• 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：C1大约28天]
  除非可以明确确定该事件与CC-95775无关，否则将其定义为DLT评估中发生的任何毒性。
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：研究估计12个月的A部分]
  可以给出的剂量水平使得估计的DLT概率最接近25％。
• 不耐受剂量（NTD）[时间范围：研究估计的12个月的A部分]
  高于MTD的剂量
• 不良事件（AES）[时间范围：从知情同意的签名到最后剂量的研究治疗后至少28天]
  发生不良事件的参与者数量。 AE是在研究过程中可能出现或恶化的任何有害，意外或不愉快的医疗事件

• 药代动力学-CC -95775的CMAX [时间范围：A部分和B部分研究，估计总计24个月]
  药物的最大血浆浓度
• 药代动力学-CC -95775的AUC [时间范围：A部分和研究的B部分，估计总计24个月]
  曲线下的区域
• 药代动力学-CC -95775的TMAX [时间范围：A部分和研究的B部分，估计总计24个月]
  峰值血浆浓度的时间
• 药代动力学-CC -95775的T1/2 [时间范围：A部分和B部分研究，估计总计24个月]
  血浆中药物浓度所需的时间减少50％
• 药代动力学-CC -95775的Cl/F [时间范围：研究的A部分和B部分，估计为24个月]
  测量每单位时间完全去除物质的等离子体体积
• 药代动力学-CC -95775的VZ/F [时间范围：A部分和研究的B部分，估计24个月]
  明显的分布量。如果该药物均匀分布在整个体内，并且与样品收集的位点（例如外周静脉血浆）相同的浓度，则需要考虑体内的药物总量
• 评估CC-95775对外周血和肿瘤组织中基因表达的药效学（PD）作用。 [时间范围：研究的B部分，估计12个月]
  PBMC和/或其他基因（例如GLI1，MYC）在肿瘤活检中与BET抑制剂相关的基因表达的变化可能会证实剂量是药理学上是药理活性并能够鉴定剂量的，从而导致最佳靶靶参与度

CC-95775-ST-001是一种开放标签，1B期，剂量升级和CC-95775的剂量升级和膨胀研究，包括晚期或无法切除的实体瘤，包括LABCC，以及复发/难治性的非Hodgkin的淋巴瘤（NHL）。该研究的剂量升级部分（A部分）将探索在4D ON/24D闭合时间表上施用的CC-95775口服升级，以估算CC-95775的MTD。 MTPI-2将有助于指导CC-95775剂量升级决定，并通过SRC做出的最终决定。大约将招募20名受试者。

扩展队列（B部分）将评估CC-95775在包括LABCC在内的晚期实体瘤中的安全性，PK，PD安全性和初步活动。大约将招募20名受试者。

纳入标准：

受试者必须满足以下标准，以纳入剂量升级（A部分）和剂量扩张（B部分）。

1. 在签署ICF时，男性和女性≥18岁。
2. 受试者必须在进行任何特定研究的评估/程序之前就必须理解并自愿签署ICF。
3. 主题愿意并且能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

4. 具有组织学或细胞学确认的受试者：

   高级或无法切除的ST，LABCC或R/R NHL。

   • 患有实体瘤的受试者，包括那些已经进步的患者（或由于医学合并症或不可接受的毒性而无法忍受）标准抗癌疗法或没有其他批准的常规疗法的标准抗癌治疗。
   • 具有LABCC的受试者必须患有不可切除的疾病，该疾病必须在用平滑抑制剂（SMOI）治疗或对SMOI不宽容的治疗后必须进行（或由于医学合并症或不可接受的毒性而无法忍受）。

   • 对于至少2种先前治疗的复发/难治性NHL（例如，受试者至少失败了一条标准疗法，至少接受过一条先前的救助治疗线），或者至少失败了一条先前的标准治疗方法，并且是不符合自体干细胞移植（ASCT）或ASCT下降；化学疗法后，淋巴瘤的淋巴瘤转化为淋巴瘤，至少一种DLBCL的标准治疗方案。

