病情或疾病 | 干预/治疗 |
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炎症性肠病 | 诊断测试:粪便收集诊断测试:活检收集 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 43位参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 妊娠X受体(PXR)在炎性肠病中的吲哚信号传导和肠道通透性中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2015年2月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月2日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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炎症性肠病(IBD) 将要求受试者提供粪便样本(如果不进行结肠镜检查),或者,如果在临床上进行指示,则根据标准医疗程序进行结肠镜检查。在结肠镜检查过程中,将收集粪便进行分析,并将从回肠和结肠进行研究,以进行研究。另外,经历肠道和/或结肠切除术的受试者将在手术前提供粪便,并且部分病理标本将在完整的病理评估后用于研究目的。 | 诊断测试:粪便收集 粪便将从被诊断为IBD或小肠,结肠或回肠结肠造成的受试者中收集,并已签署了对照组的同意。粪便将被自收集或通过常规结肠镜检查。 诊断测试:活检收集 3个活检(出于研究目的)将是根据根据护理标准进行结肠镜检查的患者 |
不受IBD影响的受试者(对照组) IBD受试者的结果将与对照组的受试者进行比较。 | 诊断测试:粪便收集 粪便将从被诊断为IBD或小肠,结肠或回肠结肠造成的受试者中收集,并已签署了对照组的同意。粪便将被自收集或通过常规结肠镜检查。 诊断测试:活检收集 3个活检(出于研究目的)将是根据根据护理标准进行结肠镜检查的患者 |
有资格学习的年龄: | 最多65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
i)IBD患者
ii)控制患者
18-65岁的患者在胃肠病学实践中未见炎症性肠病,以下情况下没有诊断
iii)来自IBD患者的预先存在标本
•还将分析来自Gitit Tomer博士的IBD患者组织生物库的预先存在的标本。在本研究中,只有来自已提供知情书面同意书的患者的患者样本,以在未来的研究中使用有关同意书的同意书。此类患者标本将被分配一个独特的研究标识符,并将数据存储如下所示。目前,该生物库中有38例患者,其中38例在未来的研究中均提供了使用标本的同意。标本包括回肠和结肠活检,回肠和结肠粪便抽吸物以及血清。
iv)小儿IBD患者
排除标准:
美国,纽约 | |
蒙特菲奥尔医疗中心 | |
布朗克斯,纽约,美国,10461 |
首席研究员: | 医学博士Sridhar Mani | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015年2月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 妊娠X受体(PXR)在炎性肠病中的吲哚信号传导和肠道通透性中的作用 | ||||
官方头衔 | 妊娠X受体(PXR)在炎性肠病中的吲哚信号传导和肠道通透性中的作用 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解导致炎症性肠病(IBD)的发育和严重程度的机制,例如克罗恩病和溃疡性结肠炎,这些机制会导致肠道炎症,并可能影响其他领域的其他领域。身体 | ||||
详细说明 | 基于有希望的初步数据,该研究将表征PXR信号传导是宿主环境与肠道先天免疫系统之间的关键机械联系的说法。人们普遍认为,IBD的原因是共生细菌的异常感觉。这项研究将阐明肠道屏障上皮细胞在传感共同体中使用的分子机制,并调节肠道中的炎症反应。这将提供一种新的机制,可以使用更多的机制来消除肠道炎症。希望这些代理商最终将作为目前可用于IBD的治疗剂的无毒替代方案或辅助手段。该研究方案将通过自我收集或结肠镜洗涤涉及粪便收集。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 组织,凳子 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 属于目标人群的受试者(即被诊断为IBD,特别是克罗恩病,溃疡性结肠炎或不确定的结肠炎以及未诊断为IBD的患者,建议小肠,结肠或肠结肠切除术。 | ||||
健康)状况 | 炎症性肠病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 43 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: i)IBD患者
ii)控制患者
iii)来自IBD患者的预先存在标本 •还将分析来自Gitit Tomer博士的IBD患者组织生物库的预先存在的标本。在本研究中,只有来自已提供知情书面同意书的患者的患者样本,以在未来的研究中使用有关同意书的同意书。此类患者标本将被分配一个独特的研究标识符,并将数据存储如下所示。目前,该生物库中有38例患者,其中38例在未来的研究中均提供了使用标本的同意。标本包括回肠和结肠活检,回肠和结肠粪便抽吸物以及血清。 iv)小儿IBD患者
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04089501 | ||||
其他研究ID编号 | 2015-4465 3R01CA127231(美国NIH赠款/合同) 5R01CA161879(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sridhar Mani,阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
研究赞助商 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |