病情或疾病 |
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艾滋病病毒 |
属于三个主要类别的特定目标如下:
结果研究是欧洲,澳大利亚和南美各地诊所和同伙的研究人员之间的合作,愿意共享数据并使用常见的后续时间表和评估。参与的网站承诺继续遵循这个大型队列,该队列在其人口统计学概况和艺术处方模式中都是异质的,从而导致足够的力量回答许多关键的临床问题。
结果研究是一项针对国际传染病联盟的研究。响应是一个创新,灵活和动态的队列联盟,用于研究传染病,包括艾滋病毒,作为促进多利益相关者参与的通用结构而建立的。在响应中,所有收集的数据都是通用数据存储库或“数据湖”的一部分,该数据存储在位于丹麦哥本哈根的Rigshospitalet的数据库中。响应中的数据收集是模块化的,其中有一个核心数据收集模块,可以在其中添加其他模块/研究。可以通过在线安全平台手动输入假名患者数据,也可以将从现有的本地,区域或国家数据结构以电子方式转移到数据湖。
在结果中,研究数据将在入学率和年度随访(FU)访问中收集。对于患有HIV-1的患者,将每年收集一次有关HIV和病毒性肝炎的人群,实验室,治疗和临床数据。临床事件数据(除了定义恶性肿瘤以外的艾滋病以外的其他艾滋病除外)将在响应事件表中实时收集。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 37853参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8年 |
官方标题: | 响应结果研究 - 一项响应财团的研究(响应:国际传染病联盟) |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月 |
组/队列 |
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奥地利HIV队列研究(AHIVCO) |
澳大利亚艾滋病毒观察数据库(AHOD) |
Chu Saint-Pierre |
科隆大学医院 |
Eurosida队列 |
法兰克福艾滋病毒队列研究 |
格鲁吉亚国家艾滋病健康信息系统(AIDS) |
莫德纳·艾滋病毒队列 |
圣拉夫莱科学学院 |
瑞士艾滋病毒队列研究(SHCS) |
皇家免费艾滋病毒队列研究 |
雅典娜国家观察艾滋病毒队列 雅典娜:荷兰的艾滋病治疗评估 |
不错的艾滋病毒队列 |
意大利人群天真抗逆转录病毒(ICONA) |
Piscis队列研究 |
瑞典Infcare HIV队列 |
波恩大学医院 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Lars Peters | +45 35 45 57 64 | lars.peters@regionh.dk |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 响应结果研究 | ||||
官方头衔 | 响应结果研究 - 一项响应财团的研究(响应:国际传染病联盟) | ||||
简要摘要 | 响应结果研究是一项研究研究,涉及使用抗逆转录病毒和其他相关药物以及HIV患者的长期临床结果。在这项研究中收集的数据将用于回答有关艾滋病毒患者治疗的关键未解决问题。 | ||||
详细说明 | 属于三个主要类别的特定目标如下:
结果研究是欧洲,澳大利亚和南美各地诊所和同伙的研究人员之间的合作,愿意共享数据并使用常见的后续时间表和评估。参与的网站承诺继续遵循这个大型队列,该队列在其人口统计学概况和艺术处方模式中都是异质的,从而导致足够的力量回答许多关键的临床问题。 结果研究是一项针对国际传染病联盟的研究。响应是一个创新,灵活和动态的队列联盟,用于研究传染病,包括艾滋病毒,作为促进多利益相关者参与的通用结构而建立的。在响应中,所有收集的数据都是通用数据存储库或“数据湖”的一部分,该数据存储在位于丹麦哥本哈根的Rigshospitalet的数据库中。响应中的数据收集是模块化的,其中有一个核心数据收集模块,可以在其中添加其他模块/研究。可以通过在线安全平台手动输入假名患者数据,也可以将从现有的本地,区域或国家数据结构以电子方式转移到数据湖。 在结果中,研究数据将在入学率和年度随访(FU)访问中收集。对于患有HIV-1的患者,将每年收集一次有关HIV和病毒性肝炎的人群,实验室,治疗和临床数据。临床事件数据(除了定义恶性肿瘤以外的艾滋病以外的其他艾滋病除外)将在响应事件表中实时收集。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 8年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参与诊所将招募艾滋病毒的合格人员。一些诊所将招募所有有资格的艾滋病毒的人,而另一些诊所将招募随机样本。 | ||||
健康)状况 | 艾滋病病毒 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 37853 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 澳大利亚,奥地利,比利时,丹麦,法国,佐治亚州,德国,意大利,荷兰,西班牙,瑞典,瑞士,英国,英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04090151 | ||||
其他研究ID编号 | 响应结果研究 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Jens D Lundgren,医学博士,Rigshospitalet,丹麦 | ||||
研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
验证日期 | 2019年9月 |