     • 如果可以接受这种疗法，则接受两种或多种全身疗法的受试者，他们接受了治疗且缺乏反应或反应和反应和复发。 T疗法在入学时或CAR-T治疗下降。

   根据RECIST 1.1先前的辐照病变，受试者必须至少具有一个可测量疾病的部位。对于患有R/R NHL的受试者，CT或MRI的横截面成像上的双重测量疾病，其最大横向直径> 1.5 cm的横截面成像，这是IWG标准的定义。对于罕见的恶性肿瘤的受试者，不属于上述类别，并且可能会从BET抑制剂治疗中受益，因此可以考虑可评估的疾病。

5. 受试者同意接受肿瘤档案材料分析。每当安全且可行的肿瘤活检将在A部分中收集。
6. ECOG PS为0至1。

7. 受试者在筛选时必须具有以下实验室值：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L没有生长因子支持7天（如果受试者接受PEG-FILGRASTIM，则为14天）。
   • 血红蛋白（HGB≥10g/dL（DLBCL受试者的8G/DL）。
   • 血小板计数（PLT）≥150x 109/L（DLBCL受试者7天没有输血≥100x 109/L）。
   • 血清钾浓度在正常范围内，或可与补充剂更正
   • 血清谷氨酸草乙酸跨激酶（SGOT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）和血清谷氨酸丙酮酸转基因酶（SGPT）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0x正常（ULN）上限。
   • 血清总胆红素≤1.5x ULN。
   • 血清肌酐≤1.5x ULN或测量的肾小球过滤率（GFR）≥50mL/min/min/1.73 m2使用外源过滤标记，例如iohexol，Inulin，51CR EDTA或1125 Iothalamate或1125 Iothalamate，或使用CockOrfoft的肌酐清除 - 戈特方程。
   • 受试者必须具有血清白蛋白> 3.5 g/dL。
   • PT（或INR）和APTT在正常范围内。
8. 受试者必须同意不要与他人共享研究药物

9. 生育潜力的女性

   • 生育潜力的女性（FCBP）是女性：1）在某个时候达到了初潮，2）尚未进行子宫切除术或双侧卵形切除术，或者3）尚未自然而然地发生绝经后（癌症治疗或其他医疗状况治疗后的孕妇不排除至少连续12个月的生育潜力），并在筛查时通过FSH血液测试验证。
   • FCBP必须承诺从异性恋性交中进行真正的戒酒（必须每月审查并记录下来的源），或者使用一种高效的避孕方法加上一种障碍方法。当这与主题的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的。 （周期性禁欲[例如，日历，排卵，症状，卵形后方法]和戒断是不可接受的避孕方法）。将高效的避孕方法合并（含有雌激素和孕激素）或与抑制排卵（口服，可注射，丢血，斑块或植入植入）相关的仅孕激素避孕方法；双侧管结扎；宫内装置；宫内激素释放系统；或输精管合作伙伴灭菌（请注意，血管切除伴侣是一种高效的避孕方法，只要伴侣是FCBP试验参与者的唯一性伴侣，并且血管切除术的伴侣已获得了手术成功的医学评估）。屏障方法是男性或女性乳胶或合成避孕套，隔膜，颈帽或海绵，带有杀精子剂，伴有杀伤性的屏障避孕药。这些措施应通过在整个研究中签署ICF以及在CC-95775的最后剂量后长达44天使用。
   • 在开始CC-95775之前，研究人员对研究者进行了两次负妊娠试验。
   • 怀孕测试：
   • 研究人员验证的筛查时，血清妊娠测试阴性（或人绒毛膜促性腺激素的β-亚基）（β-HCG妊娠试验）。
   • 阴性血清或尿液妊娠试验（或人类绒毛膜促性腺激素的β-亚基（β-HCG妊娠试验）在给药之前先验证的给药的第1天。
   • 同意在研究过程中以及研究结束后进行持续的妊娠试验。即使主题实践了异性恋接触的真实禁欲，这也适用。

10. 男性受试者在与怀孕的女性或FCBP的性接触期间必须练习真正的禁欲（必须每月进行审查）或同意使用避孕套（需要乳胶或非Latex合成避孕套），并且会避免受孕ICF在参与研究时，在剂量中断期间，即使在CC-95775中断后至少104天，即使他已经完成了成功的血管切除术。当这与受试者的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的[女性伴侣的周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和撤回不是可接受的避孕方法]。

