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出境医 / 临床实验 / 多重性硬化症患者(MocogSep)双重任务干预对姿势控制的影响

多重性硬化症患者(MocogSep)双重任务干预对姿势控制的影响

研究描述
简要摘要:

多发性硬化症(MS)是一种影响中枢神经系统的慢性炎症自身免疫性疾病。这是年轻人严重非创伤性残疾的主要原因(20 - 40年)。它影响了欧洲超过540,000人,全球约有280万人。迄今为止,MS的病因尚不清楚,但可能是由于与环境因素(维生素D缺乏症,烟草,疫苗,压力,饮食,...)相关的遗传易感性所致。 MS是一种神经系统疾病,其中脱髓鞘和轴突丧失导致许多症状,例如疲劳,痉挛,敏感性降低,肌肉无力,平衡疾病,眼球视觉效果。

扩展的残疾状态量表(EDSS)用于评估MS患者的功能障碍,往往低估了这些神经系统疾病,这些神经系统疾病通常存在于疾病的早期阶段,并且是一个重要问题。疾病的管理和演变专业。

最近,已经表明,运动和认知障碍出现在疾病的早期阶段,但是在疾病的早期阶段,这些功能尚未系统地评估。这些孤立或相关的疾病通常会导致实现日常活动的真正困难。由于这种疾病会影响仍有专业活动的年轻人,因此重要的是不要低估这些功能和认知障碍的存在。

因此,有必要寻求更精确的评估手段来检测某些神经系统疾病。

因此,对这些功能的评估参与了患者的随访,并可以更好地理解这些疾病在MS中的演变。

研究人员将使用双任务的概念来衡量和评估这些功能和认知障碍。

双重任务(DT)是通过同时完成两个任务的同时完成的,一个称为“主”,另一个称为“次级”,为此测量了性能变化。双重任务范例是基于以下假设:两个同时执行任务使用相同的功能和 /或脑部子系统,它们会干扰它们。在涉及步行和另一个任务的范式的情况下,干扰是基于对关注的联合发挥的假设。然后,主要任务是“注意”任务,次要任务是通过步行来表示的。观察到的推论是通过比较单个和双重任务绩效来衡量的一个或两个任务的性能的变化。

对DT功能的评估将改善MS患者的运动障碍的早期检测。早期识别姿势不稳定将使靶向护理和改善患者随访变得更加容易。在DT概念上进行工作将提高我们对MS中这种范式的了解。

最后,对MS中双重染色机制的更好理解可以提供培训计划


病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症诊断测试:双重任务不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:多发性硬化症患者的姿势控制双重任务干预的Fects
实际学习开始日期 2021年1月20日
估计的初级完成日期 2022年4月20日
估计 学习完成日期 2022年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:DT患者诊断测试:双重任务

运动评估包括:

  • 单任务(ST)和双任务(DT)的术后检查
  • ST和DT步行的分析;
  • 在实际(rtug)和想象的(itug)版本中进行时机进行(拖船)表演;

结果措施
主要结果指标
  1. 振荡速率[时间范围:第1天]
    姿势不稳定性的存在取决于振荡速率的值大于本研究中使用的健康人群的平均值2个标准偏差


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18至65岁的患者;
  • 复发缓解MS(RR);
  • 能够在没有设备援助的情况下将车站站立180;
  • 扩大的残疾状态量表<4;
  • 能够给予知情同意参加这项研究;
  • 在参与这项研究之前的60天(在临床上稳定)没有任何推动;
  • 至少2个月以来,MS的治疗没有变化。

排除标准:

  • 在过去60天内MS以外的急性疾病;
  • 神经和精神病疾病,除了SEP;
  • 可能影响市场的骨科和风湿病;
  • 视觉视觉后,视力<7/10 <7/10;
  • 接受精神病治疗的患者;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Alexis Montcuquet 0555058645 a.montcuquet@gmail.com
联系人:Anaick Perrochon,博士+33 679723648 anaick.perrochon@unilim.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
神经科招募
Limoges,法国
联系人:医学博士Alexis Montcuquet
赞助商和合作者
大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Laurent Magy Chu Limoges
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月13日
第一个发布日期icmje 2019年9月16日
上次更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月20日
估计的初级完成日期2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月13日)
振荡速率[时间范围:第1天]
姿势不稳定性的存在取决于振荡速率的值大于本研究中使用的健康人群的平均值2个标准偏差
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多重性硬化症患者双重任务干预对姿势控制的影响
官方标题ICMJE多发性硬化症患者的姿势控制双重任务干预的Fects
简要摘要

