正在进行该研究项目,以调查选择性经皮肌部延长后,患有痉挛的儿童的次要障碍,功能性移动技能和步态变量的变化。此处提出的研究项目将是第一个使用仪器的三维运动分析来研究选择性经皮肌筋膜延长对步态运动学和动力学的影响。该研究的目标是:
这项研究的目的是在选择性经皮肌部延长过程后识别和描述次生肌肉骨骼障碍,活动限制以及步态运动学和动力学的特定变化。步态运动学和动力学分别包括关节和身体片段的运动,分别在每个下肢关节上的力和力量。这项研究的结果将提供有关这种软组织延长形式如何影响痉挛儿童的功能流动能力的初步信息。该研究预计将运行两年,主要研究终点是参与者完成了第二次手术后数据收集课程。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉痉挛 | 程序:选择性经皮肌肉释放 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 8个参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 选择性经皮肌肉延长对痉挛儿童步态的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年1月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 痉挛的人4.0-20。11年 研究人员没有进行手术干预,而是在评估步态和运动功能的手术结果。 | 程序:选择性经皮肌肉释放 儿童将在选择性经皮肌筋膜释放后进行两次评估。研究人员对手术的需求或释放哪些肌肉的需求没有确定,也不参加手术。研究人员是评估步态和运动功能的结果。 |
| 有资格学习的年龄: | 4年至21岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国德克萨斯州 | |
| 儿童医疗中心 | |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 首席研究员: | Susan D Simpkins,EDD | UT西南医疗中心 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2014年8月6日 | |||
| 第一个发布日期 | 2019年9月16日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月16日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2016年5月10日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 软组织延长对痉挛儿童步态的影响 | |||
| 官方头衔 | 选择性经皮肌肉延长对痉挛儿童步态的影响 | |||
| 简要摘要 | 正在进行该研究项目,以调查选择性经皮肌部延长后,患有痉挛的儿童的次要障碍,功能性移动技能和步态变量的变化。此处提出的研究项目将是第一个使用仪器的三维运动分析来研究选择性经皮肌筋膜延长对步态运动学和动力学的影响。该研究的目标是:
这项研究的目的是在选择性经皮肌部延长过程后识别和描述次生肌肉骨骼障碍,活动限制以及步态运动学和动力学的特定变化。步态运动学和动力学分别包括关节和身体片段的运动,分别在每个下肢关节上的力和力量。这项研究的结果将提供有关这种软组织延长形式如何影响痉挛儿童的功能流动能力的初步信息。该研究预计将运行两年,主要研究终点是参与者完成了第二次手术后数据收集课程。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 4.0至20.11岁的儿童 | |||
| 健康)状况 | 肌肉痉挛 | |||
| 干涉 | 程序:选择性经皮肌肉释放 儿童将在选择性经皮肌筋膜释放后进行两次评估。研究人员对手术的需求或释放哪些肌肉的需求没有确定,也不参加手术。研究人员是评估步态和运动功能的结果。 | |||
| 研究组/队列 | 痉挛的人4.0-20。11年 研究人员没有进行手术干预,而是在评估步态和运动功能的手术结果。 干预:程序:选择性经皮肌肉释放 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 8 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2017年1月31日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2017年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 4年至21岁(儿童,成人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04090892 | |||
| 其他研究ID编号 | Stu 042014-068 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 苏珊·辛普金斯(Susan Simpkins),德克萨斯大学西南医学中心 | |||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | |||
| 验证日期 | 2019年2月 | |||