病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺癌骨肉瘤MPNST(恶性外周神经鞘瘤)软骨肉瘤软组织肉瘤肉瘤 | 药物:deltarex-g |
二十至40例晚期胰腺癌和肉瘤患者将以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或同等的1.6 x 10e10 neo单位(60 mL)每周3次,持续3次,以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或同等的1.6 x 10e10 neo单位(CFU)静脉注射三次休息一周。基于以前的1/2阶段基于美国的临床研究,Deltarex-G不会抑制骨髓或引起严重的器官功能障碍,并且肿瘤中的免疫细胞运输增强可能会导致肿瘤在CT上显得更大或新病变,PET,PET或MRI。此外,肿瘤稳定/消退/缓解可能会在治疗期间发生。因此,如果患者具有临床益处并且没有症状性疾病进展,则将继续进行Deltarex-G。
如果患者发展了与治疗相关的> 3级不良事件,则将举行Deltarex-G输注,并监测患者直到毒性解决至1级,并且患者稳定,然后可以恢复治疗。 。如果不良事件在3周内无法解决<1级,则将进行Deltarex-G处理,直到与食品药品监督管理局讨论数据并做出决定是否继续或终止研究为止。
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 中等大小的人口 |
官方标题: | 祝福:Deltarex-G的扩大通道用于晚期胰腺癌和肉瘤 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月8日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年9月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 祝福:Deltarex-G的扩大通道用于晚期胰腺癌和肉瘤 | ||||||||
简要摘要 | 二十至40名患者将以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或等效的1.6 x 10E10 NEO单位(60 mL)每周3次3周,然后进行一周休息一周的休息时间,以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或等效的1.6 x 10e10 neo单位(60 mL),然后进行一周的休息时间,将二十至40名患者接受静脉内静脉注射。基于以前的1/2阶段基于美国的临床研究,Deltarex-G不会抑制骨髓或引起严重的器官功能障碍,并且肿瘤中的免疫细胞运输增强可能会导致肿瘤在CT上显得更大或新病变,PET,PET或MRI。此外,肿瘤稳定/消退/缓解可能会在治疗期间发生。因此,如果患者具有临床益处并且没有症状性疾病进展,则将继续进行Deltarex-G。 | ||||||||
详细说明 | 二十至40例晚期胰腺癌和肉瘤患者将以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或同等的1.6 x 10e10 neo单位(60 mL)每周3次,持续3次,以3 x 10e11菌落形成单位(CFU)或同等的1.6 x 10e10 neo单位(CFU)静脉注射三次休息一周。基于以前的1/2阶段基于美国的临床研究,Deltarex-G不会抑制骨髓或引起严重的器官功能障碍,并且肿瘤中的免疫细胞运输增强可能会导致肿瘤在CT上显得更大或新病变,PET,PET或MRI。此外,肿瘤稳定/消退/缓解可能会在治疗期间发生。因此,如果患者具有临床益处并且没有症状性疾病进展,则将继续进行Deltarex-G。 如果患者发展了与治疗相关的> 3级不良事件,则将举行Deltarex-G输注,并监测患者直到毒性解决至1级,并且患者稳定,然后可以恢复治疗。 。如果不良事件在3周内无法解决<1级,则将进行Deltarex-G处理,直到与食品药品监督管理局讨论数据并做出决定是否继续或终止研究为止。 | ||||||||
研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||||||
干涉 | 药物:deltarex-g Deltarex-G的静脉注入用于治疗晚期胰腺癌和肉瘤的静脉注射,这些疗法均未通过标准疗法 其他名称:Deltarex-G逆转录病毒矢量编码细胞周期蛋白G1抑制剂 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04091295 | ||||||||
责任方 | Erlinda M Gordon,Aveni基金会 | ||||||||
研究赞助商 | 阿维尼基金会 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿维尼基金会 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |