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2019年12月17日 |
2019年12月19日 |
2020年7月1日 |
2020年5月28日 |
2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
MRI分析时壁画增厚的变化[时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗开始后52周内) 0 =无壁画增厚(主动脉的最大容器壁厚<2 mm,其分支<1mm) - =壁画增厚(主动脉2-3毫米,其分支为1-2 mm);
- =强烈的增厚(主动脉> 3毫米,其分支> 2mm)
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与电流相同 |
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- 在MRI分析时(时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗开始后52周),在MRI分析时进行更改(主观分级)[时间范围)]
0 =没有壁画增强; - 轻微的壁画增强;
- 强大的壁画增强和/或血管周围增强
- 在MRI分析中的壁画水肿(主观分级)[时间范围:在诊断GCA时和治疗停止之前(在治疗开始后52周内)]
- 金角径向稀疏平行MRI中动态对比剂的吸收的变化(mRI)[时间范围:在诊断GCA和治疗停止之前(在治疗开始后52周内)]
将在壁厚增厚的区域(如上所述的1级或2级)评估动态对比剂的吸收。 - 用DW-MRI(在MM2/s中)评估的明显扩散系数(ADC)[时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗开始后52周)]
用DW-MRI评估的明显扩散系数(ADC)的绝对数量(MM2/s) - 根据PET/CT分析在肝脏中标准化为肝脏(SUV容器最大/肝平均值)的定量评分的标准值摄取测量(SUV)[时间范围:时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗后52周内开始) ]
基于标准化为肝脏的定量评分(SUV血管最大/肝平均值),标准值摄取测量(SUV)
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- 在MRI分析时(时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗开始后52周),在MRI分析时进行更改(主观分级)[时间范围)]
0 =没有壁画增强; - 轻微的壁画增强;
- 强大的壁画增强和/或血管周围增强
- 在MRI分析中的壁画水肿(主观分级)[时间范围:在诊断GCA时和治疗停止之前(在治疗开始后52周内)]
- 金角径向稀疏平行MRI中动态对比剂的吸收的变化(mRI)[时间范围:在诊断GCA和治疗停止之前(在治疗开始后52周内)]
将在壁厚增厚的区域(如上所述的1级或2级)评估动态对比剂的吸收。 - 使用DW-MRI的绝对数量(以MM2/s)评估的明显Dffusion系数(ADC)[时间范围:在诊断GCA和治疗停止之前(在治疗开始后52周)]
用DW-MRI以绝对数量评估(MM2/s)评估的明显Dffusion系数(ADC) - 根据PET/CT分析在肝脏中标准化为肝脏(SUV容器最大/肝平均值)的定量评分的标准值摄取测量(SUV)[时间范围:时间范围:在GCA诊断时和治疗停止之前(在治疗后52周内开始) ]
基于标准化为肝脏的定量评分(SUV血管最大/肝平均值),标准值摄取测量(SUV)
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不提供 |
不提供 |
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大血管血管炎患者的纵向成像,以预测进一步的疾病病程 |
大血管血管炎患者的纵向成像,以预测进一步的疾病病程 |
大血管血管炎患者的纵向成像,以预测进一步的疾病病程 |
这项探索性的纵向前瞻性观察性研究是探索磁铁共振成像(MRI)技术(MRI)技术和正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)的不同方面,大容器巨型细胞(LV-GCA)患者因为它们作为未来巨细胞炎(GCA)复发的预测因素的用处。它分析了治疗停止患者GCA患者的PET/CT和MRI参数,该患者在治疗停止后的前6个月内与GCA复发相关。 将筛选既定的本地GCA数据库(树皮)中的患者以获得资格。根据诊断的既定准则,至少每两年和治疗停止之前,在常规护理期间进行病例成像。 |
观察 |
观察模型:队列 时间观点:潜在 |
不提供 |
不提供 |
概率样本 |
所有诊断为LV-GCA的患者以及所有已经接受过LV-GCA治疗的患者,并计划在巴塞尔大学医院终止治疗。 |
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GCA患者 所有介绍LV-GCA的新诊断和所有已经治疗LV-GCA并计划终止治疗的患者 干预措施: - 诊断测试:磁铁共振成像(MRI)
- 诊断测试:PET/CT分析
