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出境医 / 临床实验 / STEMI成瘾患者原发性PCI的结果

STEMI成瘾患者原发性PCI的结果

研究描述
简要摘要:
•这项研究的目的是与非成瘾患者相比,在成瘾患者中鉴定原发性PCI治疗STEMI的院内结果。

病情或疾病 干预/治疗
ST高程心肌梗塞设备:原发性经皮冠状动脉干预

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 176名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:艾sut大学医院中瘾君子高海拔心肌梗死患者的原发性经皮冠状动脉干预的院内结果。
估计研究开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2021年1月1日
估计 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
吸毒者患者
患有STEMI和经历原发性PCI的药物使用障碍的患者
设备:原发性经皮冠状动脉干预
两组患者的STEMI患者将进行主要PCI

非上瘾的患者
没有药物使用障碍的患者伴有STEMI和经历原发性PCI
设备:原发性经皮冠状动脉干预
两组患者的STEMI患者将进行主要PCI

结果措施
主要结果指标
  1. 瘾君子STEMI患者中原发性PCI的结果[时间范围:30分钟]
    与非成瘾患者相比,在成瘾患者中鉴定原发性PCI治疗STEMI的院内结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

:这项研究将包括所有在艾sut大学医院进行原发性PCI的患者出现的患者,将患者分为2组:A组:由DSM-5标准被证明是成瘾和尿液测试的DSM-5标准。

B组:非辅助患者。

标准

纳入标准:

  • 所有年龄段的患者将出现在Assuit University Hospital中的ST高程心肌梗死并经历原发性PCI。

排除标准:

  • - 患有STEMI但不会经历主要PCI的患者。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2019年9月12日
第一个发布日期2019年9月16日
上次更新发布日期2019年9月16日
估计研究开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月12日)
瘾君子STEMI患者中原发性PCI的结果[时间范围:30分钟]
与非成瘾患者相比,在成瘾患者中鉴定原发性PCI治疗STEMI的院内结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题STEMI成瘾患者原发性PCI的结果
官方头衔艾sut大学医院中瘾君子高海拔心肌梗死患者的原发性经皮冠状动脉干预的院内结果。
简要摘要•这项研究的目的是与非成瘾患者相比,在成瘾患者中鉴定原发性PCI治疗STEMI的院内结果。
详细说明

心肌梗死(MI)是一种急性冠状动脉综合征,其中心肌受损,如心脏肌钙蛋白水平增加在急性缺血的情况下所证明的那样(1)。心肌梗死(MI)是一种致命疾病,是由心脏肌肉血管供应阻塞引起的,导致了永久性心肌损害和其细胞死亡。根据世界卫生组织(WHO)在2014年发表的报告,每年有68%与非传染病有关的全球死亡人数中,心血管疾病占这些死亡的31%,表示它们是死亡的主要原因(2)。心血管疾病的危险因素包括行为因素,例如吃联合国健康食品,吸烟,酒精摄入和其他滥用药物。

关于MI的管理,有几项研究表明,与溶栓治疗相比,与降低心肌梗死的死亡率和重新降低心肌梗死的疗法相比(MI)[3-5]。

关于药物滥用心血管影响。这取决于药物,剂量和给药途径,心血管后果的范围从无害的副作用到威胁性心律失常和心肌梗塞的生命。

诸如苯丙胺之类的交感神经药导致周围儿茶酚胺释放的增加,刺激心率增加,全身血管耐药性和心脏收缩性,从而导致心脏输出和血压的增加。相比之下,在急性环境中,几种药物直接是心脏抑制剂,两种类型的许多药物都是心脏毒性引起心肌病和充血性心力衰竭的长期使用。

使用药物使用的心肌氧供应和需求的平衡变化会导致心肌缺血。例如,可卡因会增加心肌中的氧气需求,同时通过诱导心外膜冠状动脉血管收缩来减少供应。使用这些药物的患者中脂质谱,凝结因子,血小板功能和炎症的调节进一步增加了心脏缺血事件的风险。

许多休闲药在急性环境中或戒酒/戒断期间具有心律失常。心律不齐的机制是复杂的,可能是由于药物的直接影响,电解质危险,交感神经改变和心脏缺血之间的相互作用而引起的。(6)

药物使用障碍(SUD)被认为在阿拉伯中东国家(尤其是埃及国家)中很普遍,但是关于滥用毒品或依赖的患者在通用医院的急诊室就诊的患者存在稀缺信息。

在2012年在El Mansoura大学进行的分区研究中,在滥用药物的患者中,大麻排名第一(3.6%),然后是曲马多1.8%,polysubstance1.7%,其次是兴奋剂组(1.3%),酒精(1.1%),,,1.1%最后,抗胆碱能药(0.5%)和挥发性物质(0.3%)。尿液毒理学表明,30%使用了这些非法药物中的30%:(20%)对大麻的测试阳性,(6%)的苯丙胺尿液阳性呈阳性,(10%)对鸦片的阳性呈阳性。(7)(7)

先前的研究报告了急性心肌梗塞(AMI)后物质使用障碍与访问原发性PCI之间关联的差异结果[8]。 Druss及其同事表明,在美国,在急性护理非政府医院中65岁及65岁以上的SUD患者比急性MI之后接受心脏导管插入式心脏导管的急性非政府医院的可能性要小[9]。 Young报道了按年龄分层的数据,表明患有年轻和65岁以上的SUD患者的心脏手术率较低,并且与既不精神疾病的患者相比,患者的心脏手术率较低,并且院内死亡率较高[10]。最近,琼斯及其同事通过对所有年龄段的大型商业保险样本进行管理数据的分析,对合并症进行了调整。(11)他们获得了出乎意料的结果:患有SUDS的人更有可能接受经皮冠状动脉干预(PCI(PCI) )与那些既不精神和药物使用障碍的人相比。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

:这项研究将包括所有在艾sut大学医院进行原发性PCI的患者出现的患者,将患者分为2组:A组:由DSM-5标准被证明是成瘾和尿液测试的DSM-5标准。

B组:非辅助患者。

健康)状况ST高程心肌梗塞
干涉设备:原发性经皮冠状动脉干预
两组患者的STEMI患者将进行主要PCI
研究组/队列
  • 吸毒者患者
    患有STEMI和经历原发性PCI的药物使用障碍的患者
    干预:装置:原发性经皮冠状动脉干预
  • 非上瘾的患者
    没有药物使用障碍的患者伴有STEMI和经历原发性PCI
    干预:装置:原发性经皮冠状动脉干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年9月12日)
176
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有年龄段的患者将出现在Assuit University Hospital中的ST高程心肌梗死并经历原发性PCI。

排除标准:

  • - 患有STEMI但不会经历主要PCI的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04090216
其他研究ID编号主要PCI
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿卜杜拉·艾莉(Abdalla Aly),阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年9月