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出境医 / 临床实验 / 电针和肌筋膜释放对头痛的影响

电针和肌筋膜释放对头痛的影响

研究描述
简要摘要:

张力型头痛(TTH)持续30分钟到7天,在主要类型的头痛中排名第二。 TTH的诊断是根据国际头痛疾病分类的第二个Beta版本的诊断标准进行的。 TTH的原因包括通过头部和颈部肌肉激活极度紧张的外周传入神经元,肌肉敏感性和压力。此外,颈部的运动(ROM)范围有限,也可能导致TTH。

TTH的治疗涉及药理和非药理方法。众所周知,TTH的药理学治疗的作用有限。然而,先前的研究表明,包括针灸,经牙性电神经刺激(TENS),运动,生物反馈,操纵,冷冻疗法,按摩,颈部肌肉增强,伸展运动等方法的物理治疗计划有效缓解TTH。

已经观察到肌肉中的触发点在TTH中起作用。触发点通常被定义为绷紧带中的超摩托点。已经证明,肌筋膜释放,可用于触发点,并通过刺激神经肌肉系统有效治疗,可以通过肌肉放松来缓解头痛。电针是缓解肌筋膜疼痛起源的另一种方法,涉及针灸针对特定点的应用和以特定频率的递送。通过针头进行刺激刺激受影响区域的肌肉和皮肤组织,并且电流可以缓解疼痛和肌肉痉挛。在一项荟萃分析研究中,发现电针具具有更高的疼痛效果。但是,对相关研究的综述认为它们缺乏,因为评估太过限制了,无法明确地表明,电针刺具有很高的治疗功效。

然而,进行的研究没有检查电针和肌筋膜释放在TTH上的功效。鉴于这种情况,我们研究的目的是研究电针和肌筋膜释放的影响和抑郁状态。


病情或疾病 干预/治疗阶段
张力型头痛过程:电针仪步骤:肌膜释放不适用

详细说明:

招募了19名被转介给Bahçeşehir大学的理疗和康复系的人,卫生科学学院的TTH,TTH,18岁及以上的人。将个体随机分配到研究随机化合物计划中的电针和肌筋膜释放组中。

评估方法一种视觉模拟量表(VAS)评估参与者的疼痛水平,CROM(颈运动范围)以评估颈部ROM,Beck的抑郁症库存以评估抑郁状态,颈部疼痛障碍量表以评估以评估其脖子的效果日常生活头痛日记的活动疼痛,以评估头痛的临床特征

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 19名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将个体随机分配到电针和肌筋膜释放组中
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:电针和肌筋膜释放的影响对紧张型头痛患者的疼痛,颈部功能和抑郁状态
实际学习开始日期 2019年8月5日
实际的初级完成日期 2019年9月26日
实际 学习完成日期 2019年10月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:电针仪
电针组中的个体是由认证的针灸师管理的。在梯形的每个斜方肌中插入了两个神经针灸针,并以0-3毫米的间隔插入肩cap骨肌肉,并将夹子连接到其末端。之后,使用Enraf Nonius Sonoplus 492(验光)设备进行20分钟的电流2 Ma和60 Hz。
程序:电针
使用Enraf Nonius Sonoplus 492(验光)设备进行20分钟的电流2 MA和60 Hz的电流。所有治疗方法每周进行2次疗程,持续3周。两组均经过涉及颈部伸展和姿势运动的家庭计划。这些练习应每天至少两次进行两组重复。

主动比较器:肌筋膜释放
首先,纵向拉伸是用前臂伸向该人脖子的肌肉以放松的。之后,研究人员将一只手放在人的头部下,将指尖放在颈部枕骨区域的肌肉上。研究人员用一只手将侧向屈曲在颈部,同时将另一只手放在斜方肌和伸出术的肩cap骨上,然后用摩擦按摩拉伸肌肉。在此步骤之后,参与者的脖子被带回到中性位置,并将捏合技术应用于肌肉。在治疗过程中,鉴定出肌肉上的触发点,并将摩擦施加到这些部位,直到感觉到松动为止。肌筋膜释放会议以摩擦按摩技术的给药结尾。
程序:肌膜释放
纵向拉伸,摩擦按摩和捏技术,所有处理每周进行2次疗程3周。两组均经过涉及颈部伸展和姿势运动的家庭计划。这些练习应每天至少两次进行两组重复。

结果措施
主要结果指标
  1. 从三周[时间范围:3周]的基线疼痛强度从基线疼痛强度变化
    VAS用于评估疼痛的强度,使用由100毫米长的水平线组成的量表,并以两端结尾,疼痛强度的描述以“无疼痛”开始,以“无疼痛”到“极端疼痛。通过将点放在线上来表明它们在此范围内的疼痛程度

  2. 从三周的基线头痛强度(时间范围:3周)变化

    头痛日记(HD):患者保持高清三周,以记录其头痛的临床特征。在本日记中,受试者记录了他们每周遇到头痛的天数,每次头痛的持续时间(小时/天)以及在5点数值疼痛评级量表上的头痛强度(0:无疼痛,5:最大疼痛)。对于每个受试者,在干预期的第一个和最后十天计算头痛指数(HI)如下:

    头痛索引(hi)=平均头痛强度x平均天数x平均头痛的天数


  3. 从三周的颈部基线运动范围(时间范围:3周)变化
    通过C-ROM GONIOMETER测量颈部的连接ROM,该仪表由两个斜面和额叶平面上的重力组成,这是一种带有磁针的能量,该能力从上方插入水平平面上,一个带有磁性宫颈颈圈,一个带有磁性针,是一个带有磁性针头CM单位的标尺和带有平衡系统的椎骨固定臂。该设备的塑料框架具有类似于一对玻璃的形状,因为它位于鼻子和耳朵上。在所有测量中,要求受试者坐在椅子上,双臂靠近他们的身体。要求受试者在舒适的坐姿上期待测量的表现。每个运动的初始位置设置为0度。进行测量是在受试者向前/向后弯曲,左/右侧弯曲和旋转运动的左侧和旋转运动时进行的。

  4. 从三周的基线抑郁状态变化[时间范围:3周]
    贝克抑郁量表(BDI)是21个疑问的多项选择自我报告清单,该清单的开发是为了衡量成年人的抑郁症状。个人为21个项目量表的项目分配了0到3的得分,该项目衡量了特征性的态度和抑郁症状。可以在量表上获得的最高分数为63,而阈值则认为是17。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 宫颈张力头痛的独立
  • 年龄18岁以上
  • 接受自愿参与研究

排除标准:

  • 癫痫发作,
  • 心脏病
  • 起搏器,
  • 有中风病史的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bahçeşehir大学,健康科学学院,物理疗法和康复系
伊斯坦布尔,土耳其,34353
赞助商和合作者
Bahçeşehir大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: LeylaAtaşBalci Bahçeşehir大学,理疗和康复系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月12日
第一个发布日期icmje 2019年9月16日
上次更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月13日)
  • 从三周[时间范围:3周]的基线疼痛强度从基线疼痛强度变化
    VAS用于评估疼痛的强度,使用由100毫米长的水平线组成的量表,并以两端结尾,疼痛强度的描述以“无疼痛”开始,以“无疼痛”到“极端疼痛。通过将点放在线上来表明它们在此范围内的疼痛程度
  • 从三周的基线头痛强度(时间范围:3周)变化
    头痛日记(HD):患者保持高清三周,以记录其头痛的临床特征。在本日记中,受试者记录了他们每周遇到头痛的天数,每次头痛的持续时间(小时/天)以及在5点数值疼痛评级量表上的头痛强度(0:无疼痛,5:最大疼痛)。对于每个主题,在干预期的第一个和最后十天计算头痛指数(HI)如下:头痛索引(HI)=平均头痛强度x平均头痛的天数x平均头痛的持续时间
  • 从三周的颈部基线运动范围(时间范围:3周)变化
    通过C-ROM GONIOMETER测量颈部的连接ROM,该仪表由两个斜面和额叶平面上的重力组成,这是一种带有磁针的能量,该能力从上方插入水平平面上,一个带有磁性宫颈颈圈,一个带有磁性针,是一个带有磁性针头CM单位的标尺和带有平衡系统的椎骨固定臂。该设备的塑料框架具有类似于一对玻璃的形状,因为它位于鼻子和耳朵上。在所有测量中,要求受试者坐在椅子上,双臂靠近他们的身体。要求受试者在舒适的坐姿上期待测量的表现。每个运动的初始位置设置为0度。进行测量是在受试者向前/向后弯曲,左/右侧弯曲和旋转运动的左侧和旋转运动时进行的。
  • 从三周的基线抑郁状态变化[时间范围:3周]
    贝克抑郁量表(BDI)是21个疑问的多项选择自我报告清单,该清单的开发是为了衡量成年人的抑郁症状。个人为21个项目量表的项目分配了0到3的得分,该项目衡量了特征性的态度和抑郁症状。可以在量表上获得的最高分数为63,而阈值则认为是17。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针和肌筋膜释放对头痛的影响
官方标题ICMJE电针和肌筋膜释放的影响对紧张型头痛患者的疼痛,颈部功能和抑郁状态
简要摘要

张力型头痛(TTH)持续30分钟到7天,在主要类型的头痛中排名第二。 TTH的诊断是根据国际头痛疾病分类的第二个Beta版本的诊断标准进行的。 TTH的原因包括通过头部和颈部肌肉激活极度紧张的外周传入神经元,肌肉敏感性和压力。此外,颈部的运动(ROM)范围有限,也可能导致TTH。