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- Stone JH,Tuckwell K,Dimonaco S,Klearman M,Aringer M,Blockmans D,Brouwer E,Cid MC,Dasgupta B,Rech J,Salvarani C,Salvarani C,Schett G,Schulze-Koops H,Spiera R,Spiera R,Unizony Sh,Collinson N.巨型细胞动脉炎的托珠单抗试验。 N Engl J Med。 2017年7月27日; 377(4):317-328。 doi:10.1056/nejmoa1613849。
- Restuccia G,Boiardi L,Cavazza A,Catanoso M,Macchioni P,Muratore F,Cimino L,Aldigeri R,Aldigeri R,Crescentini F,Crescentini F,Pipitone N,Salvarani C. salvaraniC。长期随访研究。医学(巴尔的摩)。 2016年5月; 95(19):E3524。 doi:10.1097/MD.0000000000003524。
- Kermani TA,Sreih AG,Cuthbertson D,Carette S,Hoffman GS,Khalidi NA,Koening CL,Langford CA,McAlear CA,Monach PA,Monach PA,Moreland L,Pagnoux C,Seo P,Seo P,Seo P,Seo P,Warrington KJ,Ytterberg SR,Ytterberg SR,Merkel PA;血管炎临床研究联盟。评估巨细胞动脉炎的损伤。风湿病学(牛津)。 2018年2月1日; 57(2):322-328。 doi:10.1093/风湿病/kex397。
- Quinn KA,Ahlman MA,Malayeri AA,Marko J,Civelek AC,Rosenblum JS,Bagheri AA,Merkel PA,Novakovich E,Grayson PC。磁共振血管造影术和(18)大管血管炎中的F-氟脱氧葡萄糖发射断层扫描。 Ann Rheum Dis。 2018年8月; 77(8):1165-1171。 doi:10.1136/annrheumdis-2018-213102。 EPUB 2018 APR 17。
- Dejaco C, Ramiro S, Duftner C, Besson FL, Bley TA, Blockmans D, Brouwer E, Cimmino MA, Clark E, Dasgupta B, Diamantopoulos AP, Direskeneli H, Iagnocco A, Klink T, Neill L, Ponte C, Salvarani C ,Slart Rhja,Whitlock M,Schmidt WA。在临床实践中,在大血管血管炎中使用成像的EULUL建议。 Ann Rheum Dis。 2018年5月; 77(5):636-643。 doi:10.1136/annrheumdis-2017-212649。 Epub 2018 1月22日。
- Attenberger UI,Liu J,Riffel P,Budjan J,Grimm R,Block KT,Schoenberg So,Wang X,HausmannD。使用金角径向稀疏稀疏稀疏平行磁共振成像:初始经验和比较时间来对直肠进行定量灌注分析:初始经验和比较 - 分解的血管造影,带有交织的随机轨迹。投资radiol。 2017年12月; 52(12):715-724。 doi:10.1097/rli.0000000000000397。
- Riffel P, Zoellner FG, Budjan J, Grimm R, Block TK, Schoenberg SO, Hausmann D. "One-Stop Shop": Free-Breathing Dynamic Contrast-Enhanced Magnetic Resonance Imaging of the Kidney Using Iterative Reconstruction and Continuous Golden-Angle Radial采样。投资radiol。 2016年11月; 51(11):714-719。
- Parikh N,Ream JM,Zhang HC,Block KT,Chandarana H,Rosenkrantz AB。同时使用新型的自由呼吸连续获得的径向压缩 - 感应MRI序列的膀胱肿瘤和常规多相泌尿照术同时进行膀胱肿瘤和常规多相泌尿照的性能。麦克谐调成像。 2016年6月; 34(5):694-8。 doi:10.1016/j.mri.2015.12.033。 Epub 2015 12月29日。
- Rosenkrantz AB,Geppert C,Grimm R,Block TK,Glielmi C,Feng L,Otazo R,Otazo R,Ream JM,Romolo MM,Taneja SS,Sodickson DK,Chandarana H.动态对比的MRI,使用高型Spatiotal Emporporemal emporporportate MRI感测,平行成像和连续的金角径向抽样:初步体验。 J Magn Reson成像。 2015年5月; 41(5):1365-73。 doi:10.1002/jmri.24661。 Epub 2014年5月16日。
- Reichenbach S,Adler S,Bonel H,Cullmann JL,Kuchen S,BütikoferL,Seitz M,Villiger PM。巨细胞动脉炎中的磁共振血管造影:巨型细胞动脉炎中托珠单抗的随机对照试验的结果。风湿病学(牛津)。 2018 Jun 1; 57(6):982-986。 doi:10.1093/Rheumatology/Key015。
- Blockmans D,de Ceuninck L,Vanderschueren S,Knockaert D,Mortelmans L,Bobbaers H.在巨细胞炎中重复的18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射层析成像:一项前瞻性研究:35例患者的前瞻性研究。关节炎。 2006年2月15日; 55(1):131-7。
- Martínez-RodríguezI,Jiménez-Alonso M,Quirce R,Jiménez-Bonilla J,Martínez-Amador N,De Arcocha-Torres M,Loricera J,Blanco R,Glanco R,González-GayMá,Banzo I. /CT在大型血管炎的随访中:对37例连续患者的研究。 Semin关节炎风湿。 2018年2月; 47(4):530-537。 doi:10.1016/j.semarthrit.2017.08.009。 Epub 2017 8月31日。
- Grayson PC,Alehashemi S,Bagheri AA,Civelek AC,Cupps TR,Kaplan MJ,Malayeri AA,Merkel PA,Novakovich E,Bluemke DA,Ahlman MA。 (18)F-氟脱氧葡萄糖 - 固醇发射断层扫描片作为大型血管血管炎患者的前瞻性,纵向人群中的成像生物标志物。关节炎风湿病。 2018年3月; 70(3):439-449。 doi:10.1002/art.40379。 EPUB 2018 2月6日。
- Imfeld S,Rottenburger C,Schegk E,Aschwanden M,Juengling F,Staub D,Recher M,Kyburz D,Berger CT,Daikeler T. [18F] FDG正电子发射断层扫描中的患者,他们怀疑来自巨型细胞动脉疾病的患者血管炎诊所。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2018年8月1日; 19(8):933-940。 doi:10.1093/ehjci/jex259。
- Ironi G,Tombetti E,Napolitano A,Campolongo M,Fallanca F,Incerti E,Picchio M,Dagna L,Manfredi AA,Gianolli L,Gianolli L,Del Maschio A,Del Maschio A,De Cobelli F.扩散的磁性共振磁性磁共振成像可检测患者的容器壁发炎。巨细胞动脉炎。 JACC心脏成像。 2018年12月; 11(12):1879-1882。 doi:10.1016/j.jcmg.2018.06.015。 Epub 2018 8月15日。
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招募 |
40 |
与电流相同 |
2023年2月1日 |
2023年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 通过成像(PET/CT)确认了GCA的确认诊断GCA并诊断为LV-GCA
- 当地GCA队列树皮的知情同意
- 紧随其后在门诊部进行GCA治疗。
排除标准: - 对Gadolinium(GD)的MRI对比剂的已知过敏或过敏。
- 患有心脏起搏器,颅内夹,金属异物或其他不兼容植入物(例如泵等)的患者。
- 肾功能衰竭或严重受损的肾功能(EGFR <30 ml /min /1,73 m2)
- 癫痫。
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:Thomas Daikeler,MD博士教授 | +41 61 265 2709 | thomas.daikeler@usb.ch | | 联系人:Bettina Bannert,Med博士 | +41 61 556 5017 | bettina.bannert@usb.ch | |
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瑞士 |
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NCT04204876 |
2019-02161; me18daikeler |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 | 从美国生产并出口的产品: | 不 |
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不提供 |
瑞士巴塞尔大学医院 |
瑞士巴塞尔大学医院 |
瑞士肌肉疾病研究基金会 |
首席研究员: | 托马斯·戴克勒(Thomas Daikeler),医学博士教授 | 巴塞尔大学医院风湿病学系 |
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瑞士巴塞尔大学医院 |
2020年6月 |