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使用短信提醒服用Palbociclib的研究

追踪信息
First Submitted Date

2019年12月30日

First Posted Date

2020年1月1日

最后更新发布日期

2020年1月1日

Actual Study Start Date

2019年12月27日

预计主要完成日期

2021年12月27日(主要结局指标的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年12月30日)

药物自我管理的准确率[时限:最长1年]

通过计算参与者准确自我服用药物的天数除以应服用药物的天数所占的比例,进行移动技术干预的有效性

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

变更记录

没有更改发布

Current Secondary Outcome Measures

不提供

Original Secondary Outcome Measures

不提供

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
Brief Title

使用短信提醒服用Palbociclib的研究

Official Title

使用移动技术对Palbociclib(Ibrance®)进行口服自我管理

简要总结

这项研究的目的是找出使用智能手机应用发送短信提醒服用palbociclib是否可行(参与者可以接受),以及这些提醒是否有效地帮助人们根据治疗时间表记住服用palbociclib 。

详细说明

不提供

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

分配:非随机
干预模型:并行分配
遮罩:无(打开标签)
主要目的:其他

Condition

乳腺癌

Intervention

  • 其他:纸质药物日记
    参与者将收到并使用纸质药物日记和纸质药物日历。
  • 其他:OhMD APP
    在3个疗程的疗程中,参与者将收到多条关于药物自我管理的有关时间的多条短信
    其他名称:单向短信

Study Arms

  • 积极比较者:对照组/护理标准组
    参与者将被诊断出患有乳腺癌,并将服用Palbociclib。
    干预措施:其他:纸质药物日记
  • 实验性:干预
    参与者将被诊断出患有乳腺癌,并将服用Palbociclib。
    干预:其他:OhMD APP

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

招聘中

预计入学人数
(提交:2019年12月30日)

200

Original Estimated Enrollment

与当前相同

Estimated Study Completion Date

2021年12月27日

预计主要完成日期

2021年12月27日(主要结局指标的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

入选标准:

  • 患有乳腺癌的患者正在接受palbociclib(Ibrance)的治疗
  • > / = 18岁
  • 会说,读,写英语
  • 使用干预应用程序收发短信的意愿和能力
  • 拥有具有短信功能的移动电话“智能电话”。仅iPhone或Android操作系统支持OhMD应用程序
  • 适用于对照组和干预组的标准
  • 翻盖电话不支持OhMD应用程序,因此没有资格参加
  • 首次启动palbociclib(Ibrance),作为单一疗法或与其他药物(例如Lstrozole(Femara)或Fulvestrant(Faslodex))联合使用

排除标准:

  • 服用palbociclib的历史(Ibrance)
  • 照顾者协调其医疗保健的患者

Sex/Gender

符合学习条件的性别:

Ages

18岁以上(成人,老年人)

Accepts Healthy Volunteers

没有

Contacts

联系人:RN玛格丽特·巴顿-伯克(Margaret Barton-Burke),博士 646-449-1074 bartonbm@mskcc.org
联系人:RN,AnnMarie Mazzella 646-449-1077 mazzella@mskcc.org

Listed Location Countries

美国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT04216576

Other Study ID Numbers

19-458

有数据监控委员会

不提供

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

计划共享IPD:
方案说明: 斯隆·凯特琳纪念癌症中心纪念馆为国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)和负责分享临床试验数据的道德义务提供了支持。根据联邦资助,其他支持研究的协议和/或其他要求,协议摘要,统计摘要和知情同意书将在Clinicaltrials.gov上提供。要求公开身份的个人参与者数据的请求可以在发布后12个月开始,直到发布后36个月。手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。可以发送至:crdatashare@mskcc.org。

责任方

纪念斯隆凯特琳癌症中心

Study Sponsor

纪念斯隆凯特琳癌症中心

Collaborators

不提供

Investigators

首席研究员: 玛格丽特·巴顿·伯克(Margaret Barton-Burke)博士,RN 斯隆·凯特琳纪念癌症中心

PRS帐户

纪念斯隆凯特琳癌症中心

验证日期

2019年十二月

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