    • CC-95775中断后至少104天，男性必须同意不要捐赠精液或精子。
    • 除了受试者之外，除非戴上手套，否则能够生育孩子的FCBP和男性不应处理研究药物或触摸胶囊。

排除标准：

以下任何一个的存在将排除受试者的入学率（在A部分和B部分）：

1. 在开始CC-95775之前，受试者已在≤4周或5个半衰期内接受了抗癌治疗（已批准或研究），以较短者为准。

   •先前的硝基核酸或丝裂霉素C <42天

2. 先前由全身性癌症疗法产生的毒性必须在开始CC-95775治疗之前（除2级外周神经病和脱发外）之前已经解决了≤NCICTCAE 1级。
3. 受试者在开始CC-95775治疗前3个月接受了自体血液学干细胞移植（HSCT）。具有同种异体HSCT的受试者将不允许在此协议上。
4. 受试者进行了大术≤4周或进行小手术≤2周，然后才开始CC-95775或未从手术中恢复过来。
5. 受试者在开始CC-95775之前已经完成了<4周的辐射治疗（除了需要2周的姑息性骨放射疗法外）。
6. 尽管医疗管理或任何其他可能影响CC-95775吸收的重要GI疾病，但受试者由于不良综合症（例如腹腔刺激性或炎症性肠病）而患有持续性腹泻。
7. 有症状或不受控制的溃疡（胃或十二指肠）的受试者，尤其是患有穿孔和胃肠道出血风险的病史和/或风险。
8. 有症状或不受控制的糖尿病的受试者。

9. 有症状，未治疗或不稳定的中枢神经系统（CNS）转移（除非CNS原发性肿瘤除外）。

   • 最近用全脑辐射或立体定向放射外科手术治疗中枢神经系统转移的受试者必须在开始CC-95775之前至少4周完成治疗放疗（后者作为筛查评估的一部分获得。
   • 受试者必须是无症状的，或稳定的类固醇或稳定剂量的类固醇，至少4周（<4 mg/day地塞米松或同等）或类固醇的细胞剂量。
10. 已知的症状急性或慢性胰腺炎。

11. 心脏功能受损或临床意义的心脏病，包括以下任何一种：

    • 通过多个门控采集扫描（MUGA）或超声心动图（ECHO）确定的LVEF <45％。
    • 完整的左束分支或双轴块。
    • 先天长QT综合征。
    • 持续或临床上有意义的心室心律失常或心房颤动。
    • 筛查ECG的QTCF≥480毫秒（一式三份记录的平均值）。
    • 开始CC-95770前6个月≤6个月，不稳定的心绞痛或心肌梗塞。
    • 其他具有临床意义的心脏病，例如需要治疗或不受控制的高血压（血压≥160/95mm Hg）的充血性心力衰竭。
12. 怀孕或哺乳女性。
13. 已知的HIV感染

14. 已知的慢性活性丙型肝炎或C病毒（HBV，HCV）感染。

    • 由于HBV疫苗接种而导致血清阳性的受试者符合条件。
    • 没有活性病毒感染并且对HBV重新激活的足够预防学的受试者符合条件。
    • HCC的受试者免于上述标准。
15. 持续治疗抗凝剂的慢性治疗剂量（例如华法林，低分子量肝素，因子XA抑制剂，凝血酶拮抗剂）。允许低剂量的低分子量肝素用于导管维持。
16. 并发第二癌的历史需要积极的，正在进行的系统治疗。
17. 患有临床意义认知障碍或活性认知障碍史的受试者。
18. 出血核的史证据。任何出血/出血事件> CTCAE 2级或heasoptysis> 1茶匙在首次剂量之前的4周内
19. 受试者患有任何严重的医学疾病（例如，主动或不受控制的感染或肾脏疾病），实验室异常或精神病，可以防止受试者参与研究（或妥协），或者如果他//会将受试者置于不可接受的风险中她要参加这项研究。
20. 受试者的任何条件都使解释研究数据的能力混淆。

21. 如以下条件：

    • 接受了广泛的骨放射疗法
    • 在以前的治疗中经历了几集骨髓性的发作
    • 确认的组织学骨髓癌浸润（NHL豁免）
    • 需要定期的造血支持（输血，红细胞生成素，G-CSF）
22. 严重损害肺功能和/或需要慢性氧的受试者