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出境医 / 临床实验 / ticagrelor在接受颈动脉支架的患者中的安全性和有效性
ticagrelor在接受颈动脉支架的患者中的安全性和有效性
研究描述
简要摘要：
接受颈动脉支架的患者服用双重抗血小板治疗以预防血栓形成并发症通常是阿司匹林加氯吡格雷，但患者没有反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 药物：ticagrelor药物：氯吡格雷程序：颈动脉支架 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ticagrelor在接受颈动脉支架的患者中的安全性和有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：颈动脉支架前的阿司匹林 + ticagrelor 接受颈动脉支架的患者服用阿司匹林150 mg + ticagrelor 90mg持续15天，然后颈动脉支架支架 | 药物：ticagrelor 一半接受颈动脉支架的患者服用ticagrelor+阿司匹林 过程：颈动脉支架 颈动脉狭窄的患者会经历颈动脉支架 |
| 主动比较器：颈动脉支架前的阿司匹林 +氯吡格雷 接受颈动脉支架的患者服用阿司匹林150 mg +氯吡格雷75毫克颈动脉支架前15天 | 药物：氯吡格雷 患有颈动脉支架的其他一半的患者服用氯吡格雷+阿司匹林 过程：颈动脉支架 颈动脉狭窄的患者会经历颈动脉支架 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 比较ticagrelor和氯吡格雷在接受颈动脉支架的患者[时间范围：颈动脉支架前15天]接受颈动脉支架的患者分为两组，比较ticagrelor和氯吡格雷的功效
- 比较ticagrelor和氯吡格雷在接受颈动脉支架的患者中的安全性[时间范围：颈动脉支架前15天]进行颈动脉支架的患者分为两组，比较ticagrelor和氯吡格雷的安全性
次要结果度量 ：
- 颈动脉狭窄的模式[时间范围：1年]患者颈动脉狭窄的发生率来到阿西特大学医院
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 两种性别的缺点。
- 超过18年。
- 接受所有研究要求。
排除标准：
- 拒绝遵守所有研究要求。
- 出血趋势或肝病
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 颈动脉狭窄的模式[时间范围：1年] 患者颈动脉狭窄的发生率来到阿西特大学医院 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ticagrelor在接受颈动脉支架的患者中的安全性和有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | ticagrelor在接受颈动脉支架的患者中的安全性和有效性 | ||||
| 简要摘要 | 接受颈动脉支架的患者服用双重抗血小板治疗以预防血栓形成并发症通常是阿司匹林加氯吡格雷，但患者没有反应 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 颈动脉狭窄 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04091074 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 颈动脉支架的ticagrelor | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥萨马·易卜拉欣·阿博拉赫·易卜拉欣（Assiut University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
