| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟吸烟行为吸烟 | 药物:Varenicline药物:安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 11名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 2臂随机,安慰剂对照试验 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在光线和间歇性吸烟者中的Varenicline试验研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:varenicline Varenicline竞标 | 药物:Varenicline chantix |
| 安慰剂比较器:安慰剂 | 药物:安慰剂口服片剂 安慰剂 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学 | |
| 达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27705 | |
| 首席研究员: | 詹姆斯·戴维斯(James Davis),医学博士 | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月12日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月16日 | ||||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2021年5月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过基于实验室的提示反应性改变自我报告的渴望水平[时间范围:基线,访问4(第6周)] 要求参与者提高自我报告的渴望水平,以1-10的规模吸烟,其中1个对应于渴望,10对应于强烈的渴望。在20分钟内在屏幕上介绍了多个图像后,请求自我报告的渴望水平。提出了四种类型的图像 - 中性影响,负面影响,吸烟和社交图像。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 通过基于实验室的提示反应性更改自我报告的渴望水平[时间范围:筛查访问,访问5(第6周)] 基于实验室的吸烟提示反应性的自我报告的渴望水平(通过暴露于20分钟时间内显示的中性,阴性,吸烟和社交图像的序列来衡量)。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Varenicline轻型烟斗飞行员 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在光线和间歇性吸烟者中的Varenicline试验研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Varenicline与安慰剂对降低暗中和间歇性吸烟者的提示反应性的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将包括在6周内接收Varenicline或安慰剂,并包括5个研究就诊。为参与者提供了可选的6周活动的可选活动。提示反应性将在基于实验室的设置(观看一系列图像和评分渴望)和现实世界中(基于文本的每日互动)中进行评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 2臂随机,安慰剂对照试验 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 11 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 18 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04089982 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00103506 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||