病情或疾病 | 干预/治疗 |
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HIV感染人免疫缺陷病毒1阳性恶性肿瘤复发性恶性肿瘤 | 其他:医疗图表评论其他:调查管理 |
主要目标:
I.确定艾滋病毒/艾滋病患者(PLWHA)的诊断癌症的数量,这些癌症(PLWHA)呈现在拉丁美洲的参与临床部位,并根据所有出现的癌症(新诊断,复发,监测病例)和基于新诊断的癌症特定地点发病率。
次要目标:
I.获取有关使用诊断测试和治疗诊断为HIV相关癌症参与者的信息。
ii。收集有关诊断为HIV相关癌症的参与者特征的信息(例如,抗逆转录病毒治疗[ART]方案,当前CD4计数,当前病毒载量等)。
探索性目标:
I.确定在地方,地区和国家一级的时间表和协议审查和批准的要求和要求。
ii。要熟悉艾滋病恶性财团(AMC)使用的在线数据输入系统。
大纲:
患者对基线和第4周的调查做出反应和/或接受病历审查。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在拉丁美洲患艾滋病毒/艾滋病患者的现场特异性事件和普遍的癌症病例的前瞻性观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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观察性(对调查的响应,病历审查) 患者对基线和第4周的调查做出反应和/或接受病历审查。 | 其他:医学图表评论 相关研究 其他名称:图表评论 其他:调查管理 回应调查 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
艾滋病毒阳性。通过以下任何一种来记录HIV-1感染的文档:
必须对癌症进行当前或先前的诊断(在过去的5年内)诊断,但是先前治疗的数量或类型没有限制。参与者将在三个类别之一中符合资格:
排除标准:
阿根廷 | |
医院De Agudos Juan A. Fernandez | 暂停 |
阿根廷布宜诺斯艾利斯 | |
巴西 | |
纳卡尔·乔斯·德·阿伦卡(JosédeAlencar) | 招募 |
里约热内卢,巴西,20231-050 | |
联系人:医学博士Fabio Leal,博士552132076557 fabio.leal@inca.gov.br | |
复杂的医院大学教授Edgard Santos | 暂停 |
巴西萨尔瓦多 | |
墨西哥 | |
癌症学院 | 招募 |
14080年墨西哥墨西哥市 | |
联系人:Patricia Volkow,MD 5255 51026450 pvolkowf@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Patricia Volkow |
首席研究员: | 罗伯特·M·斯特罗特(Robert M Strother) | 艾滋病恶性财团 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在临床部位[时间范围:长达9个月],对现场特异性事件病例和特定地点的病例特异性患病率和9个月以上的癌症的估计值估计。 对于每个地理部位和癌症的类型,将使用95%的泊松置信区间估算入口和普遍病例的数量。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||
简短标题 | 拉丁美洲癌症中心患艾滋病毒/艾滋病患者的癌症发病率和患病率 | ||||
官方头衔 | 在拉丁美洲患艾滋病毒/艾滋病患者的现场特异性事件和普遍的癌症病例的前瞻性观察性研究 | ||||
简要摘要 | 该试验研究了拉丁美洲癌症中心的人类免疫缺陷病毒(HIV)/获得的免疫缺陷综合征(AIDS)的患者的癌症和普遍存在的频率。通过计算在这些特定中心有多少人患有艾滋病毒/艾滋病的人患有癌症,研究人员可以更好地了解他们的治疗和照顾方式。这可能有助于研究人员了解哪些新研究可能对这些领域有帮助。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.确定艾滋病毒/艾滋病患者(PLWHA)的诊断癌症的数量,这些癌症(PLWHA)呈现在拉丁美洲的参与临床部位,并根据所有出现的癌症(新诊断,复发,监测病例)和基于新诊断的癌症特定地点发病率。 次要目标: I.获取有关使用诊断测试和治疗诊断为HIV相关癌症参与者的信息。 ii。收集有关诊断为HIV相关癌症的参与者特征的信息(例如,抗逆转录病毒治疗[ART]方案,当前CD4计数,当前病毒载量等)。 探索性目标: I.确定在地方,地区和国家一级的时间表和协议审查和批准的要求和要求。 ii。要熟悉艾滋病恶性财团(AMC)使用的在线数据输入系统。 大纲: 患者对基线和第4周的调查做出反应和/或接受病历审查。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 与艾滋病毒和癌症的协作场地上介绍艾滋病毒治疗计划或癌症治疗计划的参与者,其中可能包括恶性肿瘤或当前诊断史 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 观察性(对调查的响应,病历审查) 患者对基线和第4周的调查做出反应和/或接受病历审查。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 阿根廷,巴西,墨西哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04089488 | ||||
其他研究ID编号 | AMC-S008 NCI-2019-01734(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) AMC-S008(其他标识符:AIDS恶性财团) AMC-S008(其他标识符:CTEP) UM1CA121947(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 艾滋病恶性财团 | ||||
研究赞助商 | 艾滋病恶性财团 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 艾滋病恶性财团 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |