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出境医 / 临床实验 / 低背疼痛患者的腿筋肌肉治疗

低背疼痛患者的腿筋肌肉治疗

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了非特异性起源机械腰痛患者的绳肌治疗。一半的参与者将在肌肉中最大的高温区域中接受干针技术的应用,而另一半将在非高温过敏的区域接受相同的技术。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛其他:腿筋肌肉触发点的干针刺其他:腿筋肌肉中的干针刺不触发点不适用

详细说明:

腿筋的缩短可能与腰痛有关。因此,这些肌肉的治疗可能会改善疼痛。

干针技巧似乎可以提高肌肉的可扩展性。当应用于与参与者的痛苦有关的最高度过敏的区域时,该技术似乎更有效。

为了证明这一假设,研究人员将检查干点在同一肌肉的其他区域时是否会产生相同的影响

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:腿筋干性针刺在非特异性起源的慢性机械腰痛患者中的有效性
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Grupo A.触发点中的干针刺
参与者将在绳肌肌肉组织中最大的高温焦点中接受治疗。
其他:腿筋肌肉触发点中的干针刺
将评估腿筋肌肉非特异性机械腰痛的参与者。随后,将要找到与肌肉缩短的最敏感区域,并将该技术应用于该区域。
其他名称:肌肉内刺激肌肉

安慰剂比较器:GrupoB。
参与者将在绳肌肌肉内的非疗程区域进行治疗。
其他:绳肌肌肉中的干针而不是触发点
将评估腿筋肌肉非特异性机械腰痛的参与者。随后,将要找到与肌肉缩短相关的最敏感区域,该技术将在该区域外应用。

结果措施
主要结果指标
  1. 腰痛[时间范围:从基线压力疼痛阈值变化3个月]
    研究人员使用视觉模拟量表(VAS)来确定反击疼痛的患者强度。VAS是一条100毫米线,水平方向,一端代表“无疼痛”,另一端代表“最严重的疼痛”。 “将要求受试者在规模上以标记的标记来评估其当前疼痛。


次要结果度量
  1. Oswestry残疾指数的残疾[时间范围:从基线残疾转变为3个月]
    Oswestry残疾指数(ODI)是临床医生和研究人员使用的问卷调查表,以量化腰痛的残疾。自我完成的问卷包含十个有关疼痛强度的主题坐姿,性功能,站立能力,社交生活,睡眠质量和旅行能力。每个主题类别之后是6个陈述,描述了患者与该主题有关的生活中不同的潜在情况。然后,患者检查最类似于他们的情况的陈述。每个问题的评分为0-5,第一个陈述为零,表明残疾的数量最少,最后陈述的评分为5表示最严重的残疾。总结所有问题的分数,然后乘以两个以获得索引(范围为0到100)。零等同于没有残疾,100是最大残疾

  2. 腿筋肌肉的可扩展性[时间范围:从基线残疾变化3个月]

    腿筋肌肉的可扩展性将通过popliteal或主动的膝盖伸展(AKE)测试来测量,患者仰卧在担架上,对侧肢体延伸,将在90度的屈曲中放置在臀部的伸长率上。

    在保持这一位置的同时,临床医生试图延伸膝盖。膝关节伸展的限制是用度计的度计测量的。


  3. 压力疼痛阈值[时间范围:从基线压力疼痛阈值变化3个月]
    PPT可确定hiperalgeic焦点的灵敏度。调查人员将使用一个字符仪进行。较低的阈值是更糟糕的结果。更高的阈值是更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 非特异性慢性下腰痛持续≥3个月。
  • 年龄在18至65岁之间。
  • 非特异性腰痛的病史未被照射为至少1年进化的下肢。
  • 那些在过去6个月中没有接受过理疗课程的受试者。

排除标准:

  • 特定的下腰痛(感染,肿瘤,炎症,管狭窄,脊椎滑脱,疝气或椎间盘脱垂,结构畸形,风湿病,辐射疼痛,cauda equina,cauda equina,先前的脊柱手术史)。

    • 纤维肌痛。
    • 在过去6个月中,用皮质类固醇或口服药物治疗。
    • 脊柱手术史。
    • 深干穿刺的典型禁忌症(针头恐惧症,凝结或心理疾病,静脉曲张区域,囊肿,伤口,金属或乳胶过敏,淋巴水肿,甲状腺功能减退症,糖尿病)。
    • 那些在主动膝盖伸展(EAR)测试中值为0º的受试者。
    • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Daniel Pecos-Martin,博士+34 918855142 daniel.pecos@uah.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Centro Respendent fisioterapia y dolor招募
阿尔卡拉·德·亨纳雷斯(AlcaláDeHenares),西班牙马德里,28805年
联系人:Patricia Martinez-Merinero,PhD 683378391 info@institututofisioterapiaydolor.es
联系人:Oliva Azucena info@institutututofisioterapiaydolor.es
fisioterapia y dolor招募
阿尔卡拉·德·亨纳雷斯(AlcaláDeHenares),西班牙马德里,28807年
联系人:Azucena Oliva,azu.oliva@uah.es夫人
赞助商和合作者
阿尔卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Tomas Gallego-izquierdo,博士阿尔卡拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月12日
第一个发布日期icmje 2019年9月16日
上次更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月12日)
腰痛[时间范围:从基线压力疼痛阈值变化3个月]
研究人员使用视觉模拟量表(VAS)来确定反击疼痛的患者强度。VAS是一条100毫米线,水平方向,一端代表“无疼痛”,另一端代表“最严重的疼痛”。 “将要求受试者在规模上以标记的标记来评估其当前疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月12日)
  • Oswestry残疾指数的残疾[时间范围:从基线残疾转变为3个月]
    Oswestry残疾指数(ODI)是临床医生和研究人员使用的问卷调查表,以量化腰痛的残疾。自我完成的问卷包含十个有关疼痛强度的主题坐姿,性功能,站立能力,社交生活,睡眠质量和旅行能力。每个主题类别之后是6个陈述,描述了患者与该主题有关的生活中不同的潜在情况。然后,患者检查最类似于他们的情况的陈述。每个问题的评分为0-5,第一个陈述为零,表明残疾的数量最少,最后陈述的评分为5表示最严重的残疾。总结所有问题的分数,然后乘以两个以获得索引(范围为0到100)。零等同于没有残疾,100是最大残疾
  • 腿筋肌肉的可扩展性[时间范围:从基线残疾变化3个月]
    腿筋肌肉的可扩展性将通过popliteal或主动的膝盖伸展(AKE)测试来测量,患者仰卧在担架上,对侧肢体延伸,将在90度的屈曲中放置在臀部的伸长率上。在保持这一位置的同时,临床医生试图延伸膝盖。膝关节伸展的限制是用度计的度计测量的。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:从基线压力疼痛阈值变化3个月]
    PPT可确定hiperalgeic焦点的灵敏度。调查人员将使用一个字符仪进行。较低的阈值是更糟糕的结果。更高的阈值是更好的结果。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低背疼痛患者的腿筋肌肉治疗
官方标题ICMJE腿筋干性针刺在非特异性起源的慢性机械腰痛患者中的有效性
简要摘要这项研究评估了非特异性起源机械腰痛患者的绳肌治疗。一半的参与者将在肌肉中最大的高温区域中接受干针技术的应用,而另一半将在非高温过敏的区域接受相同的技术。
详细说明

腿筋的缩短可能与腰痛有关。因此,这些肌肉的治疗可能会改善疼痛。

干针技巧似乎可以提高肌肉的可扩展性。当应用于与参与者的痛苦有关的最高度过敏的区域时,该技术似乎更有效。

为了证明这一假设,研究人员将检查干点在同一肌肉的其他区域时是否会产生相同的影响

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE
  • 其他:腿筋肌肉触发点中的干针刺
    将评估腿筋肌肉非特异性机械腰痛的参与者。随后,将要找到与肌肉缩短的最敏感区域,并将该技术应用于该区域。
    其他名称:肌肉内刺激肌肉
  • 其他:绳肌肌肉中的干针而不是触发点
    将评估腿筋肌肉非特异性机械腰痛的参与者。随后,将要找到与肌肉缩短相关的最敏感区域,该技术将在该区域外应用。
研究臂ICMJE
  • 实验:Grupo A.触发点中的干针刺
    参与者将在绳肌肌肉组织中最大的高温焦点中接受治疗。
    干预:其他:腿筋肌肉触发点的干针刺
  • 安慰剂比较器:GrupoB。
    参与者将在绳肌肌肉内的非疗程区域进行治疗。
    干预:其他:腿筋肌肉中的干针而不是触发点
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月12日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非特异性慢性下腰痛持续≥3个月。
  • 年龄在18至65岁之间。
  • 非特异性腰痛的病史未被照射为至少1年进化的下肢。
  • 那些在过去6个月中没有接受过理疗课程的受试者。

排除标准:

  • 特定的下腰痛(感染,肿瘤,炎症,管狭窄,脊椎滑脱,疝气或椎间盘脱垂,结构畸形,风湿病,辐射疼痛,cauda equina,cauda equina,先前的脊柱手术史)。

    • 纤维肌痛。
    • 在过去6个月中,用皮质类固醇或口服药物治疗。
    • 脊柱手术史。
    • 深干穿刺的典型禁忌症(针头恐惧症,凝结或心理疾病,静脉曲张区域,囊肿,伤口,金属或乳胶过敏,淋巴水肿,甲状腺功能减退症,糖尿病)。
    • 那些在主动膝盖伸展(EAR)测试中值为0º的受试者。
    • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Daniel Pecos-Martin,博士+34 918855142 daniel.pecos@uah.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04090502
其他研究ID编号ICMJE CEIM/HU2019/18
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔卡拉大学的丹尼尔·佩科斯·马丁博士教授
研究赞助商ICMJE阿尔卡拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Tomas Gallego-izquierdo,博士阿尔卡拉大学
PRS帐户阿尔卡拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素