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状态癫痫统一人群（加速）研究（加速）
研究描述
简要摘要：
这项观察性单中心队列研究的目的是，基于结果预测模型的信息，风险分层以及治疗监测，检测，预防和治疗过程中的并发症的治疗模型的信息，对治疗适应的影响有了更深入的了解。癫痫持续状态患者的结果（SE）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫发作 | 其他：患者数据的收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 地位癫痫持续体人口（加速）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SE患者 | 其他：患者数据的收集 从数字医疗记录，脑电图和微生物学数据库中提取数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 人口统计学[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]年龄，性别
- 紧急医疗服务（EMS）来自急性院前管理的数据[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]从EMS的治疗方案中提取
- ICU（重症监护室）和住院期限以及出院目的地的持续时间[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]ICU（重症监护病房）和住院期间以及出院目的地的持续时间
- 由脑电图（EEG）捕获的癫痫发作日期[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]由脑电图捕获的癫痫发作日期
- 癫痫病史和病因[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]退出抗癫痫药，结构，传染性或自身免疫性原因
- SE情节的数量和持续时间[时间范围：2005年1月1日和19.12.2020]SE情节的数量和持续时间（时间）
- SE的类型[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020之间]根据国际癫痫联盟（ilae）的当前指南（即，无昏迷，具有运动症状的SE，无昏迷的局灶性非敏感性SE和微妙的SE SE）的SE类型
- 癫痫发作的其他功能[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]发作时的长度，意识水平，先前的癫痫发作
- ICU评分系统[时间范围：01.01.2005和19.12.2020之间]临界疾病严重程度评分（例如，急性生理学和慢性健康评估（Apache II），简化急性生理评分（SAPS II），顺序器官衰竭评估（SOFA）等）
- 临床神经系统监测评分[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]临床神经系统监测评分（例如，里士满搅动 - 宣传量表（RASS），SEDA-TION启动量表（SAS），Glasgow Coma评分（GCS），重症监护幼虫筛查清单（ICDSC），状态状态性癫痫发作，Epilepticus严重程度分数（Stess））
- 实验室参数[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]C反应蛋白（CRP），白蛋白，乳酸脱氢酶（LDH），肌蛋白 - 激酶（CK），procalcitonin，白细胞水平，肌酐，肝酶，血液气，血液分析，代谢数据
- 结果度量[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]院内死亡，生存，神经功能改变，格拉斯哥成果评分，返回神经功能前的前基线，再入院
- 治疗功能[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]治疗药物的持续时间，剂量和数量，毒药的数量，侵入性程序，例如插管，机械，通风，加压器，中心线的安装，营养
- 监视生命体征[时间范围：2005年1月1日至19.12.2020]血压，心率，呼吸频率，血液的氧饱和度，体温，意识水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在巴塞尔大学医院接受SE治疗的成年患者（即，患者，患者≥18岁）。
标准
纳入标准：
- 成人患者（即，患者，≥18岁）在2005年至2020年之间被诊断为SE，他们在巴塞尔大学医院接受了治疗。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 重复性癫痫发作的患者不含SE。
- 有证明拒绝一般同意的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Raoul Sutter，PD Med博士 | +41 61 265 25 25 | raoul.sutter@usb.ch | |
| 联系人：Saskia Semmlack，Med博士 | +41 61 55 65575 | saskia.semmlack@usb.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院重症监护医学诊所 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Raoul Sutter，PD Med +41 61 265 25 25 Raoul.sutter@usb.ch | |
| 联系人：Saskia Semmlack，Med +41 61 55 65575 Saskia.semmlack@usb.ch | |
| 子注册者：Sarah Tschudin-Sutter，Med博士教授 | |
| 次级评估者：Sira Baumann | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Raoul Sutter，PD Med博士 | 巴塞尔大学医院重症监护医学诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 地位癫痫持续体人口（加速）研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 地位癫痫持续体人口（加速）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性单中心队列研究的目的是，基于结果预测模型的信息，风险分层以及治疗监测，检测，预防和治疗过程中的并发症的治疗模型的信息，对治疗适应的影响有了更深入的了解。癫痫持续状态患者的结果（SE）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在巴塞尔大学医院接受SE治疗的成年患者（即，患者，患者≥18岁）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 癫痫发作 | ||||||||
| 干涉 | 其他：患者数据的收集 从数字医疗记录，脑电图和微生物学数据库中提取数据。 | ||||||||
| 研究组/队列 | SE患者 干预：其他：收集患者数据 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 800 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04204863 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-00693; me19sutter5 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
