在生命的早期和青春期,体育锻炼对于良好发展运动技能至关重要。对于那些被迫接受抗癌疗法的儿童和年轻人来说,这甚至更是如此,因此长期住院(通常卧床不起)和长期的身体不活动时期。
研究项目“运动疗法”的目的是证明,通过与儿科医生合作进行的针对性的体育锻炼,可以促进这些患者的完全康复,避免慢性慢性病的高风险与久坐的生活方式有关的疾病,使其在原产地社区(学校,体育和社会关系)中更好地重新融合。
研究项目“运动疗法”出生于米兰·比科卡大学儿科诊所的玛丽亚·莱特齐亚(Maria LeTizia Verga)中心,在蒙扎(Monza)的母亲和她的孩子基金会,位于蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)基金会。每年,大约有80名患有白血病,淋巴瘤或血液疾病的儿童和青少年在这里治疗导致骨髓移植的儿童。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病,髓样,急性白血病,B细胞白血病,T细胞淋巴瘤,Hodgkin淋巴瘤,非霍奇金杂造thalassosis thalassosia thalassya | 其他:运动疗法 | 不适用 |
最先进的。如今,由于早期诊断和治疗癌症的进展,欧洲有30万年轻的患者已治愈了儿科癌症,到2020年,将近一百万。对于这些儿童和年轻人来说,有机会在治疗期间进行有针对性的体育锻炼在预防身体不活跃引起的疾病方面起着关键作用,这是对治愈患者的最糟糕,最广泛的后果之一。
由于受到血液癌症的疗法,患有血液癌的儿童和青少年会逐渐降低呼吸和心脏能力以及肌肉力量。有针对性的体育锻炼是解决其降低锻炼能力的重大问题的可能治疗方法。得益于儿科医生,血液学家和体育医师之间的合作所创造的协同作用,可以进行这种类型的治疗。
这项研究为什么很重要?至少有三个原因:
研究的创新方面。在研究项目的结尾“运动疗法”:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 380名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 分析研究,分层,评估非药物治疗的影响(培训) |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 患有治疗和/或造血干细胞移植儿童的精确运动计划:“运动疗法”项目 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:恶性血压儿童 参加精确运动训练的恶性血症儿童 | 其他:运动疗法 儿童和青少年患有恶性血压将参加3天/每周的培训 其他名称:精确锻炼计划 |
| 没有干预:健康的孩子 健康的孩子 |
| 有资格学习的年龄: | 2年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Francesca Lanfranconi博士 | +39 0392336868 | francesca.lanfranconi@unimib.it | |
| 联系人:医学博士Adriana Balduzzi | adriana.balduzzi@unimib.it |
| 意大利 | |
| 米兰比科卡大学儿科诊所玛丽亚·莱特齐亚·维尔加中心,在母亲和她的孩子的基金会上 | 招募 |
| 蒙扎,MB,意大利,20900 | |
| 联系人:医学博士Francesca Lanfranconi,博士+39 0392336868 Francesca.lanfranconi@unimib.it | |
| 联系人:adriana balduzzi adriana.balduzzi@unimib.it | |
| 首席研究员: | 医学博士Andrea Biondi | 米拉诺·比科卡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月2日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月16日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月30日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月3日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有恶性血压儿童的精确运动 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 患有治疗和/或造血干细胞移植儿童的精确运动计划:“运动疗法”项目 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在生命的早期和青春期,体育锻炼对于良好发展运动技能至关重要。对于那些被迫接受抗癌疗法的儿童和年轻人来说,这甚至更是如此,因此长期住院(通常卧床不起)和长期的身体不活动时期。 研究项目“运动疗法”的目的是证明,通过与儿科医生合作进行的针对性的体育锻炼,可以促进这些患者的完全康复,避免慢性慢性病的高风险与久坐的生活方式有关的疾病,使其在原产地社区(学校,体育和社会关系)中更好地重新融合。 研究项目“运动疗法”出生于米兰·比科卡大学儿科诊所的玛丽亚·莱特齐亚(Maria LeTizia Verga)中心,在蒙扎(Monza)的母亲和她的孩子基金会,位于蒙扎(Monza)的圣格拉多医院(San Gerardo)基金会。每年,大约有80名患有白血病,淋巴瘤或血液疾病的儿童和青少年在这里治疗导致骨髓移植的儿童。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 最先进的。如今,由于早期诊断和治疗癌症的进展,欧洲有30万年轻的患者已治愈了儿科癌症,到2020年,将近一百万。对于这些儿童和年轻人来说,有机会在治疗期间进行有针对性的体育锻炼在预防身体不活跃引起的疾病方面起着关键作用,这是对治愈患者的最糟糕,最广泛的后果之一。 由于受到血液癌症的疗法,患有血液癌的儿童和青少年会逐渐降低呼吸和心脏能力以及肌肉力量。有针对性的体育锻炼是解决其降低锻炼能力的重大问题的可能治疗方法。得益于儿科医生,血液学家和体育医师之间的合作所创造的协同作用,可以进行这种类型的治疗。 这项研究为什么很重要?至少有三个原因:
研究的创新方面。在研究项目的结尾“运动疗法”:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 分析研究,分层,评估非药物治疗的影响(培训) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:运动疗法 儿童和青少年患有恶性血压将参加3天/每周的培训 其他名称:精确锻炼计划 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 380 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月3日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至18岁(儿童,成人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04090268 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 284 Biondi | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 米拉诺·比科卡大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | Comitato Maria Letizia Verga,意大利 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 米拉诺·比科卡大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||