TTH的治疗涉及药理和非药理方法。众所周知,TTH的药理学治疗的作用有限。然而,先前的研究表明,包括针灸,经牙性电神经刺激(TENS),运动,生物反馈,操纵,冷冻疗法,按摩,颈部肌肉增强,伸展运动等方法的物理治疗计划有效缓解TTH。

已经观察到肌肉中的触发点在TTH中起作用。触发点通常被定义为绷紧带中的超摩托点。已经证明,肌筋膜释放,可用于触发点,并通过刺激神经肌肉系统有效治疗,可以通过肌肉放松来缓解头痛。电针是缓解肌筋膜疼痛起源的另一种方法,涉及针灸针对特定点的应用和以特定频率的递送。通过针头进行刺激刺激受影响区域的肌肉和皮肤组织,并且电流可以缓解疼痛和肌肉痉挛。在一项荟萃分析研究中,发现电针具具有更高的疼痛效果。但是,对相关研究的综述认为它们缺乏,因为评估太过限制了,无法明确地表明,电针刺具有很高的治疗功效。

然而,进行的研究没有检查电针和肌筋膜释放在TTH上的功效。鉴于这种情况,我们研究的目的是研究电针和肌筋膜释放的影响和抑郁状态。

详细说明

招募了19名被转介给Bahçeşehir大学的理疗和康复系的人,卫生科学学院的TTH,TTH,18岁及以上的人。将个体随机分配到研究随机化合物计划中的电针和肌筋膜释放组中。

评估方法一种视觉模拟量表(VAS)评估参与者的疼痛水平,CROM(颈运动范围)以评估颈部ROM,Beck的抑郁症库存以评估抑郁状态,颈部疼痛障碍量表以评估以评估其脖子的效果日常生活头痛日记的活动疼痛,以评估头痛的临床特征

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将个体随机分配到电针和肌筋膜释放组中
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE张力型头痛
干预ICMJE
  • 程序:电针
    使用Enraf Nonius Sonoplus 492(验光)设备进行20分钟的电流2 MA和60 Hz的电流。所有治疗方法每周进行2次疗程,持续3周。两组均经过涉及颈部伸展和姿势运动的家庭计划。这些练习应每天至少两次进行两组重复。
  • 程序:肌膜释放
    纵向拉伸,摩擦按摩和捏技术,所有处理每周进行2次疗程3周。两组均经过涉及颈部伸展和姿势运动的家庭计划。这些练习应每天至少两次进行两组重复。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:电针仪
    电针组中的个体是由认证的针灸师管理的。在梯形的每个斜方肌中插入了两个神经针灸针,并以0-3毫米的间隔插入肩cap骨肌肉,并将夹子连接到其末端。之后,使用Enraf Nonius Sonoplus 492(验光)设备进行20分钟的电流2 Ma和60 Hz。
    干预:程序:电针仪
  • 主动比较器:肌筋膜释放
    首先,纵向拉伸是用前臂伸向该人脖子的肌肉以放松的。之后,研究人员将一只手放在人的头部下,将指尖放在颈部枕骨区域的肌肉上。研究人员用一只手将侧向屈曲在颈部,同时将另一只手放在斜方肌和伸出术的肩cap骨上,然后用摩擦按摩拉伸肌肉。在此步骤之后,参与者的脖子被带回到中性位置,并将捏合技术应用于肌肉。在治疗过程中,鉴定出肌肉上的触发点,并将摩擦施加到这些部位,直到感觉到松动为止。肌筋膜释放会议以摩擦按摩技术的给药结尾。
    干预:程序:肌膜释放
出版物 *
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  • Barbanti P,Egeo G,Aurilia C,Fofi L.紧张型头痛的治疗:从旧神话到现代概念。神经科学。 2014年5月; 35补充1:17-21。 doi:10.1007/s10072-014-1735-3。审查。
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  • Melchart D,Streng A,Hoppe A,Brinkhaus B,Witt C,Wagenpfeil S,Pfaffenrath V,Hammes M,Hammes M,Hummelsberger J,Irnich D,Irnich D,Weidenhammer W,Weidenhammer W,Willich SN,Willich K.审判。 BMJ。 2005年8月13日; 331(7513):376-82。 Epub 2005年7月29日。
  • Doraisamy,MA,Kumar,CP和Gnanamuthu,C。(2010年)。慢性张力类型的头痛和肌筋膜触发点释放在短期缓解头痛中的影响。全球健康科学杂志,2(2),238

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月13日)
19
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月22日
实际的初级完成日期2019年9月26日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 宫颈张力头痛的独立
  • 年龄18岁以上
  • 接受自愿参与研究

排除标准:

  • 癫痫发作,
  • 心脏病
  • 起搏器,
  • 有中风病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04091100
其他研究ID编号ICMJE LAB2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方LeylaAtaşBalcı,Bahçeşehir大学
研究赞助商ICMJE Bahçeşehir大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: LeylaAtaşBalci Bahçeşehir大学,理疗和康复系
PRS帐户Bahçeşehir大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素