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中国急性ST-高升高心肌梗塞的成年人的临床表现和质量指标
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查和评估中国急性ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI）成年人的临床表现和质量测量。此外，调查还喜欢制定质量改进策略和相关工具，重点是STEMI患者的治疗和临床结果。这是每年通过连续招募所有合格的住院患者并收集相关医疗信息的调查，即所有参与医院的表现。此外，将组织质量改进策略，包括临床性能和质量指标，临床途径和团队建设的摘要，以进行质量改进。所有医院将以基准期在相同的方法中连续招募合格的患者。然后，每年将比较再灌注率和其他绩效指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高程心肌梗塞 | 行为：质量改进策略和工具 |
详细说明：
心血管疾病（CVD）在全球和中国公共卫生方面是一个主要关注的问题，并且已经注意到可用资源的显着差异和卫生系统绩效。急性心肌梗塞是在农村和市区的死亡和发病率的主要原因之一。
这项研究旨在调查和评估中国急性ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI）成年人的临床表现和质量测量。此外，调查还喜欢制定质量改进策略和相关工具，重点是STEMI患者的治疗和临床结果。
这是每年通过连续招募所有合格的住院患者并收集相关医疗信息的调查，即所有参与医院的表现。将获得患者的人口统计学特征，临床特征，诊断测试，药物，程序和院内结果，然后将评估治疗模式和结果。此外，将组织质量改进策略，包括临床性能和质量指标，临床途径和专业培训的摘要，以进行质量改进。所有医院将以基准期在相同的方法中连续招募合格的患者。然后，每年将比较再灌注率和其他绩效指标。
关于中国STEMI管理的新知识将在未来改善STEMI患者的预后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200000参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中国急性ST-高升高心肌梗塞的成年人的临床表现和质量指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2035年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有医院 所有医院都将将治疗质量改进策略和工具用于实施。 干预：行为：质量改进策略和工具 | 行为：质量改进策略和工具 质量改进策略和工具 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 到达时阿司匹林[时间范围：入院后24小时]合格患者入院后24小时内使用阿司匹林的比例
- 到达时氯吡格雷（或ticagrelor）[时间范围：入院后24小时]合格患者入院后24小时内使用氯吡格雷（或ticagrelor）的比例
- 到达时的β受体阻滞剂[时间范围：入院后24小时]符合条件的患者入院后24小时内使用β受体阻滞剂的比例
- 到达时心电图[时间范围：入院后24小时]符合条件的患者入院10分钟内，ECG测试的比例
- 再灌注疗法率[时间范围：入院后24小时]再灌注治疗率定义为溶栓疗法的利用率或用再灌注疗法指示的患者中的原发性PCI治疗率。
- 纤维蛋白溶解失败到血管造影的时间延迟（从纤维蛋白溶解开始到评估其功效的时间为60-90分钟）[时间范围：平均10天（住院期间）]在所有接受PCI的患者中，纤维蛋白溶解在90分钟内失败的比例。
- 从纤维蛋白溶解到血管造影的时间延迟（如果纤维蛋白溶解成功）[时间范围：平均10天（住院期间）]在所有接受PCI的患者中，从纤维蛋白溶解到球囊的比例（如果成功）在2-24小时内。
- 溶栓疗法的及时性[时间范围：入院后24小时]在所有接受纤维蛋白疗法的患者中，在30分钟内，门与针时间（D2N）的比例。
- 主要PCI的及时性[时间范围：入院后24小时]在所有接受原发性PCI的患者中，在90分钟内，门与气球（D2B）的比例。
- 在门外时间[时间范围：入院后24小时]从急诊室到达STEMI推荐设施到STEMI推荐设施出院的中位时间的中位时间的患者百分比等于或少于30分钟。从STEMI转介设施中排出30分钟。
- 转移患者的主要PCI的时间[时间范围：入院后24小时]从第一次医疗接触（在急诊科到达STEMI推荐设施（例如，不可PCI能力的设施）到STEMI接收设施（PCI强大的设施）的中位数时间（例如，非PCI能力的设施）的中位时间（例如，无PCI能力的设施）的患者百分比是相等的或相等的不到120分钟
- LDL-C的评估[时间范围：平均10天（住院期间）]医院记录中有LDL-C的记录患者的百分比是在住院期间评估的
- 左心室射血分数的评估[时间范围：平均10天（住院期间）]医院记录中有记录的患者百分比是在住院期间评估左心室射血分数的百分比
- 住院期间使用阿司匹林[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者住院期间阿司匹林使用的比例。
- 住院期间使用氯吡格雷（或ticagrelor）[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者住院期间，氯吡格雷（或ticagrelor）使用的比例。
- β受体阻滞剂在住院期间使用[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者在住院期间使用的β受体阻滞剂的比例。
- 血管紧张素转换酶抑制剂 /血管紧张素II受体阻滞剂在住院期间使用[时间范围：平均10天（住院期间）]符合条件的患者在住院期间使用血管紧张素转换酶抑制剂 /血管紧张素II受体阻滞剂的比例。
- 他汀类药物在住院期间使用[时间范围：平均10天（住院期间）]符合条件的患者在住院期间使用他汀类药物的比例。
- 阿司匹林在出院时使用[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者在出院时使用阿司匹林的比例。
