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出境医 / 临床实验 / derazantinib扩展的访问使用对肝内胆管癌(ICCA)的访问使用,并具有FGFR基因组改变

derazantinib扩展的访问使用对肝内胆管癌(ICCA)的访问使用,并具有FGFR基因组改变

研究描述
简要摘要:
Basilea为局部晚期,无法使用或转移性肝内胆管癌(ICCA)的患者提供了扩大的derazantinib访问权限,而患者则在患者基础上对患者进行FGFR基因组改变,而Derazantinib的临床发育却正在进行。

病情或疾病 干预/治疗
肝内胆管癌药物:derazantinib

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者
请参阅此扩展的访问记录中干预/治疗的临床试验。
官方标题: Derazantinib的扩大访问用途用于具有FGFR基因组改变的局部晚期,无法手术或转移性ICCA的患者
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月11日
第一个发布日期2019年9月12日
上次更新发布日期2020年10月19日
描述性信息
简短标题derazantinib扩展的访问使用对肝内胆管癌(ICCA)的访问使用,并具有FGFR基因组改变
官方头衔Derazantinib的扩大访问用途用于具有FGFR基因组改变的局部晚期,无法手术或转移性ICCA的患者
简要摘要Basilea为局部晚期,无法使用或转移性肝内胆管癌(ICCA)的患者提供了扩大的derazantinib访问权限,而患者则在患者基础上对患者进行FGFR基因组改变,而Derazantinib的临床发育却正在进行。
详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者
健康)状况肝内胆管癌
干涉药物:derazantinib
derazantinib将口服管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
资格标准

纳入标准:

  • 所有其他治疗选择都已经用尽
  • 患者不符合任何正在进行的试验的资格,或者在地理上无法访问,包括与derazantinib进行的试验有关
  • 有理由相信,接受德拉替尼的潜在好处大于研究药物的治疗风险
  • 患者愿意并且能够提供书面知情同意书
  • 如果适用,则获得适当管辖权的监管部门批准
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
联系人
联系人:医学博士FrédériqueCantero +41768302499 frederique.cantero@basilea.com
联系人:医学博士Stephan Braun +41616061225 stephan.braun@basilea.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04087876
其他研究ID编号dzb-icca-ea
责任方Basilea Pharmaceutica
研究赞助商Basilea Pharmaceutica
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Basilea Pharmaceutica
验证日期2020年10月