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出境医 / 临床实验 / 深层与中度神经肌肉块在瑞典腹腔镜胃切除术上
深层与中度神经肌肉块在瑞典腹腔镜胃切除术上
研究描述
简要摘要：
主要目的是比较在手术Pleth指数期间，在接受腹腔镜胃切除术的患者中，在外科PLETH指数中进行了雷拟素的需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物：Neostigmine + Glycopyrate药物：Sugammadex | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 对腹腔镜胃切除术进行手术PLETH指导引导的镇痛的患者的雷芬太尼需求的深度与中度神经肌肉块的需求 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：中等NMB组 在手术期间维持中等神经肌肉阻滞（四个计数1-2），使用Neostigmine 50 ug/kg逆转和糖吡啶甲酸10 ug/kg | 药物：Neostigmine +糖吡喃 在手术期间维持中等神经肌肉阻滞（四个计数1-2），使用Neostigmine 50 ug/kg逆转和糖吡啶甲酸10 ug/kg |
| 实验：深NMB组 在手术过程中维持深神经肌肉块（后tetanic count 1-2），使用sugammadex 2〜4 mg/kg逆转 | 药物：Sugammadex 在手术过程中维持深神经肌肉阻滞（后tetanic count 1-2），使用sugammadex 2-4 mg/kg逆转 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总剂量的Remifentanil [时间范围：从气tone骨到去除腹腔镜]使用目标效应位点浓度输注雷替坦尼，以达到20至50之间的手术PLETH指数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 胃癌计划进行腹腔镜胃切除术的临床诊断
排除标准：
- 患者拒绝同意同意高胆红素血症慢性疼痛阿片类药物滥用的感染状态周围血管疾病
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Ajou大学医学院麻醉与疼痛医学系 | |
| Suwon，Gyeonggido，韩国，共和国，16499年 | |
赞助商和合作者
阿约大学医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总剂量的Remifentanil [时间范围：从气tone骨到去除腹腔镜] 使用目标效应位点浓度输注雷替坦尼，以达到20至50之间的手术PLETH指数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 深层与中度神经肌肉块在瑞典腹腔镜胃切除术上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对腹腔镜胃切除术进行手术PLETH指导引导的镇痛的患者的雷芬太尼需求的深度与中度神经肌肉块的需求 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是比较在手术Pleth指数期间，在接受腹腔镜胃切除术的患者中，在外科PLETH指数中进行了雷拟素的需求。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04205097 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ajirb-Med-the-19-217 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ajou大学医学院Ji Eun Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