多发性硬化症(MS)是一种影响中枢神经系统的慢性炎症自身免疫性疾病。这是年轻人严重非创伤性残疾的主要原因(20 - 40年)。它影响了欧洲超过540,000人,全球约有280万人。迄今为止,MS的病因尚不清楚,但可能是由于与环境因素(维生素D缺乏症,烟草,疫苗,压力,饮食,...)相关的遗传易感性所致。 MS是一种神经系统疾病,其中脱髓鞘和轴突丧失导致许多症状,例如疲劳,痉挛,敏感性降低,肌肉无力,平衡疾病,眼球视觉效果。

扩展的残疾状态量表(EDSS)用于评估MS患者的功能障碍,往往低估了这些神经系统疾病,这些神经系统疾病通常存在于疾病的早期阶段,并且是一个重要问题。疾病的管理和演变专业。

最近,已经表明,运动和认知障碍出现在疾病的早期阶段,但是在疾病的早期阶段,这些功能尚未系统地评估。这些孤立或相关的疾病通常会导致实现日常活动的真正困难。由于这种疾病会影响仍有专业活动的年轻人,因此重要的是不要低估这些功能和认知障碍的存在。

因此,有必要寻求更精确的评估手段来检测某些神经系统疾病。

因此,对这些功能的评估参与了患者的随访,并可以更好地理解这些疾病在MS中的演变。

研究人员将使用双任务的概念来衡量和评估这些功能和认知障碍。

双重任务(DT)是通过同时完成两个任务的同时完成的,一个称为“主”,另一个称为“次级”,为此测量了性能变化。双重任务范例是基于以下假设:两个同时执行任务使用相同的功能和 /或脑部子系统,它们会干扰它们。在涉及步行和另一个任务的范式的情况下,干扰是基于对关注的联合发挥的假设。然后,主要任务是“注意”任务,次要任务是通过步行来表示的。观察到的推论是通过比较单个和双重任务绩效来衡量的一个或两个任务的性能的变化。

对DT功能的评估将改善MS患者的运动障碍的早期检测。早期识别姿势不稳定将使靶向护理和改善患者随访变得更加容易。在DT概念上进行工作将提高我们对MS中这种范式的了解。

最后,对MS中双重染色机制的更好理解可以提供培训计划

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE多发性硬化症
干预ICMJE诊断测试:双重任务

运动评估包括:

  • 单任务(ST)和双任务(DT)的术后检查
  • ST和DT步行的分析;
  • 在实际(rtug)和想象的(itug)版本中进行时机进行(拖船)表演;
研究臂ICMJE实验:DT患者
干预:诊断测试:双重任务
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月13日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月20日
估计的初级完成日期2022年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至65岁的患者;
  • 复发缓解MS(RR);
  • 能够在没有设备援助的情况下将车站站立180;
  • 扩大的残疾状态量表<4;
  • 能够给予知情同意参加这项研究;
  • 在参与这项研究之前的60天(在临床上稳定)没有任何推动;
  • 至少2个月以来,MS的治疗没有变化。

排除标准:

  • 在过去60天内MS以外的急性疾病;
  • 神经和精神病疾病,除了SEP;
  • 可能影响市场的骨科和风湿病;
  • 视觉视觉后,视力<7/10 <7/10;
  • 接受精神病治疗的患者;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Alexis Montcuquet 0555058645 a.montcuquet@gmail.com
联系人:Anaick Perrochon,博士+33 679723648 anaick.perrochon@unilim.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04090996
其他研究ID编号ICMJE I16037(mocogsep)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方大学医院
研究赞助商ICMJE大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Laurent Magy Chu Limoges
PRS帐户大学医院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素