病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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切割屈肌沃尔兰特一般麻醉 | 程序:2区切割屈肌修复的手术 | 不适用 |
切割屈肌是常见的伤害,具有独特的特征,因为如果没有外科手术治疗,它们无法治愈,肌腱通过屈肌肌膜延伸以功能和术后管理和动员的独特解剖结构,以防止粘附并改善滑翔但破裂的风险。
该手分为5个区域(Verdan's)。第2区被邦内尔描述为“没有人的土地”历史上可以追溯到14世纪(伦敦以外的区域用于处决),因为以前认为在该区域不应进行初级维修。在了解了屈肌肌腱解剖结构,生物力学和愈合新技术和麻醉修复的新技术之后,可以取得良好的结果。
全身麻醉一直是随着时间的推移的标准技术。宽阔的局部麻醉无止血带。 (Walant),使用安全药物利多卡因麻醉和肾上腺素进行止血,研究人员可以在患者清醒时进行手术。
一些外科医生建议沃尔兰特成为第2区伤害修复的下一个标准。
该技术在维修区2 AS 1)通过主动运动对屈肌修复进行术中测试具有很大的优势,以排除任何差距。并让外科医生看到维修可以通过皮带轮进行主动运动。
2)将鞘和皮带轮损伤最小化,因为屈肌肌腱通过小的横向sheatoshoser切口修复3)外科医生可以在手术过程中采访患者,并评估遵守术后治疗方案的能力4)避免使用全身麻醉的风险大多数患者。全身麻醉的负面影响包括恶心和呕吐,麻醉恢复的住院,加剧了合并症问题,例如糖尿病,患者从全身麻醉中出现的积极屈曲等等
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 维修区2在GA和Walant下方的手弯曲 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 随机对照试验比较2区2区屈肌肌腱修复的结果,在全身麻醉下与宽阔的局部麻醉无止血带 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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使用全身麻醉(对照组)维修 GA下的手术修复区2 | 程序:2区切割屈肌修复的手术 我们将修复FDP的肌腱。使用PDS 4/0核心缝合线使用6条技术-Vicryl 5/0运行缝合线 |
使用Walant维修 Walant下的手术维修区2 | 程序:2区切割屈肌修复的手术 我们将修复FDP的肌腱。使用PDS 4/0核心缝合线使用6条技术-Vicryl 5/0运行缝合线 |
使用原始的Strickland和Glogovac标准计算处理的手指的功能:
(主动PIP +远端的法直弯曲[DIP]屈曲 - 在PIP和DIP时延伸滞后)/175°X 100等于正常的活动PIP和DIP运动的百分比。
结果被归类为优秀(占正常IP运动的85%-100%),良好(占正常的70%-84%),公平(占正常的50%-69%)或差(占正常的_50%)。
有资格学习的年龄: | 16年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mina Safwat Fekry | 01280880281 | mina011435@med.au.edu.eg |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 治愈与维修失败[时间范围:基线] 如果可以再次移动并使用屈肌肌腱 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 比较2区2区屈肌肌腱在全身麻醉下与沃兰特的结局 | ||||
官方标题ICMJE | 随机对照试验比较2区2区屈肌肌腱修复的结果,在全身麻醉下与宽阔的局部麻醉无止血带 | ||||
简要摘要 | 在修复切割屈肌区域2 | ||||
详细说明 | 切割屈肌是常见的伤害,具有独特的特征,因为如果没有外科手术治疗,它们无法治愈,肌腱通过屈肌肌膜延伸以功能和术后管理和动员的独特解剖结构,以防止粘附并改善滑翔但破裂的风险。 该手分为5个区域(Verdan's)。第2区被邦内尔描述为“没有人的土地”历史上可以追溯到14世纪(伦敦以外的区域用于处决),因为以前认为在该区域不应进行初级维修。在了解了屈肌肌腱解剖结构,生物力学和愈合新技术和麻醉修复的新技术之后,可以取得良好的结果。 全身麻醉一直是随着时间的推移的标准技术。宽阔的局部麻醉无止血带。 (Walant),使用安全药物利多卡因麻醉和肾上腺素进行止血,研究人员可以在患者清醒时进行手术。 一些外科医生建议沃尔兰特成为第2区伤害修复的下一个标准。 该技术在维修区2 AS 1)通过主动运动对屈肌修复进行术中测试具有很大的优势,以排除任何差距。并让外科医生看到维修可以通过皮带轮进行主动运动。 2)将鞘和皮带轮损伤最小化,因为屈肌肌腱通过小的横向sheatoshoser切口修复3)外科医生可以在手术过程中采访患者,并评估遵守术后治疗方案的能力4)避免使用全身麻醉的风险大多数患者。全身麻醉的负面影响包括恶心和呕吐,麻醉恢复的住院,加剧了合并症问题,例如糖尿病,患者从全身麻醉中出现的积极屈曲等等 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 维修区2在GA和Walant下方的手弯曲 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 程序:2区切割屈肌修复的手术 我们将修复FDP的肌腱。使用PDS 4/0核心缝合线使用6条技术-Vicryl 5/0运行缝合线 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 16年至60岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04089124 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 区2屈肌维修 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Mina S. Fekry,阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |