• 描述脑炎患者的临床和生物学特征[时间范围：2019年8月]
  参与者通过人口统计数据（地理起源，年龄），由医生评估的临床和生物学特征（一般症状，神经系统症状，症状长度，血压，血压，血液脉搏，体重，身高，白细胞，血小板计数，血红蛋白计数，血红蛋白）评估的临床和生物学特征，CSF细胞，蛋白质葡萄糖水平）。
• 描述一般和病因的脑炎的临床结果[时间范围：2019年12月]
  在住院期间和一年后死亡或患有神经后遗症或康复的患者比例
• 确定与已确认感染性脑炎患者（生存分析，后遗症评分）相关的与死亡或严重神经后遗症有关的因素。 [时间范围：2019年12月]
  通过人口统计学，临床和生物学数据确认感染性脑炎的患者死亡或严重神经后遗症的风险比估计

脑炎是与神经系统功能障碍相关的中枢神经系统的急性炎症，因为它的死亡率很高和神经系统后遗症。在亚洲，许多可能的病因是主要的公共卫生问题（即登革热，日本脑炎，西尼罗河病毒，EV71），急性脑炎是小儿住院的最常见和严重原因之一。

尽管进行了广泛的微生物研究，但在工业化和发展中国家中，尚未确定相当一部分脑炎患者的病原体（28-85％的病例尚未确认）。未知的，有时是新的新兴传染剂可能是当前未知的病因案件的原因，并且要识别和表征它们的强烈努力。从这个角度来看，东南亚地区是一个特别重要的生物多样性热点，面临新的病原体出现的高风险。

在大多数东南亚国家及以后，脑炎的监视和诊断能力仍然很差，并且仍然存在严重的缺陷。尽管该地区非感染性脑炎的负担仍有待确定，但最好的实验室只能确定不到一半的患者的病因学感染剂。缺乏有关这些疾病贡献的系统数据，并定义了这些感染的负担，以描述急性中枢神经系统感染的完整临床光谱和特征，并开发诊断和治疗算法以改善患者护理。

拟议的项目是一个雄心勃勃的多学科研究联盟，旨在通过改善患者的诊断和医疗保健，旨在降低与东南亚（柬埔寨，老挝，越南和缅甸）与传染性脑炎相关的发病率和死亡率。

SEAE项目的特定目标是：

• 填补有关急性脑炎综合征的生物医学知识差距；
• 通过改善患者的诊断和护理来增强医院实验室的能力以提高健康；
• 确定导致脑炎的未知病原体；
• 向临床医生和公共卫生利益相关者提供可靠的信息以及可持续的区域和次区域监视网络，这将帮助他们更好地定义预防政策，疫苗接种策略，并为新兴的感染风险提供准备。

背景：

脑炎定义为与神经功能障碍相关的中枢神经系统的急性炎症。最常见的病因是病毒或细菌感染，尽管寄生虫和真菌也有时也可以被检测到，尤其是在免疫功能低下的患者中。由于死亡率高和长期神经后遗症，脑炎在全球范围内引起了公共卫生的关注。报告的发生率范围在每100,000名患者年中的3.5至7.4例范围内，儿童的发生率高于成人。最近在亚洲出现了各种脑炎爆发，例如2012年中期在柬埔寨发生的肠胃病毒71（EV71）的致命爆发，影响了很小的孩子（最少的3年低于3年，全部低于12年）。在亚洲，许多可能的病因是主要的公共卫生问题（即登革热，日本脑炎，西尼罗河病毒，EV71），急性脑炎是小儿住院的最常见和严重原因之一。

尽管进行了广泛的微生物研究以及最先进的基于分子生物学的测定法，但在工业化和发展中国家中，尚未确定相当一部分脑炎患者的病原体（28-5％的病例仍未证实）。先前的研究支持以下假设：未知，有时是新的新出现的传染剂可能是当前未知病因的病例，并强烈主张识别和表征它们的强烈努力。最近，新兴的传染病的明显增加也加强了这一假设，其中许多与影响环境的人类活动以及病原体传播到新地理区域有关。从这个角度来看，东南亚地区是一个特别重要的生物多样性热点，面临新的病原体出现的高风险。的确，人口不断增长，城市化日益增加以及与野生动物和驯养动物的频繁接触为2002年底的病原体（例如SARS）的出现创造了新的机会，并高度促进了H5N1高核病的传染病的传播，例如病毒自2004年以来，以及2009年的H1N1大流行性流感病毒。发展中的东南亚国家的人口尤其面临着出现或重新出现传染病的流通的风险，因此，该地区的急性性脑炎综合症的监视和调查是唯一的急性性脑炎综合症公共健康的重要性，无论是本地还是全球。

在大多数东南亚国家及以后，脑炎的监视和诊断能力仍然很差，并且仍然存在严重的缺陷。尽管该地区非感染性脑炎的负担仍有待确定，但最好的实验室只能确定不到一半的患者的病因学感染剂。此外，由于大多数公共转诊医院缺乏可靠的微生物诊断能力，因此当地临床医生必须大多在经验上治疗急性脑炎综合症，而对其临床方法的有效性很少评估。即使缺乏有关这些疾病的贡献的系统数据，急性脑炎综合症的最常见原因可能是可预防疫苗的，并且缺乏可靠的数据来定义这些感染的负担，以描述完整的临床频谱和特征。急性中枢神经系统感染，并开发诊断和治疗算法以改善患者护理。此外，无论东南亚脑炎负担的性质和大小是什么，以及用于评估它的标准（即发病率，死亡率，障碍，对家庭预算或生计的影响），这种负担主要是由不足的人口来承担预防和医疗保健。

项目合作伙伴该拟议项目是一个雄心勃勃的多学科研究联盟：（i）柬埔寨，老挝PDR，越南和缅甸的国家卫生当局； （ii）当地主要大学和临床地点（国家医院和省级卫生中心）； （iii）在东南亚地区开展的研究活动的主要法国利益相关者，例如：巴斯德研究所和国际巴斯德国际网络，国家de lasanté等人，de la rechercheMédicale（Inserm） Internationale en recherche agronomique pour for ledévelopment（CIRAD），研究所，Recherche pour pour pour ledévelopment（ird） - aix -marseille University -ecole des hautes des hautes et hautes etudes ensantépublique（ehesp）; （iv）东南亚惠康信托基金会的团队牛津大学主要海外计划。

目标：

SEAE项目旨在通过改善患者的诊断和医疗护理，以降低与东南亚感染性脑炎相关的发病率和死亡率。

SEAE项目的特定目标是：

• 填补有关急性脑炎综合征的生物医学知识差距；
• 通过改善患者的诊断和护理来增强医院实验室的能力以提高健康；
• 确定导致脑炎的未知病原体；
• 通过“一种健康”方法记录和分析与脑炎病例群有关的因素；
• 向临床医生和公共卫生利益相关者提供可靠的信息以及可持续的区域和次区域监视网络，这将帮助他们更好地定义预防政策，疫苗接种策略，并为新兴的感染风险提供准备。

人口研究：在4家不同的医院，坎莎·鲍帕（Kantha Bopha）儿童医院，金边，柬埔寨，国家儿科医院，河内，越南和马霍索特医院，vientiane，vientiane，lao pdr，扬蒙儿童医院，Yangon，Yangon，Myanmar。纳入标准是根据2013年国际脑炎财团改编的：所有患者均应超过28天，并持续24小时以上的心理状况改变（即混乱或无法说话，降低或改变意识或人格变化）确定的原因。这些标准应与以下至少一个：（i）发烧（> = 38°C的腋窝）在介绍前或之后不到72小时； （ii）癫痫发作（排除发热性癫痫发作）； （iii）局灶性神经系统发现。

数据采集​​：

本研究需要临床数据条目。

数据条目：

单个数据输入人员（一名医生）进入临床信息，并在入院时，24小时，出院和出院后一年填写纸质表格，并将数据输入openclinica（托管在法国蒙彼利埃的Cirad Server）匿名在线数据库。

将实验室数据输入定制访问（Microsoft数据库）。将结果输入到不同技术的专用选项卡中。

专门研究该研究的数据经理负责数据库。 Cirad和Institut Pasteur共享数据库的共同所有权。

首次统计分析将在流行病学单位责任下在金边的Cambodge研究所进行。连续数据将用描述性统计数据描述，包括适当的平均值±SD和/或中位数（范围）以及具有频率（％）的分类数据。通过非参数Mann-Whitney测试，将通过χ2或Fisher精确测试的单变量分析分析分类数据。统计分析将涉及使用R软件。临床，生物学，放射学变量，病因和结果之间的关系将通过使用单变量和多元逻辑回归分析来评估，以确定结果的决定因素。

学习日历

• 临时纳入开始日期：2014年7月
• 临时纳入持续时间：3年和一半
• 患者参与时间：1年
• 研究临时持续时间：5年
• 数据归档时间：15年

• 诊断测试：CSF采样
  CSF通过腰椎采样
• 诊断测试：血液采样
  血液采血测试
• 诊断测试：鼻咽和直肠抽样
  鼻咽和直肠样品

纳入标准：

• 呈现精神状态的改变（即混乱或无法说话，降低或改变的意识或人格变化水平，并且持续24小时或更长时间，没有发现的其他原因）；

在患者纳入之前，必须满足至少一个次要纳入标准：

• 表达前或之后，发烧（38°C腋腋）不到72小时；
• 癫痫发作（排除发热性癫痫发作）；
• 局灶性神经系统发现。

排除标准：

• 没有任何

• 国际中心国际范围内的诉讼
• 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
• 柬埔寨的巴斯德研究所
• Recherche Institut pour pour le le developpement
• 越南国家卫生与流行病学研究所
• 牛津大学
• 缅甸国家卫生实验室