免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 接受EEA的患者的长期纵向QOL
接受EEA的患者的长期纵向QOL
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性纵向研究，可在颅底内镜内镜下手术手术的患者中获得术后2年的生活质量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 垂体肿瘤脑膜瘤rathke Cleft囊肿Chordoma软骨瘤颅脑瘤脑脑性脑脑性脑脑性脑脑膜埃斯硫代肌母细胞瘤 |
详细说明：
这是一项前瞻性的单机构纵向研究，旨在在颅底内鼻镜手术手术的患者中获得生活质量。在手术前和手术后长达二十四个月，将接受患者的次数。该研究的主要目的是评估使用现代鼻窦重建技术内窥镜外科手术后患者生活质量的改变。次要目标是更好地了解与生活质量较差相关的正常康复和患者/程序风险因素的时间过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受内窥镜内窥镜颅底手术的患者的前瞻性纵向生活质量研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Promis-29接受内窥镜鼻鼻手术的患者的生活质量结局指标。 [时间范围：术后24个月]这项研究旨在更好地了解使用现代鼻腔内鼻腔重建技术接受内窥镜内窥镜手术的患者的长期整体生活质量。 Promis-29指标是一种整体生活质量指标，将用于更好地了解接受此手术的患者的生活质量。
次要结果度量 ：
- ASK NASAL-12问卷，用于测量接受内窥镜外科手术的患者的正常愈合时间[时间范围：术后24个月]这项研究旨在更好地了解使用现代鼻腔内鼻腔技术接受内窥镜外科手术的患者的整体鼻子功能。 ASK NASAL-12指标旨在评估鼻子的总体鼻子功能，例如鼻腔滴注，闻到的能力和疼痛。
- 使用Promis-29的长期生活质量风险因素的患者人数[术后24个月]这项研究旨在更好地了解使用现代鼻腔内鼻腔重建技术接受内窥镜内侧手术的患者的长期危险因素的数量。这将使用Promis-29指标以及患者数据进行。
- 使用Ask-Nasal的长期程序合并症的患者数量12. [术后24个月]这项研究旨在更好地了解使用现代鼻腔内鼻腔重建技术接受内侧内窥镜手术的患者的长期合并症数量。这将使用Ask-Nasal 12公制以及患者数据进行。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁或以上的患者通过内窥镜鼻鼻法进行手术。
标准
纳入标准：
- 患者计划接受内窥镜鼻鼻手术。多次，分期的手术不是排他性的
- 18岁或以上
- 研究者认为，该主题必须在心理，精神上和身体上能够完全遵守此协议，包括所需的后续访问，填写所需的表格，并具有理解并给予书面知情同意书的能力
排除标准：
- 病人是囚犯
- 病人不是说英语
- 期望患者直到2年随访才能生存
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joshua Bolender，BS | 614-685-8622 | joshua.bolender@osumc.edu | |
| 联系人：艾米·米尼玛（Amy Minnema），MS | amy.minnema@osumc.edu |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：Joshua Bolender，BS 614-685-8622 joshua.bolender@osumc.edu | |
| 联系人：Amy Minnema，Amy.minnema@osumc.edu | |
| 首席调查员：医学博士道格拉斯·哈德斯蒂（Douglas Hardesty） | |
| 子注视器：医学博士Daniel Prevedello | |
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·哈德斯蒂（Douglas Hardesty），医学博士 | 俄亥俄州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Promis-29接受内窥镜鼻鼻手术的患者的生活质量结局指标。 [时间范围：术后24个月] 这项研究旨在更好地了解使用现代鼻腔内鼻腔重建技术接受内窥镜内窥镜手术的患者的长期整体生活质量。 Promis-29指标是一种整体生活质量指标，将用于更好地了解接受此手术的患者的生活质量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 接受EEA的患者的长期纵向QOL | ||||||||
| 官方头衔 | 接受内窥镜内窥镜颅底手术的患者的前瞻性纵向生活质量研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性纵向研究，可在颅底内镜内镜下手术手术的患者中获得术后2年的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性的单机构纵向研究，旨在在颅底内鼻镜手术手术的患者中获得生活质量。在手术前和手术后长达二十四个月，将接受患者的次数。该研究的主要目的是评估使用现代鼻窦重建技术内窥镜外科手术后患者生活质量的改变。次要目标是更好地了解与生活质量较差相关的正常康复和患者/程序风险因素的时间过程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁或以上的患者通过内窥镜鼻鼻法进行手术。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04087902 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019H0225 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 俄亥俄州立大学道格拉斯·哈德斯蒂（Douglas Hardesty） | ||||||||
| 研究赞助商 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
