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出境医 / 临床实验 / 剖宫产后切除术后的恢复增强

剖宫产后切除术后的恢复增强

研究描述
简要摘要:

手术后(ERA)途径的恢复增强是一种良好的基于​​证据的方案,可优化患者术后康复。接受剖宫产性子宫切除术的患者是独特的手术人群。这些手术最常见于胎盘摄影症谱或严重产后出血的患者进行。在检查时代途径有效性的最新研究中,术后剖宫产患者的平均住院阿片类药物暴露降低而没有增加疼痛评分,早期动员和营养目标,而没有增加计划实施后不良结果。具有妇科指示的术后子宫切除术患者的住院时间较短,阿片类药物的消耗量减少。此外,患者的满意度明显更高。调查人员怀疑该人口也可能同样受益。

这项研究是一项研究前和研究后,旨在评估和描述患者在大量胎盘型卓越中心实施时和之后患者术后恢复和经验的手术结果和参数。


病情或疾病 干预/治疗
剖宫产子宫切除术患者的术后恢复其他:术后途径

详细说明:

手术后(ERA)途径的恢复增强已成为基于证据的方案,可优化患者术后康复。它利用多模式镇痛来减少麻醉性使用,并促进流线型以患者为中心的护理,这有助于减少失血,加快患者恢复基线功能,并准备患者对手术的预期。该途径已经在几个手术人群中进行了很好的研究,包括妇科(子宫切除术后)和产科(剖宫产后)患者。

接受剖宫产性子宫切除术的患者是独特的手术人群。这些手术最常见于胎盘摄影症谱或严重产后出血的患者进行。理想情况下,应诊断为产前诊断的胎盘谱的妇女应在III级或IV级中心送达,并带有胎盘Accrenta Spectrum卓越认证中心以改善结果。随着胎盘摄影光谱的增加,这些卓越的中心可以考虑将时代途径的原理应用于这些患者的手术管理。其他人群的使用情况减少,基线恢复较快,住院时间较短以及对使用时代途径的总体满意度提高了。

在检查时代途径有效性的最新研究中,术后剖宫产患者的平均住院阿片类药物暴露降低而没有增加疼痛评分,早期动员和营养目标,而没有增加计划实施后不良结果。具有妇科指示的术后子宫切除术患者的住院时间较短,阿片类药物的消耗量减少。此外,患者的满意度明显更高。调查人员怀疑该人口也可能同样受益。

这项研究是一项研究前和研究后,旨在评估和描述患者在大量胎盘型卓越中心实施时和之后患者术后恢复和经验的手术结果和参数。

研究设计涉及对与产后恢复有关的变量的回顾性分析。主要结果将是口服吗啡当量作为术后最初72小时的麻醉剂使用的代理,将其比较后的ERAS实施。调查人员还将收集有关疼痛评分,移动时间,去除Foley导管的时间和第一次无效的数据以及住院时间的数据。研究人员还将收集有关术后并发症的数据,包括手术部位感染,尿路感染,输血,计划外返回或肺炎,肺部栓塞,计划外插管,心脏骤停,30天内的入住,败血症,败血症和30天内的死亡。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 92名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:剖宫产子宫切除术后使用手术后恢复(ERAS)途径的术后恢复
实际学习开始日期 2020年2月13日
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ER-ERAS实施部门
ERAS后实施部门其他:术后途径
时代路径

结果措施
主要结果指标
  1. 口服吗啡等效物[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    手术后的前72小时,口服吗啡当量用途


次要结果度量
  1. 疼痛评分[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    李克特量表0-10(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)在手术后的前72小时

  2. 移动时间[时间范围:直到完成学习,预计2年]
    从手术到第一次移动的小时

  3. 尿液去除的时间[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    从手术到Foley导管去除的小时

  4. 住院时间[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    手术后住院日期


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
贝丝以色列执事医疗中心接受剖宫产子宫切除术的患者
标准

纳入标准:

  • 在贝丝以色列执事医疗中心接受了剖宫产子宫切除术

排除标准:

  • 贝丝以色列执事医疗中心无法访问的患者记录
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AI-RIS Collier (617)667-2636 acollier@bidmc.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
贝丝以色列执事医疗中心招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215
联系人:Liberty Reforma,MD lgreform@bidmc.harvard.edu
赞助商和合作者
贝丝以色列执事医疗中心
追踪信息
首先提交日期2019年9月30日
第一个发布日期2019年12月19日
上次更新发布日期2020年7月10日
实际学习开始日期2020年2月13日
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月17日)
口服吗啡等效物[时间范围:直到学习完成,预计2年]
手术后的前72小时,口服吗啡当量用途
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月17日)
  • 疼痛评分[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    李克特量表0-10(0 =无疼痛,10 =最大疼痛)在手术后的前72小时
  • 移动时间[时间范围:直到完成学习,预计2年]
    从手术到第一次移动的小时
  • 尿液去除的时间[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    从手术到Foley导管去除的小时
  • 住院时间[时间范围:直到学习完成,预计2年]
    手术后住院日期
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题剖宫产后切除术后的恢复增强
官方头衔剖宫产子宫切除术后使用手术后恢复(ERAS)途径的术后恢复
简要摘要

手术后(ERA)途径的恢复增强是一种良好的基于​​证据的方案,可优化患者术后康复。接受剖宫产性子宫切除术的患者是独特的手术人群。这些手术最常见于胎盘摄影症谱或严重产后出血的患者进行。在检查时代途径有效性的最新研究中,术后剖宫产患者的平均住院阿片类药物暴露降低而没有增加疼痛评分,早期动员和营养目标,而没有增加计划实施后不良结果。具有妇科指示的术后子宫切除术患者的住院时间较短,阿片类药物的消耗量减少。此外,患者的满意度明显更高。调查人员怀疑该人口也可能同样受益。

这项研究是一项研究前和研究后,旨在评估和描述患者在大量胎盘型卓越中心实施时和之后患者术后恢复和经验的手术结果和参数。

详细说明

手术后(ERA)途径的恢复增强已成为基于证据的方案,可优化患者术后康复。它利用多模式镇痛来减少麻醉性使用,并促进流线型以患者为中心的护理,这有助于减少失血,加快患者恢复基线功能,并准备患者对手术的预期。该途径已经在几个手术人群中进行了很好的研究,包括妇科(子宫切除术后)和产科(剖宫产后)患者。

接受剖宫产性子宫切除术的患者是独特的手术人群。这些手术最常见于胎盘摄影症谱或严重产后出血的患者进行。理想情况下,应诊断为产前诊断的胎盘谱的妇女应在III级或IV级中心送达,并带有胎盘Accrenta Spectrum卓越认证中心以改善结果。随着胎盘摄影光谱的增加,这些卓越的中心可以考虑将时代途径的原理应用于这些患者的手术管理。其他人群的使用情况减少,基线恢复较快,住院时间较短以及对使用时代途径的总体满意度提高了。

在检查时代途径有效性的最新研究中,术后剖宫产患者的平均住院阿片类药物暴露降低而没有增加疼痛评分,早期动员和营养目标,而没有增加计划实施后不良结果。具有妇科指示的术后子宫切除术患者的住院时间较短,阿片类药物的消耗量减少。此外,患者的满意度明显更高。调查人员怀疑该人口也可能同样受益。

这项研究是一项研究前和研究后,旨在评估和描述患者在大量胎盘型卓越中心实施时和之后患者术后恢复和经验的手术结果和参数。

研究设计涉及对与产后恢复有关的变量的回顾性分析。主要结果将是口服吗啡当量作为术后最初72小时的麻醉剂使用的代理,将其比较后的ERAS实施。调查人员还将收集有关疼痛评分,移动时间,去除Foley导管的时间和第一次无效的数据以及住院时间的数据。研究人员还将收集有关术后并发症的数据,包括手术部位感染,尿路感染,输血,计划外返回或肺炎,肺部栓塞,计划外插管,心脏骤停,30天内的入住,败血症,败血症和30天内的死亡。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群贝丝以色列执事医疗中心接受剖宫产子宫切除术的患者
健康)状况剖宫产子宫切除术患者的术后恢复
干涉其他:术后途径
时代路径
研究组/队列
  • ER-ERAS实施部门
  • ERAS后实施部门
    干预:其他:术后途径
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月17日)
92
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在贝丝以色列执事医疗中心接受了剖宫产子宫切除术

排除标准:

  • 贝丝以色列执事医疗中心无法访问的患者记录
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士AI-RIS Collier (617)667-2636 acollier@bidmc.harvard.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04205149
其他研究ID编号2019P000821
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方AI-RIS Collier,Beth Israel Deaconess Medical Center
研究赞助商贝丝以色列执事医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户贝丝以色列执事医疗中心
验证日期2020年7月