之间。
3. 在NPSG之前获得的睡眠日记（学习日-2）的睡眠日记连续七天的行为语义表明，在参与者正常的夜间睡眠期间，平均每晚睡眠时间大于或等于（> =）420分钟。
4. NPSG（学习日-2）表明，参与者没有其他合并症的睡眠障碍或临床上明显的夜间低氧血症（氧饱和度≤80％的总睡眠时间≤80％），并且其呼吸暂停 - 呼吸呼吸症（AHI）小于或等于（<=）每小时10个，其​​周期性肢体运动唤醒指数（PLMAI）<= 15/小时，其总睡眠时间> = 6.5小时。
5. 服用药物治疗白天过度嗜睡（ED）的参与者必须愿意在随机进行研究之前停止药物。
6. 体重指数（BMI）为18至33公斤/平方米（kg/m^2）的体重指数。
7. Epworth嗜睡量表（ESS）得分> = = 11时和第2天。
8. 筛查和学习日-2时，血压（BP）必须<140 mmHg（收缩期）和<90 mmHg（舒张期）。

排除标准：

1. 平均每晚睡眠持续时间为<= 8小时（480分钟），并且睡眠综合症不足，这可以通过Attraphy和Actraphy和睡眠日记确定的“休假”> 2个小时/夜间的“休假”> 2小时/晚上证明。 NPSG（学习日-2）。
2. 筛查和学习日-2的滥用药物和/或酒精测试阳性药物的阳性尿液筛查。
3. 静止心率（HR）以外的40至90节拍PPER分钟（BPM）的兴奋剂。
4. 筛选心电图（ECG）显示QT间隔> 450 ms（男性）或> 470 ms（女性）。
5. 通常的就寝时间比24:00（午夜）晚或需要在过去6个月内进行夜间轮班工作或可变班次工作的职业，或在学习日-2前14天内出现明显的喷气滞后。
6. 根据筛查访问的访谈，例如IH以外的睡眠障碍的病史，例如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），不安的腿综合征或与唤醒相关的睡眠（PLM）的周期性肢体运动。
7. 使用任何非处方（OTC）或处方药在给药前的7天内或5个半衰期（以较长的为准）使用刺激性能，这些药物可能会影响EDS的评估或筛查后3个月内使用氧化钠的评估或使用。
8. 尼古丁依赖可能会影响睡眠（例如，晚上经常醒来吸烟的参与者）和/或不愿停止研究期间所有吸烟和尼古丁的使用（第4天-2至第4天） ）。
9. 咖啡因在学习第1天之前的7天内摄入超过600毫克/天（1咖啡约等于120毫克的咖啡因）和/或/或不愿停止研究期间所有咖啡因在研究的限制部分（天-2天至2日）第4天）。
10. 饮酒可能会影响睡眠和/或不愿意停止在第4天出院前72小时内停止所有酒精的使用。
11. 癫痫病或癫痫发作的史，包括一次癫痫发作或童年发热病史或具有临床上重要的头部创伤病史。
12. 在筛选时（筛选前3个月定义的时间定义为3个月定义的期间），在哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）的自杀意念子量表上回答“是”或5由C-SSR的自杀行为量表。
13. 在过去的6个月内，诊断重度抑郁症（DSM-5）或贝克抑郁量表II（BDI-II）在筛查访问时总分> 16。
14. 脑缺血，短暂性缺血发作，颅内动脉瘤或动静脉畸形的史。
15. 已知的冠状动脉疾病，心肌梗塞，心绞痛，心律异常或心力衰竭的史。