病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病神经病 | 药物:CBD | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在迅速溶解的舌下片剂中,使用无毒性大麻二醇的剂量控制的糖尿病神经性疼痛研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:用于治疗糖尿病神经性疼痛的CBD 指示患者每天在舌头下服用3片总平板电脑,相隔六个小时,持续3周。患者应按照初步访问期间的指示将其疼痛量表评分输入智能手机应用程序。患者应进入应用程序的注释部分,任何其他信息,例如副作用(正面或负面),药物变化。 | 药物:CBD 含有20 mg大麻二酚(CBD)和0.1毫克专有的萜烯混合物的水溶性舌下片剂。 |
有资格学习的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国密歇根州 | |
纳卡达博士的办公室 | |
美国密歇根州斯特林高地,美国48310 |
首席研究员: | 医学博士Debra Kimless | 纯绿色,有限责任公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 纯绿色CBD片剂对每日自我报告的疼痛量表评分的影响对糖尿病神经病疼痛。 [时间范围:三周] 为了评估纯绿色CBD舌下片剂在治疗慢性糖尿病神经性疼痛患者方面的安全性和有效性,通过评估其每日疼痛评分据报道为0-10,其中0没有疼痛,而10个疼痛是可能的最严重的疼痛患者在智能手机应用中服用的每剂剂量。目的是将患者的平均每日疼痛评分降低到小于5。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在舌头(舌下)CBD片剂下使用水溶性来治疗与糖尿病周围神经病有关的疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 在迅速溶解的舌下片剂中,使用无毒性大麻二醇的剂量控制的糖尿病神经性疼痛研究 | ||||
简要摘要 | 使用大麻二酚用于治疗糖尿病神经性疼痛。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病神经病 | ||||
干预ICMJE | 药物:CBD 含有20 mg大麻二酚(CBD)和0.1毫克专有的萜烯混合物的水溶性舌下片剂。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:用于治疗糖尿病神经性疼痛的CBD 指示患者每天在舌头下服用3片总平板电脑,相隔六个小时,持续3周。患者应按照初步访问期间的指示将其疼痛量表评分输入智能手机应用程序。患者应进入应用程序的注释部分,任何其他信息,例如副作用(正面或负面),药物变化。 干预:药物:CBD | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04088929 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PG-19-002 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 纯绿色 | ||||
研究赞助商ICMJE | 纯绿色 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 纯绿色 | ||||
验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |