病情或疾病 | 干预/治疗 |
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晚期恶性固体肿瘤护理人转移性恶性固体肿瘤复发性白血病复发性淋巴瘤复发性恶性固体肿瘤复发性血浆细胞骨髓瘤 | 其他:问卷管理 |
主要目标:
I.估计由包括欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)在内的各种标准定义的癌症恶病质患者(ESPEN)以及国际共识标准(ICC)(ICC)被称为德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心(UTMDACC)的支持护理诊所。
次要目标:
I.估计并发症厌食症患者的比例(食欲评分埃德蒙顿症状评估量表[eSAS] [> = 3]&厌食症疗法 - 抗疾病/卡希克西氏症分量表的功能评估[FAACT-A/CS] = <37);以及患有厌食症和癌症恶病质的患者的比例。
ii。通过通过埃德蒙顿症状评估量表(ESAS-总分),医院焦虑和抑郁量表(HADS(HADS)来衡量,检查厌食症和/或癌症恶病质症状与/或癌症患者的症状之间的关联与/或癌症患者的症状困扰程度(HADS) ),以及厌食症疗法 - 抗疾病/缓存子量表(FAACT-A/CS问卷)的功能评估及其主要护理人员,ESAS养护者,护理人员,护理人员的终身癌症(CQOLC)和短暂疾病感知(简短的IPQ IPQ感知) )问卷。
iii。为了阐明通过患者生成的主观全球评估(PG-SGA-SF)评估营养撞击症状的频率(NIS),以及患有晚期癌症患者体验的身体成分(Inbody 770 Bio-Impedance Machine)的改变。
iv。为了评估患者对身体形象,身体图像量表(BI)的看法,与患有晚期癌症患者的恶病质有关的体重和外观变化有关。
V.评估支持护理诊所中癌症患者营养支持需求的看法。
大纲:
参与者在30分钟内填写了8个有关食欲,生活质量,症状,体重减轻,营养状况和营养支持的问卷。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 卧床癌患者的恶病质和患者及其初级护理人员的心理负担的频率,这些患者被称为门诊支持护理诊所 |
估计研究开始日期 : | 2019年11月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月6日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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观察(问卷) 参与者在30分钟内填写了8个有关食欲,生活质量,症状,体重减轻,营养状况和营养支持的问卷。 | 其他:问卷管理 完整的问卷 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:罗尼开发人员 | 713-792-6085 | rdev@mdanderson.org |
美国德克萨斯州 | |
MD安德森癌症中心 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
联系人:Rony Dev 713-792-6085 | |
首席调查员:罗尼·开发(Rony Dev) |
首席研究员: | 罗尼·迪 | MD安德森癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 癌症恶病质[时间范围:第1天] 由欧洲临床营养与新陈代谢学会评估(ESPEN)包括体重指数(BMI)<18.5(强制性)或合并的无意减肥(强制性体重)的合并发现,以及至少降低BMI或低脂肪质量指数之一(FFMI)或国际共识标准(ICC)定义为在6个月内大于5%或体重减轻大于2%,根据当前的体重和不确定时间点的高度显示出耗尽。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 气囊疾病患者的恶病质频率和患者及其初级护理人员的心理负担 | ||||
官方头衔 | 卧床癌患者的恶病质和患者及其初级护理人员的心理负担的频率,这些患者被称为门诊支持护理诊所 | ||||
简要摘要 | 该试验研究了卧床癌患者的恶病质频率以及被称为门诊支持护理诊所的患者及其主要护理人员的心理负担。研究在支持护理诊所中看到的患者发生食欲和/或无意减肥(卡希克西)的频率可能会帮助研究人员开发新的方法来降低食欲不振和体重减轻的患者的压力以及家庭护理人员以及他们的家庭护理人员。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.估计由包括欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)在内的各种标准定义的癌症恶病质患者(ESPEN)以及国际共识标准(ICC)(ICC)被称为德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心(UTMDACC)的支持护理诊所。 次要目标: I.估计并发症厌食症患者的比例(食欲评分埃德蒙顿症状评估量表[eSAS] [> = 3]&厌食症疗法 - 抗疾病/卡希克西氏症分量表的功能评估[FAACT-A/CS] = <37);以及患有厌食症和癌症恶病质的患者的比例。 ii。通过通过埃德蒙顿症状评估量表(ESAS-总分),医院焦虑和抑郁量表(HADS(HADS)来衡量,检查厌食症和/或癌症恶病质症状与/或癌症患者的症状之间的关联与/或癌症患者的症状困扰程度(HADS) ),以及厌食症疗法 - 抗疾病/缓存子量表(FAACT-A/CS问卷)的功能评估及其主要护理人员,ESAS养护者,护理人员,护理人员的终身癌症(CQOLC)和短暂疾病感知(简短的IPQ IPQ感知) )问卷。 iii。为了阐明通过患者生成的主观全球评估(PG-SGA-SF)评估营养撞击症状的频率(NIS),以及患有晚期癌症患者体验的身体成分(Inbody 770 Bio-Impedance Machine)的改变。 iv。为了评估患者对身体形象,身体图像量表(BI)的看法,与患有晚期癌症患者的恶病质有关的体重和外观变化有关。 V.评估支持护理诊所中癌症患者营养支持需求的看法。 大纲: 参与者在30分钟内填写了8个有关食欲,生活质量,症状,体重减轻,营养状况和营养支持的问卷。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有晚期癌症或复发的血液恶性肿瘤的患者及其主要护理人员 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:问卷管理 完整的问卷 | ||||
研究组/队列 | 观察(问卷) 参与者在30分钟内填写了8个有关食欲,生活质量,症状,体重减轻,营养状况和营养支持的问卷。 干预:其他:问卷管理 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04090619 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-0203 NCI-2019-04590(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 2019-0203(其他标识符:MD Anderson癌症中心) P30CA016672(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |