免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 新型的定量磁共振成像（MRI）测量在评估和随访的肺动脉高压（pH）患者中
新型的定量磁共振成像（MRI）测量在评估和随访的肺动脉高压（pH）患者中
研究描述
简要摘要：
在初始诊断和随访肺动脉高压患者中使用两种新型MRI技术（氧增强和傅立叶分解MRI）的前瞻性研究。研究人员认为，这些技术可能会呈现一套新型的成像生物标志物，可用于风险分层，治疗反应预测和纵向疾病监测。 Reserach MRI是护理标准的补充，不会影响治疗决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 诊断测试：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 新型的定量磁共振成像（MRI）测量在评估和随访的肺动脉高压（pH）患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Delta PO2 Max（MMHG）[时间范围：基线和3-6个月]
- 洗净并清洗时间常数（最小）[时间范围：基线和3-6个月]
- 信号强度变化（％）[时间范围：基线和3-6个月]
- 分数（肺部成像的％）[时间范围：基线和3-6个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 新型的定量磁共振成像（MRI）测量在评估和随访的肺动脉高压（pH）患者中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新型的定量磁共振成像（MRI）测量在评估和随访的肺动脉高压（pH）患者中 | ||||
| 简要摘要 | 在初始诊断和随访肺动脉高压患者中使用两种新型MRI技术（氧增强和傅立叶分解MRI）的前瞻性研究。研究人员认为，这些技术可能会呈现一套新型的成像生物标志物，可用于风险分层，治疗反应预测和纵向疾病监测。 Reserach MRI是护理标准的补充，不会影响治疗决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：MRI 氧增强和傅立叶分解MRI | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04088279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 246688 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 皇家布隆普顿和哈里菲尔德NHS基金会信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家布隆普顿和哈里菲尔德NHS基金会信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 皇家布隆普顿和哈里菲尔德NHS基金会信托 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
