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出境医 / 临床实验 / 长期头痛与背痛与分娩之间的关联
长期头痛与背痛与分娩之间的关联
研究描述
简要摘要：
这项研究使用单个问卷来评估两个单独的主要结果：
- 与养育儿童但没有生育的女性相比，确定生育儿童的妇女的长期头痛之间的联系
- 与养育儿童但没有生育的女性相比，确定妇女的慢性背痛之间的联系
| 病情或疾病 |
|---|
| 头痛障碍，次生后穿刺头痛头痛偏头痛疾病背痛麻醉 |
详细说明：
与男性相比，慢性头痛和背部疼痛的患病率过高。这项研究使用了一项调查，该调查使用逻辑来评估分娩和慢性头痛之间的关联，以及使用筛查问题之间的分娩和慢性背痛之间的关联。问题是：“您是否患有慢性头痛”和“您是否患有慢性背痛”。根据筛查问题的答案，将仅给出与他们认可的综合症有关的进一步问题。
手臂1）在抚养子女之外，长期头痛与分娩之间存在联系。次要结果是头痛和分娩，偏头痛与分娩之间的关联，长期头痛与麻醉并发症之间的关联之间的时间关联。
手臂2）慢性背痛与抚养子女之间的分娩之间存在联系。次要结果是腰痛和分娩，慢性头痛和麻醉之间的关联之间的时间关联。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 长期头痛与背痛与分娩之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 慢性头痛 认可慢性头痛的女性 |
| 慢性背痛 认可慢性背痛的女性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 慢性头痛[时间范围：10分钟问卷]慢性头痛的患者中有儿童的慢性头痛患者/慢性头痛患者抚养孩子但没有生育的患者百分比
- 慢性背痛[时间范围：10分钟问卷]慢性背痛的患者中有孩子的患者/慢性背痛患者的患者抚养孩子但没有生育
次要结果度量 ：
- 偏头痛[时间范围：10分钟问卷]偏头痛患者的百分比是养育儿童的患者/养育儿童但没有生育的偏头痛患者的百分比
- 头痛和分娩的时间巧合[时间范围：10分钟问卷]在分娩后一年内发育或头痛更糟糕的妇女，而开始抚养一个未分娩的孩子的妇女
- 头痛和硬脑膜穿刺的时间巧合[时间范围：10分钟问卷]与没有硬脑膜刺穿的人相比，在硬脑膜穿刺的一年内发育或头痛的妇女头痛
其他结果措施：
- 背痛和区域麻醉的时间巧合[时间范围：10分钟问卷]与没有区域麻醉的女性相比，在区域性麻醉的一年内发育或更严重的背部疼痛的妇女
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
选择与研究联系的慢性疼痛患者
标准
纳入标准：
- 女性代表
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 露西尔·帕卡德儿童医院 | |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 | |
赞助商和合作者
斯坦福大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月13日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 背痛和区域麻醉的时间巧合[时间范围：10分钟问卷] 与没有区域麻醉的女性相比，在区域性麻醉的一年内发育或更严重的背部疼痛的妇女 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 长期头痛与背痛与分娩之间的关联 | ||||||
| 官方头衔 | 长期头痛与背痛与分娩之间的关联 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究使用单个问卷来评估两个单独的主要结果：
| ||||||
| 详细说明 | 与男性相比，慢性头痛和背部疼痛的患病率过高。这项研究使用了一项调查，该调查使用逻辑来评估分娩和慢性头痛之间的关联，以及使用筛查问题之间的分娩和慢性背痛之间的关联。问题是：“您是否患有慢性头痛”和“您是否患有慢性背痛”。根据筛查问题的答案，将仅给出与他们认可的综合症有关的进一步问题。 手臂1）在抚养子女之外，长期头痛与分娩之间存在联系。次要结果是头痛和分娩，偏头痛与分娩之间的关联，长期头痛与麻醉并发症之间的关联之间的时间关联。 手臂2）慢性背痛与抚养子女之间的分娩之间存在联系。次要结果是腰痛和分娩，慢性头痛和麻醉之间的关联之间的时间关联。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 选择与研究联系的慢性疼痛患者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04091321 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 52732 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 帕梅拉洪水，斯坦福大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 斯坦福大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
