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出境医 / 临床实验 / 膀胱癌的基底肿瘤，对化学疗法的反应（山猫）
膀胱癌的基底肿瘤，对化学疗法的反应（山猫）
研究描述
简要摘要：
根据分子或免疫组织化学分类器的4种不同分类，确定肌肉侵入性膀胱癌的化学疗法的敏感性/耐药性，包括基础亚组（约25％）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌化学疗法作用 | 联合产品：新辅助化疗与顺铂化学疗法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 膀胱癌的基底肿瘤，对化学疗法的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加Vesper研究的患者 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法的vesper队列中的顺铂 | 联合产品：新辅助化疗与顺铂化学疗法 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法 |
| 来自圣路易斯队列的患者未参加Vesper研究 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法的顺铂 | 联合产品：新辅助化疗与顺铂化学疗法 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 考虑到不同的分类系统的存在，可以鉴定Vesper和Saint-Louis队列中膀胱癌患者的分子亚组，他们可以从新辅助化疗中受益。 [时间范围：通过学习完成，平均3年]
- 确定哪种分类具有（VE）鉴定对新辅助化学疗法敏感或抗性的肿瘤亚组的最佳能力。 [时间范围：通过学习完成，平均3年]
- 识别基础亚组中抗性的机制。 [时间范围：通过学习完成，平均3年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者患有肌肉浸润性膀胱癌的肿瘤
标准
参加Vesper研究的患者的纳入标准：
患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法，包括vesper队列中的顺铂和：
- 签署了一份知情同意书以参与收藏或
- 没有事先反对研究计划的反对派死亡/失去后续行动，
- 仅针对签署遗传同意书的患者进行遗传分析。
来自圣路易斯队列的患者的纳入标准未参加Vesper研究：
患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法的顺铂，包括圣路易斯人队的肿瘤，
- 收到了一份知情表格以参加该集合的参与，并且没有在1个月内表达反对研究计划
- 没有事先反对研究计划的反对派死亡/失去后续行动，
排除标准：
- 参与Vesper研究的患者：患者的肿瘤已撤回了他/她的知情同意书，以参与收集和/或Vesper项目。
或者
- 圣路易斯的患者未参加Vesper研究：患者的肿瘤在1个月后表达了反对研究计划的反对，以参加该计划。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| drci | 招募 |
| 法国鲁恩，76000 | |
| 联系人：David Mallet 0232888265 Ext +33 Secretariat.drc@chu-rouen.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
库里研究所
APHP
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 膀胱癌的基底肿瘤，对化学疗法的反应 | ||||
| 官方头衔 | 膀胱癌的基底肿瘤，对化学疗法的反应 | ||||
| 简要摘要 | 根据分子或免疫组织化学分类器的4种不同分类，确定肌肉侵入性膀胱癌的化学疗法的敏感性/耐药性，包括基础亚组（约25％）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者患有肌肉浸润性膀胱癌的肿瘤 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 联合产品：新辅助化疗与顺铂化学疗法 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 参加Vesper研究的患者的纳入标准： 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法，包括vesper队列中的顺铂和：
来自圣路易斯队列的患者的纳入标准未参加Vesper研究： 患有肌肉浸润性膀胱癌的患者的肿瘤受益于新辅助化学疗法的顺铂，包括圣路易斯人队的肿瘤，
排除标准： - 参与Vesper研究的患者：患者的肿瘤已撤回了他/她的知情同意书，以参与收集和/或Vesper项目。 或者 - 圣路易斯的患者未参加Vesper研究：患者的肿瘤在1个月后表达了反对研究计划的反对，以参加该计划。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04089748 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2016/384/hp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
