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出境医 / 临床实验 / 治疗运动对血友病患者运动恐惧症的影响。
治疗运动对血友病患者运动恐惧症的影响。
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了成人血友病患者的治疗锻炼对运动恐惧症和与健康相关的生活质量的影响。一半的参与者将获得有关治疗性锻炼对血友人关节炎导致身体病理的积极影响的治疗练习和口头信息，而另一半只会收到口头信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病 | 其他：治疗练习 | 不适用 |
详细说明：
在血友病患者中，复发性肌肉骨骼出血导致关节炎，其特征是关节软骨和骨骼的严重变性。关节炎导致患者与健康相关的生活质量的降低。此外，疼痛，受伤的风险和缺乏动力会导致运动活动减少和运动恐惧症的发展。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 治疗运动是否可以改善成年血友病患者的运动恐惧症和与健康相关的生活质量？一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：练习和口头信息 治疗练习一周3天，总计8周和60分钟的口头信息 | 其他：治疗练习 有氧平衡 - 伸直和加强练习 |
| 没有干预：口头信息 60分钟有关练习对联合功能影响的信息 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 坦帕运动恐惧症量表[时间范围：基线，8周：在8周，6个月时从基线运动恐惧症变化：6个月的基线运动恐惧症的变化]这是一份问卷，包括总共17个问题，评估与疼痛或以前的伤害有关的恐惧。在此问卷中，参与者最多可以收到68分，最少17分。分数与运动性恐惧症之间存在负相关。
- 血友病与成人健康相关的生活质量量表[时间范围：基线，8周：与基线健康相关的生活质量在8周，6个月的变化：与基线健康相关的生活质量在6个月的变化]该问卷评估了成人血友病患者中与健康相关的生活质量，并由十个部分-46个问题组成。在此问卷中，参与者最多可以收到100分，最少可以收到0分。分数和生活质量之间存在负相关。
次要结果度量 ：
- 简短的表格-36 [时间范围：基线，8周：从基准健康相关的生活质量在8周，6个月的变化：与基线与健康相关的生活质量的变化6个月]简短的Form-36是一个生活质量问卷，包括8个部分和36个问题。在此问卷中，参与者最多可以收到100分，最少可以收到0分。分数和生活质量之间存在正相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁的人
- 被诊断为血友病A或B
- 至少有一个关节与血友人关节病
- 没有认知问题
- 说土耳其语
排除标准：
- 患有另一种先天性凝血病的人，例如von Willebrand综合症，
- 由于血友病性关节病而无法行走
- 发展对因子VIII-IX因子的抑制作用
联系人和位置
联系人
| 联系人：沃尔坎·丹尼兹（Volkan Deniz），MSC | +905055983930 | volkand2014@gmail.com | |
| 联系人：Volkan Deniz | 05055983930 | volkand2014@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Volkan Deniz | 招募 |
| 安卡拉，土耳其，06560 | |
| 联系人：Volkan Deniz 05055983930 Volkand2014@gmail.com | |
赞助商和合作者
沃尔坎·丹尼兹（PT）
调查人员
| 首席研究员： | Volkan Deniz | Cukurova大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 简短的表格-36 [时间范围：基线，8周：从基准健康相关的生活质量在8周，6个月的变化：与基线与健康相关的生活质量的变化6个月] 简短的Form-36是一个生活质量问卷，包括8个部分和36个问题。在此问卷中，参与者最多可以收到100分，最少可以收到0分。分数和生活质量之间存在正相关。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗运动对血友病患者运动恐惧症的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 治疗运动是否可以改善成年血友病患者的运动恐惧症和与健康相关的生活质量？一项随机对照试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了成人血友病患者的治疗锻炼对运动恐惧症和与健康相关的生活质量的影响。一半的参与者将获得有关治疗性锻炼对血友人关节炎导致身体病理的积极影响的治疗练习和口头信息，而另一半只会收到口头信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 在血友病患者中，复发性肌肉骨骼出血导致关节炎，其特征是关节软骨和骨骼的严重变性。关节炎导致患者与健康相关的生活质量的降低。此外，疼痛，受伤的风险和缺乏动力会导致运动活动减少和运动恐惧症的发展。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 血友病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗练习 有氧平衡 - 伸直和加强练习 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04205188 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 89/56 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 沃尔肯·丹尼斯（Volkan Deniz），PT，Cukurova大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 沃尔坎·丹尼兹（PT） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
