• 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：LY01610单一疗法的21天（每个受试者的第一个治疗周期）]
  LY01610单一疗法的DLT是通过LY01610的剂量增长研究获得的
• 剂量限制毒性（DLT）[时间范围：LY01610合并5-FU（每个受试者的第一个治疗周期）14天]
  LY01610和5-FU组合的DLT通过LY01610和5-FU的剂量增长获得
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：LY01610单一疗法的21天（每个受试者的第一个治疗周期）]
  LY01610单一疗法的MTD通过单药剂量增加研究获得
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：LY01610合并5-FU（每个受试者的第一个治疗周期）14天]
  LY01610和5-FU组合的MTD通过剂量增加研究获得

• AUC [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），活动比较campto®的5天（每个受试者的第一个治疗周期），LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610单一疗法的AUC，通过这项研究获得了主动比较campto®的AUC，并通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610与5-FU的AUC。
• T1/2 [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），活动比较器Campto®（每个受试者的第一个治疗周期）的5天，LY1610的15天与5-FU合并（每个受试者的第一个治疗周期）]
  LY01610单一疗法的T1/2是通过剂量升级和扩展研究获得的，通过研究获得了主动比较器Campto®的T1/2，并通过剂量升级获得了LY01610的T1/2结合。和扩展研究。
• CMAX [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），活动比较器Campto®（每个受试者的第一个治疗周期）的5天，LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  LY01610单一疗法的CMAX是通过剂量升级和扩展研究获得的，通过这项研究获得了主动比较campto®的CMAX，并通过剂量升级和延期研究获得了LY01610与5-FU结合的CMAX。
• TMAX [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），有效比较器Campto®的5天（每个受试者的第一个治疗周期），LY01610的15天与5-FU（首先）每个受试者的治疗周期）]
  LY01610单一疗法的TMAX通过剂量升级和扩展研究获得，通过这项研究获得了主动比较campto®的TMAX，并通过剂量升级和延期研究获得了LY01610与5-FU结合的TMAX。
• VD [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），有效比较campto®的5天（每个受试者的第一个治疗周期），LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610单一疗法的VD，通过这项研究获得了主动比较campto®的VD，并通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610与5-FU的VD。
• Cl [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），为5天的活动比较campto®（每个受试者的第一个治疗周期），LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610单一疗法的CL，通过研究获得了主动比较campto®的Cl，通过研究获得了LY01610的CL与5-FU的CL通过剂量升级和扩展研究获得。
• MRT [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），5天的活动比较campto®（每个受试者的第一个治疗周期），LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610单一疗法的MRT，通过这项研究获得了Active ComparatorCampto®的MRT，并通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610与5-FU合并的MRT。
• KEL [时间范围：LY01610单一疗法的22天（每个受试者的第一个治疗周期），活动比较campto®（每个受试者的第一个治疗周期）的5天，LY01610的15天与5-FU合并（首先每个受试者的治疗周期）]
  通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610单一疗法的KEL，通过该研究获得了主动比较campto®的KEL，并通过剂量升级和扩展研究获得了LY01610与5-FU合并的KEL。
• 最佳客观响应率[时间范围：入学率8周]
  LY01610和LY01610的初步疗效评估与5-FU结合
• 无进展生存期[时间范围：从入学日期到疾病进展的日期或死亡日期，直到受试者随机化24个月]
  LY01610和LY01610的初步疗效评估与5-FU结合
• 总生存期[时间范围：从入学日期到死亡日期到受试者随机化24个月的死亡日期]
  LY01610和LY01610的初步疗效评估与5-FU结合

这项研究将分为两个阶段：在第一阶段，LY01610的上升剂量将作为实体瘤参与者进行单药治疗。起始剂量为30 mg/m2，根据60 mg/m2、90 mg/m2、120 mg/m2、150 mg/m2、180mg/m2的方案增加了随后的剂量。每个受试者仅接受了一剂药物，只有在先前的剂量组在第一次剂量后完成21天的观察并确认安全耐受性的情况下，才能进行下一个剂量组研究。根据受试者的容忍度，将选择适当的剂量，并在另外6-8例患者中进一步评估了LY01610的安全性，PK特性和初始功效。首次剂量和第二剂量之间的间隔为3周，然后是2周。其他8个受试者被招募，并给予Campto®（180 mg/m2）每2周一次执行药代动力学特征。

第二阶段是对LY01610的剂量升级研究与5-FU结合。根据第一阶段的结果，选择了三剂的低，中和高剂量与固定剂量的5-FU相结合以确定DLT和MTD。同样，根据受试者的公差，将选择适当的剂量，并在6-8名患者中进一步评估LY01610与固定剂量的5 -FU的安全性，PK特性和初始功效。该药物每2周服用一次。

• 药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射）
  Part1剂量升级和部分剂量扩展：受试者将LY01610;
• 药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射），并进行5-FU fuorouracil注入）
  Part2剂量升级和部分2剂量扩展：受试者以5-FU为LY01610；
• 药物：盐酸盐盐注入（campto®）
  Irinotecan盐酸注射（campto®）药代动力学比较研究

• 实验：LY01610剂量升级
  起始剂量为30 mg/m2 IV，根据60 mg/m2、90 mg/m2、120 mg/m2、150 mg/m2、180mg/m2的方案增加了随后的剂量。第一剂量和第二剂量之间的间隔为3周，其次是2周。
  干预：药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射）
• 实验：LY01610剂量扩展
  根据受试者的容忍度，将选择适当的剂量，并在6-8例患者中进一步评估了LY01610的安全性，PK特性和初始功效。第一剂量和第二剂量之间的间隔为3周，其次是2周。
  干预：药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射）
• 实验：LY01610，具有5 -FU剂量升级

  剂量升级：

  根据第一阶段的结果，选择了三剂低，中和高剂量的固定剂量的5-FU，以确定DLT，MTD，PK特征和初步疗效。 5-FU，400mg/m2将在第1天进行静脉内给药，然后每2周，第1和2天连续输注600 mg/m2。

  干预：药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射），并进行5-FU fuorouracil注入）
• 实验：LY01610，具有5 -FU剂量扩展

  同样，根据受试者的公差，将选择适当的剂量，并在6-8例患者中进一步评估了LY01610与固定剂量的5 -FU的安全性，PK特性和初始功效。

  在剂量升级和剂量延长阶段，LY01610和固定剂量5-FU每2周都会给出一次。

  干预：药物：LY01610（盐酸盐酸盐脂质体注射），并进行5-FU fuorouracil注入）
• 主动比较器：盐酸注射剂 - 药代动力学比较研究
  在收到LY01610的MTD后，每2周一次招募了另外8名受试者（180mg/m2）。药代动力学研究完成后，赞助商将继续免费提供该研究药物治疗，研究人员将根据受试者的情况进行治疗和检查，而无需收集任何受试者的安全性和效力数据。
  干预：药物：盐酸盐盐注入（campto®）

纳入标准：

• 18至70岁的男性或女性患者（18岁零70岁）。
• 在组织学或细胞学上确认的实体瘤失败或无法•耐受标准治疗，或者不存在标准有效治疗。
• 患者应至少有一个可测量的病变作为靶病变（根据RECIST 1.1标准）。
• 可预测的生存持续时间≥3个月。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分<2分。
• 筛选过程中的实验室结果：
• 血液学：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；
• 肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×正常（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.2.5×ULN的上限为无肝转移的受试者；肝转移的受试者的Alt和AST≤5×ULN；
• 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault Formula）；
• 该受试者自愿签署书面知情同意书（ICF），可以遵守研究方案；
• 育龄年龄和具有生育潜力女性女性女性女性的女性受试者同意采取可靠的避孕措施（例如禁欲，消毒，避孕药，避孕药，注射避孕药•在研究期内，避孕药物的甲状腺酸酯剂或避孕期内的甲状腺糖固定剂）输注研究药物后6个月。

排除标准：

• 患有脑恶性肿瘤，淋巴瘤或其他恶性血液疾病的患者；
• 具有症状性脑转移的受试者；
• 筛查前5年内的其他恶性肿瘤（IB期或下宫颈癌，非侵入性基底细胞或已治愈的鳞状细胞皮肤癌除外）；
• 无法控制的腹水，胸腔积液的患者；
• 持续或有效的全身感染需要静脉注射抗生素治疗；
• 筛查前6个月内以下疾病的病史：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉血运重建史，充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类≥II级），严重的不稳定的心室心律失常，严重的心律失常，需要药物治疗；
• 患有丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性的患者和外周血HBV DNA滴度≥1×103拷贝/ml或200 IU/ml，如​​果HBSAG为正且外周血血液肝炎B病毒（HBV），则受试者有可能招募。 DNA滴度<1×103副本/ml或200 IU/mL，研究者认为受试者处于慢性肝炎的稳定阶段，受试者的风险不会增加；患有丙型肝炎病毒（HCV）抗体的患者和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
• 仍患有临床意义的电解质疾病的患者在药物管理前已诊断出来；