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镰状细胞疾病并发症涉及的生物学，遗传和环境
该研究的目的是完善我们对症状的生理病理学的了解以及受神经细胞综合征影响的患者的并发症。
建立危险因素和严重性指标将允许更好地针对需要制定适当策略的患者，以防止安装某些并发症或限制其恶化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 遗传：镰状细胞综合征 |
在对漫游细胞患者的血液测试的通常控制期间，还将服用一些其他试管。还会询问尿液样本。预处理后的试管将被送往伊拉斯克医院。
可以立即或在疾病的AIGüe期处于无症状的患者和AIGüe期的一系列OB生物学和遗传参数。
通过这种方式，我们可以研究与二脑细胞诱导的生理病理学相关的众多领域（Hémolyse，血管叠加，流变学，临床表达的因子调节剂）。该集合的盈余可用于其他研究。在这种情况下，我们还希望通过剩余材料的剩余材料构成这些杂粒细胞患者的血清，血浆和尿液的生物库。
这项研究是在机构之间的学术合作框架内实现的。收集库将位于红细胞病理学的参考中心（伊拉斯河医院的医学化学实验室）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对镰状细胞疾病患者的肾病的因素，然后是比利时和Nord-Pas -de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-declobe的学术多中心前瞻性观察研究 |
| 研究开始日期 ： | 2014年10月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞综合征 17岁以上的镰状细胞患者的夹杂物经常在参与中心进行。 | 遗传：镰状细胞综合征 学术研究的前瞻性多中心观察因素负责镰状细胞疾病患者的肾病，然后是比利时和Nord-pas -de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de。 在所有参与中心，SCD患者的人群中。 了解肾病的患病率及其与它们的某些基因型突变和临床表型之间的关系，从而促进了突变的血红蛋白聚合。 确定在基础状态和炒作环境中致密细胞的行为 确定红细胞微粒作为镰状细胞肾病的生物标志物的位置 研究被称为蛋白尿危险因素的基因 出于其他研究目的，创建镰状细胞患者样本的生物库。 |
- 尿白蛋白[时间范围：每年]肾病患病率
- 红细胞微粒[时间范围：每年]镰状细胞肾病生物标志物
- 眼球细胞的可变形性和红细胞一致性[时间范围：每年]镰状细胞肾病生物标志物
- HP，APOL1和HO-1基因[时间范围：纳入第一年]镰状细胞肾病危险因素
- 生物库中的尿液，血浆和血清等分试样[时间范围：每年]用于其他项目
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上患有镰状细胞综合征的患者
- 由参与中心的伦理委员会验证后，签署了一份信息同意书。
排除标准：
- 任何伴随肾病风险的病理
- 在采样之前的一个月内严重的CVO
- 抽样前3个月内输血
- 怀孕患者或后3个月之内
| 联系人：BéatriceBGGulbis，博士MD | +32 02 555 34 27 EXT 3427 | chimie@erasme.ulb.ac.be | |
| 联系人：Jonathan JB Brauner，医学博士 | +32 02 555 34 27 EXT 3427 | jonathan.brauner@erasme.ulb.ac.be |
| 比利时 | |
| 伊斯兰医院 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1070 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2014年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 研究开始日期 | 2014年10月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 尿白蛋白[时间范围：每年] 肾病患病率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 生物库中的尿液，血浆和血清等分试样[时间范围：每年] 用于其他项目 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 镰状细胞疾病并发症涉及的生物学，遗传和环境 | ||||||||
| 官方头衔 | 对镰状细胞疾病患者的肾病的因素，然后是比利时和Nord-Pas -de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-declobe的学术多中心前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是完善我们对症状的生理病理学的了解以及受神经细胞综合征影响的患者的并发症。 建立危险因素和严重性指标将允许更好地针对需要制定适当策略的患者，以防止安装某些并发症或限制其恶化。 | ||||||||
| 详细说明 | 在对漫游细胞患者的血液测试的通常控制期间，还将服用一些其他试管。还会询问尿液样本。预处理后的试管将被送往伊拉斯克医院。 可以立即或在疾病的AIGüe期处于无症状的患者和AIGüe期的一系列OB生物学和遗传参数。 通过这种方式，我们可以研究与二脑细胞诱导的生理病理学相关的众多领域（Hémolyse，血管叠加，流变学，临床表达的因子调节剂）。该集合的盈余可用于其他研究。在这种情况下，我们还希望通过剩余材料的剩余材料构成这些杂粒细胞患者的血清，血浆和尿液的生物库。 这项研究是在机构之间的学术合作框架内实现的。收集库将位于红细胞病理学的参考中心（伊拉斯河医院的医学化学实验室）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和尿液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们将描述17岁及以上的镰状细胞患者的人群，其次是比利时和Nord-Pas -de-de-Calais，以及在研究中通过签署信息同意。 | ||||||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||||||
| 干涉 | 遗传：镰状细胞综合征 学术研究的前瞻性多中心观察因素负责镰状细胞疾病患者的肾病，然后是比利时和Nord-pas -de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de-de。 在所有参与中心，SCD患者的人群中。 了解肾病的患病率及其与它们的某些基因型突变和临床表型之间的关系，从而促进了突变的血红蛋白聚合。 确定在基础状态和炒作环境中致密细胞的行为 确定红细胞微粒作为镰状细胞肾病的生物标志物的位置 研究被称为蛋白尿危险因素的基因 出于其他研究目的，创建镰状细胞患者样本的生物库。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞综合征 17岁以上的镰状细胞患者的夹杂物经常在参与中心进行。 干预：遗传：镰状细胞综合征 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04205123 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P2014/251 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
