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评估自我污名计划对被诊断患有精神分裂症患者的社会心理结局的影响
背景：研究证据表明，与其他形式的精神疾病相比，被诊断出患有精神分裂症（PDW）的人具有更高水平的污名，并且他们容易内化刻板印象，这加剧了精神病症状的严重程度，从而减少了他们的心理社会治疗。该研究的目的是评估污名计划对感知的污名，精神病症状，遵守社会心理干预和自我效能感的有效性。
方法：从2017年11月至2018年12月进行了随机对照试验，PDWS进行了278。来自约旦的四个门诊精神健康诊所的DSM-IV精神分裂症或精神分裂症的18岁以上的参与者被随机分配接受13次小册子形式的污名化计划（n = 140）（心理教育，认知，认知，认知，认知，认知，行为疗法和社交技能培训），以及像往常一样的治疗[tau]（干预，n = 140）或tau（对照，n = 138）。在基线，干预后（治疗后1）和六个月随访时对参与者进行评估。主要结果指标是污名感知的变化。次要结果是精神病症状，遵守社会心理干预措施和自我效能感。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 污名化 | 行为：减少污名计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 278名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估自我污名计划对被诊断患有精神分裂症患者的社会心理结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预与控制 | 行为：减少污名计划 干预小组的参与者像往常一样接受治疗，并在26周内每两周两周获得污名节目小册子的支持。减少污名计划包括三个模块；心理教育，认知行为疗法和社交技能培训。该计划旨在增强患者对精神分裂症和培养沟通技巧的理解，这些技能应该提高自信心并加强与社会的沟通网络。 心理教育模块在介绍有关精神分裂症概念的目的，为患者提供有关精神分裂症的基本信息，包括疾病的性质，症状/症状，治疗策略，药物的副作用。社交技能培训（SST）模块在促进被诊断为精神分裂症的患者中的沟通技巧的目的。这有助于参与者在社会中重新融合，并在社区中建立和谐的氛围。 |
| 没有干预：控制 |
- 主要结果是通过精神疾病量表（ISMI）内部污名（时间范围：2017年11月至12月至12月至12月）（最多11个月）来衡量的污名感。主要结果是通过精神疾病量表（ISMI）的内在污名来衡量的污名感。该量表有29个项目测量污名的服务用户体验。它由5个子量表组成：疏远（6个项目），刻板印象的认可（7个项目），歧视经验（5个项目），社交戒断（6个项目）和污名抵抗（5个项目）。每个项目以四点李克特量表从1（强烈不同意）到4（完全同意）的额定值。五个柱头抗性子量表项目是反向编码的，并且还可以作为有效性检查。柱头电阻得分是通过从五个中减去实际值来计算的。因此，柱头电阻显示与其他四个子量表的相关方向相同。 ISMI量表上的总分高表明更严重的内在污名化。 ISMI（Ritsher＆Phelan，2004年）报告了内部一致性（α= 0.90）和测试可靠性（r = 0.92）。
- 正症状量表（PANSS）[时间范围：2017年11月至12月至12月（最多11个月）]Panss测量30种精神分裂症的临床症状；每种症状从1个表明缺乏心理病理学的1分至7个表明严重的心理病理学，得分较高，表明精神健康状况较差。内部可靠性和与标准相关的有效性为0.77（正量表）和0.77（负量表），临床全球印象量表（CGI）（CGI）为0.52（Kay，Fiszbein和Opfer，1987年）。主要研究人员（AH）参加了美国潘茨研究所（PANSS Institute）进行的培训，并培训了成果评估师。在研究之前检查的评估者间可靠性，评估者之间的评估者为0.75，评估者间的可靠性（ICC内相关性（ICC）为0.79。此工具由主要研究人员（AH）和研究助理使用英语管理。
- 社会心理治疗合规量表（PTCS）[时间范围：2017年11月至12月至12月（最多11个月）]社会心理治疗依从性量表（PTCS）（Tsang等，2006）的17个项目，从“（1）从不”到“（5）始终”。 PTC具有“参与”（12个项目）和“出勤”（5个项目）子量表。该量表有两个主要部分，参与表明参与者参与和参与心理社会干预措施（例如，“愿意遵循治疗师的指示”）。但是，参加者承诺对预定任命的承诺（例如，按时参加了经过规定的社会心理治疗”）。该量表具有良好的心理测量特性（内部一致性：α= .87-.96;测试 - 重度可靠性：ICC = .86-.90）在分量表中证明了（Tsang等，2006）。
- 中国一般自我效能量表（CGSS）[时间范围：2017年11月至12月至12月（最多11个月）]中国一般自我效能量表（CGSS）由（Chiu＆Tsang，2004）开发。这个量表有10个项目。评分系统的范围从“（1）完全不正确”到“（4）完全正确”。得分较高的参与者反映了更好的一般自我效能感。 CGSS表现出良好的内部一致性（α= 0.92-0.93）和测试可靠性（ICC = 0.75-0.94）（Chiu＆Tsang，2004）。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
