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成熟B细胞淋巴瘤中的无细胞DNA
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估浆细胞无DNA是否是一种准确的工具，可以早期并动态地告知治疗结果，并可以访问可及的肿瘤DNA来源，以跟踪肿瘤克隆进化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成熟的B细胞淋巴瘤 | 程序：外周血收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 前瞻性，无细胞基因分型的观察性研究，作为告知成熟B细胞淋巴瘤管理的工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| B细胞淋巴瘤 | 程序：外周血收集 治疗开始时外周血收集，Interm PET/CT，治疗宠物/CT的结束，一年和两年的随访以及/////或Repression或Replese |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存[时间范围：2年]
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：2年]
- 完全回复率[时间范围：治疗后6周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据WHO 2008年未在Ruijin医院进行任何治疗的标准，诊断为成熟B细胞肿瘤的患者将包括在内。
标准
纳入标准：
- 根据WHO 2008年标准，记录了成熟B细胞肿瘤的诊断
- 18岁以上
排除标准：
- 化学疗法之前
- 其他肿瘤
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weili Zhao，医学博士，博士 | 64370045 EXT 610707 | zhao.weili@yahoo.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Ruijin医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200025年 | |
| 联系人：Pengpeng Xu，医学博士，博士86-21-64370045 EXT 610707 xpproc@msn.com | |
| 首席调查员：Weili Zhao，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Pengpeng Xu，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Ruijin医院
调查人员
| 首席研究员： | Weili Zhao，医学博士，博士学位 | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存[时间范围：2年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 成熟B细胞淋巴瘤中的无细胞DNA | ||||||
| 官方头衔 | 前瞻性，无细胞基因分型的观察性研究，作为告知成熟B细胞淋巴瘤管理的工具 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估浆细胞无DNA是否是一种准确的工具，可以早期并动态地告知治疗结果，并可以访问可及的肿瘤DNA来源，以跟踪肿瘤克隆进化。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 根据WHO 2008年未在Ruijin医院进行任何治疗的标准，诊断为成熟B细胞肿瘤的患者将包括在内。 | ||||||
| 健康）状况 | 成熟的B细胞淋巴瘤 | ||||||
| 干涉 | 程序：外周血收集 治疗开始时外周血收集，Interm PET/CT，治疗宠物/CT的结束，一年和两年的随访以及/////或Repression或Replese | ||||||
| 研究组/队列 | B细胞淋巴瘤 干预：程序：外周血收集 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年4月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04088422 | ||||||
| 其他研究ID编号 | cfDNA | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Zhao Weili，Ruijin医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
