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出境医 / 临床实验 / 肺动脉高压疗法肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑：试点研究
肺动脉高压疗法肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑：试点研究
研究描述
简要摘要：
肺动脉高压（PAH）与正确心力衰竭的发展有关。在心力衰竭的环境中，心脏转移到对葡萄糖代谢的依赖性增加。在这项研究中，研究人员将在肺动脉高压症之前和之后进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MRI）扫描，以测量肺动脉另化治疗的心脏中和之后的葡萄糖代谢。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压右心力衰竭 | 其他：宠物/MRI |
详细说明：
肺动脉高压与正确心力衰竭的发展有关。在心力衰竭的环境中，心脏转移到对葡萄糖代谢的依赖性增加。在这项研究中，研究人员将在肺动脉高压症之前和之后进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MRI）扫描，以测量肺动脉另化治疗的心脏中和之后的葡萄糖代谢。通过利用静止运动方案和连续的宠物成像采集，我们可以捕获心脏中葡萄糖摄取的实时变化，以响应急性运动。通过将这些动态葡萄糖利用的这些度量与基于MRI的心脏功能耦合，我们将确定心脏代谢效率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺动脉高压疗法肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑：试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月21日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 能够增强葡萄糖摄取的能力（“底物柔韧性”），定义为从休息到运动的葡萄糖摄取率的变化[时间范围：6个月]底物柔韧性被定义为从休息到运动的心肌对血糖摄取率的变化。
次要结果度量 ：
- 肺部血管扩张剂治疗开始后底物柔韧性的变化[时间范围：6个月]底物柔韧性被定义为从休息到运动的心肌对血糖摄取率的变化。将比较肺部血管扩张剂治疗前后的底物柔韧性。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 能够增强葡萄糖摄取的能力（“底物柔韧性”），定义为从休息到运动的葡萄糖摄取率的变化[时间范围：6个月] 底物柔韧性被定义为从休息到运动的心肌对血糖摄取率的变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 肺部血管扩张剂治疗开始后底物柔韧性的变化[时间范围：6个月] 底物柔韧性被定义为从休息到运动的心肌对血糖摄取率的变化。将比较肺部血管扩张剂治疗前后的底物柔韧性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺动脉高压疗法肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑：试点研究 | ||||
| 官方头衔 | 肺动脉高压疗法肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑：试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 肺动脉高压（PAH）与正确心力衰竭的发展有关。在心力衰竭的环境中，心脏转移到对葡萄糖代谢的依赖性增加。在这项研究中，研究人员将在肺动脉高压症之前和之后进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MRI）扫描，以测量肺动脉另化治疗的心脏中和之后的葡萄糖代谢。 | ||||
| 详细说明 | 肺动脉高压与正确心力衰竭的发展有关。在心力衰竭的环境中，心脏转移到对葡萄糖代谢的依赖性增加。在这项研究中，研究人员将在肺动脉高压症之前和之后进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像（PET/MRI）扫描，以测量肺动脉另化治疗的心脏中和之后的葡萄糖代谢。通过利用静止运动方案和连续的宠物成像采集，我们可以捕获心脏中葡萄糖摄取的实时变化，以响应急性运动。通过将这些动态葡萄糖利用的这些度量与基于MRI的心脏功能耦合，我们将确定心脏代谢效率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | IPAH或CTD-PAH的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：宠物/MRI 正电子发射断层片/磁共振成像 - 参与者将在开始治疗后4-6个月之前，在开始肺部血管扩张剂治疗之前接受PET/MRI | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 2 | ||||
| 原始估计注册 | 10 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04090866 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0286 A534285（其他标识符：UW Madison） SMPH/Medicine/Medicine*P（其他标识符：UW Madison） 协议版本8/2/2019（其他标识符：UW Madison） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 合作者 | 联合治疗学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
