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出境医 / 临床实验 / 在心脏阶级II（CDSII）的健康志愿者中评估
在心脏阶级II（CDSII）的健康志愿者中评估
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是测试集成多个医疗设备的CardioSpace II系统。该系统致力于太空环境中的生理研究。
- 心电图
- 血管多普勒
- 激光多普勒与离子噬菌体
- 手指水平的连续血压记录
- 臂血压
- 超声
- 卧床心电图和SAO2（动脉氧饱和）录音机
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：集成在Cardiostace II中的不同设备II的测试 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4个参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 对空间生理研究的健康志愿者II的志愿者评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Cardiospace II给出的ECG信号的质量：比例[时间范围：通过研究完成，平均6个月]ECG信号将由研究人员使用量表（从0到5）0估算0是一个无法解释的信号，而5是一个非常清晰的信号，没有噪声
- 血管多普勒信号的质量：比例[时间范围：通过研究完成，平均6个月]多普勒信号将由研究人员使用量表（从0到5）估计0是一个无法解释的信号，而5是一个非常清晰的信号，没有噪声
- 激光多普勒信号的质量：比例[时间范围：通过研究完成，平均6个月]激光多普勒信号将由研究人员使用量表（从0到5）估算0（从0到5）0是一个无法解释的信号，而5是一个非常清晰的信号，没有噪声
- 超声图像的质量：比例[时间范围：通过研究完成，平均6个月]超声图像将由研究人员使用量表（从0到5）估算0是一个不可解释的图像，而5是一个非常清晰的图像
- 血压波的质量：尺度[时间范围：通过研究完成，平均6个月]血压波信号将由研究人员使用量表（从0到5）0估计0是一个无法解释的信号，而5是一个非常清晰的信号，没有噪音
- 门诊测量的质量（ECG / SAO2）[时间范围：通过研究完成，平均6个月]ECG和SAO2门诊测量将由研究人员使用量表（从0到5）进行估算（0至5）0是一个无法解释的信号，5是一个非常清晰的信号，没有噪声
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在健康志愿者心脏地流II的评估II | ||||
| 官方标题ICMJE | 对空间生理研究的健康志愿者II的志愿者评估 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是测试集成多个医疗设备的CardioSpace II系统。该系统致力于太空环境中的生理研究。
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：集成在Cardiostace II中的不同设备II的测试 Cardiospace II中包含的不同设备将进行测试
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| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 4 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04205032 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRCB：2019-AO1519-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
