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盲人和超声引导的喉部掩模气道插入之间的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 喉面膜气道的位置 | 程序：光纤喉镜（德国Karl Storz 11301BN1）用于确认LMA位置 | 阶段1 |
正如多项研究所示，通常将LMA的袖口充气（尺寸3，20 mL;尺寸4，30 ml;尺寸4，40 ml）是很常见的，但可能会变得更加僵硬LMA的位移并减少LMA的气道密封，对咽粘膜的压力更大，这可能会导致严重的粘膜缺血，导致手术后的喉咙痛，吞咽困难或嘶哑声。
超声检查可以可靠地确认正确放置诸如喉面膜气道（LMA）的上震荡设备，并排除通气不足的原因，也发现它是检测儿童LMA旋转不良的敏感性。
在LMA袖口中，用盐水代替空气，可以在气道中检测到袖口，从而可以通过充满液体的袖口传输，从而可以看到周围的结构和组织，而不会从空气粘膜界面中反射出来。
LMA位置的充分性将通过光纤喉镜（FOL）确认
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在接受选修手术的成年患者中的盲型和超声引导的喉面膜气道插入之间的比较：一项随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第一组（B组） LMA喉的多倍将使用盲技术插入，该技术涉及将LMA固定在咽中，并用操作员的食指在管子和碗的连接处，操作员在患者的头部和碗的头部和碗LMA面向尾声。 LMA的位置将由另一个由Aoyama等人设计的分级来评估另一位麻醉师（盲人评估者）（德国的Karl Storz 11301BN1，德国）。 | 程序：光纤喉镜（德国Karl Storz 11301BN1）用于确认LMA位置 - LMA的位置将由Aoyama等人许可的分级来评估另一位麻醉师（盲人评估者）（德国Karl Storz 11301BN1，德国）。 |
| 主动比较器：第二组：（组U） LMA喉的多倍将在B模式的指导下插入前颈部。横向扫描，矢状视图和副词视图。 - LMA的位置将由另一个由Aoyama等人设计的分级来评估另一位麻醉师（盲人评估者）（德国Karl Storz 11301BN1，德国）。 | 程序：光纤喉镜（德国Karl Storz 11301BN1）用于确认LMA位置 - LMA的位置将由Aoyama等人许可的分级来评估另一位麻醉师（盲人评估者）（德国Karl Storz 11301BN1，德国）。 |
- 喉部的纤维化视图的得分[时间范围：从正确位置的临床判断（作为通风在气道压力下没有实质性泄漏≤20cm H2O，观察ETCO2痕迹的无实质性泄漏），长达120秒]这项研究的目的是比较盲膜膜气道插入有关该位置的盲型技术与纤维喉镜确认的位置之间的比较。
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 从18至60岁的性别，ASA身体状况I-II，重量为50-100 kg的患者，他们计划在全身麻醉下进行选修手术。
排除标准：
- - LMA被禁忌的患者是患有胃抽吸风险的患者（妇产科，裂孔，裂孔或食管反流），高气道耐药性EG（支气管痉挛或肺水肿），低肺合顺应性EG（肥胖）EG（肥胖）患者，EG（肥胖）患者，无法打开口腔内的口腔或病理异常的病例，咽部和非次操作位置。
- 患有已知或预测的困难气道的患者是III类和IV改性的Mallampati评分或得分> 5 Wilson的风险评分的患者。
- 这项研究将排除心血管疾病（充血性心力衰竭，冠状动脉疾病），肾脏或肝功能不全的患者以及内分泌疾病。
| 联系人：穆罕默德ABD Moselhy，医学博士 | 0201145504361 | mohamed_abdelkader@med.bsu.edu.eg |
| 埃及 | |
| Beni-Suef大学医院 | 招募 |
| 埃及的贝尼·塞夫 | |
| 联系人：Mohammed Abd Moselhy，MD 0201145504361 Mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg.eg.eg.eg | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·阿布德·摩斯（Mohammed Abd Moselhy），医学博士 | 麻醉中的讲师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 喉部的纤维化视图的得分[时间范围：从正确位置的临床判断（作为通风在气道压力下没有实质性泄漏≤20cm H2O，观察ETCO2痕迹的无实质性泄漏），长达120秒] 这项研究的目的是比较盲膜膜气道插入有关该位置的盲型技术与纤维喉镜确认的位置之间的比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 盲人和超声引导的喉部掩模气道插入之间的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受选修手术的成年患者中的盲型和超声引导的喉面膜气道插入之间的比较：一项随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 喉面罩气道（LMA）的适当位置需要确认以确保喉密封和肺通风的适当性。这种确认可能有助于预防与LMA放置相关的围手术气道并发症和通风事件 | ||||
| 详细说明 | 正如多项研究所示，通常将LMA的袖口充气（尺寸3，20 mL;尺寸4，30 ml;尺寸4，40 ml）是很常见的，但可能会变得更加僵硬LMA的位移并减少LMA的气道密封，对咽粘膜的压力更大，这可能会导致严重的粘膜缺血，导致手术后的喉咙痛，吞咽困难或嘶哑声。 超声检查可以可靠地确认正确放置诸如喉面膜气道（LMA）的上震荡设备，并排除通气不足的原因，也发现它是检测儿童LMA旋转不良的敏感性。 在LMA袖口中，用盐水代替空气，可以在气道中检测到袖口，从而可以通过充满液体的袖口传输，从而可以看到周围的结构和组织，而不会从空气粘膜界面中反射出来。 LMA位置的充分性将通过光纤喉镜（FOL）确认 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 喉面膜气道的位置 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：光纤喉镜（德国Karl Storz 11301BN1）用于确认LMA位置 - LMA的位置将由Aoyama等人许可的分级来评估另一位麻醉师（盲人评估者）（德国Karl Storz 11301BN1，德国）。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04090944 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Beni-Suef医院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Beni-Suef大学Mohammed Abd Elrehman Moselhy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