- 氯吡格雷（或ticagrelor）在出院时使用[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者出院时使用氯吡格雷（或ticagrelor）的比例。
- β受体阻滞剂在出院时使用[时间范围：平均10天（住院期间）]符合条件的患者在出院时使用的β受体比例的比例。
- 血管紧张素转换酶抑制剂 /血管紧张素II受体阻滞剂在排出时使用[时间范围：平均10天（住院期间）]在合格患者中，血管紧张素转换酶抑制剂 /血管紧张素II受体阻滞剂的使用比例。
- 他汀类药物在出院时使用[时间范围：平均10天（住院期间）]符合条件的患者在出院时使用他汀类药物的比例。
- 出院时醛固酮拮抗剂[时间范围：平均10天（住院期间）]合格患者在出院时使用醛固酮拮抗剂的比例。
- 出院时戒烟建议/咨询[时间范围：平均10天（住院期间）]接受戒烟建议/咨询的患者比例
- 住院期间全因死亡率[时间范围：平均10天（住院期间）]住院期间全因死亡的患者比例
- 住院期间的心脏死亡率[时间范围：平均10天（住院期间）]住院期间心脏死亡的患者比例
- 30天全因死亡率[时间范围：从入学到30天]从入院到30天的全因死亡的患者比例
- 30天心脏死亡率[时间范围：从入学到30天]从入院到30天的心脏死亡的患者比例
- 30天的再入院率[时间范围：从医院出院到30天]医院出院至30天的患者再入院比例
- 住院期间的费用[时间范围：平均10天（住院期间）]住院期间的费用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
STEMI患者在症状发作后48小时内到达医院
标准
纳入标准：
- STEMI患者在症状发作后48小时内到达医院。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongjian Wang | 13910008985 EXT 13910008985 | wanghongjianfw@hotmail.com | |
| 联系人：Kefei Dou | 13801032912 | drdoukefei@126.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 王王 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100037 | |
| 联系人：Hongjian Wang 13910008985 Ext 13910008985 Wanghongjianfw@hotmail.com | |
| 联系人：Yin Dong 13552582795 | |
赞助商和合作者
中国国家心血管疾病中心
调查人员
| 首席研究员： | Zhe Zheng | 富温医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年7月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国急性ST-高升高心肌梗塞的成年人的临床表现和质量指标 | ||||||||
| 官方头衔 | 中国急性ST-高升高心肌梗塞的成年人的临床表现和质量指标 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查和评估中国急性ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI）成年人的临床表现和质量测量。此外，调查还喜欢制定质量改进策略和相关工具，重点是STEMI患者的治疗和临床结果。这是每年通过连续招募所有合格的住院患者并收集相关医疗信息的调查，即所有参与医院的表现。此外，将组织质量改进策略，包括临床性能和质量指标，临床途径和团队建设的摘要，以进行质量改进。所有医院将以基准期在相同的方法中连续招募合格的患者。然后，每年将比较再灌注率和其他绩效指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病（CVD）在全球和中国公共卫生方面是一个主要关注的问题，并且已经注意到可用资源的显着差异和卫生系统绩效。急性心肌梗塞是在农村和市区的死亡和发病率的主要原因之一。 这项研究旨在调查和评估中国急性ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI）成年人的临床表现和质量测量。此外，调查还喜欢制定质量改进策略和相关工具，重点是STEMI患者的治疗和临床结果。 这是每年通过连续招募所有合格的住院患者并收集相关医疗信息的调查，即所有参与医院的表现。将获得患者的人口统计学特征，临床特征，诊断测试，药物，程序和院内结果，然后将评估治疗模式和结果。此外，将组织质量改进策略，包括临床性能和质量指标，临床途径和专业培训的摘要，以进行质量改进。所有医院将以基准期在相同的方法中连续招募合格的患者。然后，每年将比较再灌注率和其他绩效指标。 关于中国STEMI管理的新知识将在未来改善STEMI患者的预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | STEMI患者在症状发作后48小时内到达医院 | ||||||||
| 健康）状况 | ST高程心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 行为：质量改进策略和工具 质量改进策略和工具 | ||||||||
| 研究组/队列 | 所有医院 所有医院都将将治疗质量改进策略和工具用于实施。 干预：行为：质量改进策略和工具 干预：行为：质量改进策略和工具 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2035年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04088682 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | nccqi-cad | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
