免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项关于使用短信提醒使用Palbociclib的研究
一项关于使用短信提醒使用Palbociclib的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是找出使用智能手机应用程序发送短信提醒以服用Palbociclib以及这些提醒是否有效地帮助人们记住根据治疗时间表来帮助人们服用Palbociclib是否可行（参与者可以接受）是否可行（参与者可以接受）。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：Paper Diary其他：OHMD应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用移动技术对Palbociclib（IBRANCE®）的口头自我管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：护理标准 参与者将诊断为乳腺癌，并将服用palbociclib。参与者将获得护理标准 | 其他：纸质日记 参与者将收到并使用纸药日记和纸药日历。 |
| 实验：护理标准 +干预 参与者将诊断为乳腺癌，并将服用palbociclib。参与者将获得护理标准 +单向文本消息干预 | 其他：ohmd应用程序 参与者将收到有关在3个周期的药物管理过程中随着时间的流逝进行管理的多个短信 其他名称：单向文本消息传递 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 药物自我管理的准确率[时间范围：最多1年]通过计算参与者精确自我管理的天数的比例除以药物应服用的几天的数量来计算移动技术干预的有效性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 乳腺癌诊断的患者正在对PALBOCICLIB进行治疗（IBRANCE）
- >/= 18岁
- 能够说话，读写英语
- 使用干预应用程序发送和接收短信的意愿和能力
- 拥有具有文本消息传递功能的移动电话“智能手机”。仅iPhone或Android操作系统支持OHMD应用程序
- 适用于控制和干预组的标准
- 翻转手机不支持OHMD应用程序，因此没有资格参加
- 首次作为单一疗法或与其他药物（例如Lstrozole（Femara）或Fulvestrant（Faslodex））一起首次作为单一疗法或与其他药物结合起来（ibrance）
排除标准：
- 服用palbociclib的历史（ibrance）
- 护理人员协调其医疗保健的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：玛格丽特·巴顿·伯克（Margaret Barton-Burke）博士，RN | 646-449-1074 | bartonbm@mskcc.org | |
| 联系人：RN的Annmarie Mazzella博士 | 646-449-1077 | mazzella@mskcc.org |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 纪念斯隆·克特林（Sloan Kettering）basking山脊（有限的协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州晒太阳山脊，07920 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 纪念斯隆·克特林·蒙茅斯（有限协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州米德尔敦，07748 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 纪念斯隆·凯特林·卑尔根（有限协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州蒙特维尔，美国，07645 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 美国，纽约 | |
| 纪念Sloan kettering commack（有限的协议活动） | 招募 |
| 校园，纽约，美国，11725 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 纪念斯隆·克特林·韦斯特切斯特（有限协议活动） | 招募 |
| 美国纽约哈里森，美国10604 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
| 纪念斯隆·克特林拿骚（有限协议活动） | 招募 |
| 罗克维尔中心，纽约，美国，11553 | |
| 联系人：Margaret Barton-Burke，博士，RN 646-449-1074 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
| 首席研究员： | 玛格丽特·巴顿·伯克（Margaret Barton-Burke）博士，RN | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 药物自我管理的准确率[时间范围：最多1年] 通过计算参与者精确自我管理的天数的比例除以药物应服用的几天的数量来计算移动技术干预的有效性 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项关于使用短信提醒使用Palbociclib的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用移动技术对Palbociclib（IBRANCE®）的口头自我管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是找出使用智能手机应用程序发送短信提醒以服用Palbociclib以及这些提醒是否有效地帮助人们记住根据治疗时间表来帮助人们服用Palbociclib是否可行（参与者可以接受）是否可行（参与者可以接受）。 。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04216576 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-458 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