资格标准
- 根据精神障碍的诊断和统计手册，第5版（DSM-V）（美国精神病学协会，2013年），根据诊断和统计手册的18岁或过于诊断患有精神分裂症或精神分裂症的成年人。
- 所有参与者都必须能够读写英语或阿拉伯语
- 愿意并有能力同意。
排除标准是：
- 被诊断患有学习障碍的精神分裂症的人，患有已知的有机精神障碍，药物滥用
| 约旦 | |
| 卫生部 | |
| 安曼，约旦，00962 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果是通过精神疾病量表（ISMI）内部污名（时间范围：2017年11月至12月至12月至12月）（最多11个月）来衡量的污名感。 主要结果是通过精神疾病量表（ISMI）的内在污名来衡量的污名感。该量表有29个项目测量污名的服务用户体验。它由5个子量表组成：疏远（6个项目），刻板印象的认可（7个项目），歧视经验（5个项目），社交戒断（6个项目）和污名抵抗（5个项目）。每个项目以四点李克特量表从1（强烈不同意）到4（完全同意）的额定值。五个柱头抗性子量表项目是反向编码的，并且还可以作为有效性检查。柱头电阻得分是通过从五个中减去实际值来计算的。因此，柱头电阻显示与其他四个子量表的相关方向相同。 ISMI量表上的总分高表明更严重的内在污名化。 ISMI（Ritsher＆Phelan，2004年）报告了内部一致性（α= 0.90）和测试可靠性（r = 0.92）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估自我污名计划对被诊断患有精神分裂症患者的社会心理结局的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估自我污名计划对被诊断患有精神分裂症患者的社会心理结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 背景：研究证据表明，与其他形式的精神疾病相比，被诊断出患有精神分裂症（PDW）的人具有更高水平的污名，并且他们容易内化刻板印象，这加剧了精神病症状的严重程度，从而减少了他们的心理社会治疗。该研究的目的是评估污名计划对感知的污名，精神病症状，遵守社会心理干预和自我效能感的有效性。 方法：从2017年11月至2018年12月进行了随机对照试验，PDWS进行了278。来自约旦的四个门诊精神健康诊所的DSM-IV精神分裂症或精神分裂症的18岁以上的参与者被随机分配接受13次小册子形式的污名化计划（n = 140）（心理教育，认知，认知，认知，认知，认知，行为疗法和社交技能培训），以及像往常一样的治疗[tau]（干预，n = 140）或tau（对照，n = 138）。在基线，干预后（治疗后1）和六个月随访时对参与者进行评估。主要结果指标是污名感知的变化。次要结果是精神病症状，遵守社会心理干预措施和自我效能感。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 污名化 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：减少污名计划 干预小组的参与者像往常一样接受治疗，并在26周内每两周两周获得污名节目小册子的支持。减少污名计划包括三个模块；心理教育，认知行为疗法和社交技能培训。该计划旨在增强患者对精神分裂症和培养沟通技巧的理解，这些技能应该提高自信心并加强与社会的沟通网络。 心理教育模块在介绍有关精神分裂症概念的目的，为患者提供有关精神分裂症的基本信息，包括疾病的性质，症状/症状，治疗策略，药物的副作用。社交技能培训（SST）模块在促进被诊断为精神分裂症的患者中的沟通技巧的目的。这有助于参与者在社会中重新融合，并在社区中建立和谐的氛围。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 278 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月22日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 资格标准
排除标准是： - 被诊断患有学习障碍的精神分裂症的人，患有已知的有机精神障碍，药物滥用 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04087954 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5115 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Abd Alhadi Hasan，假医学科学学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 假医学学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 假医学学院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
