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出境医 / 临床实验 / 使用bougie或冷却的鼻胃管促进鼻气管插管的有效性
使用bougie或冷却的鼻胃管促进鼻气管插管的有效性
研究描述
简要摘要：
要么使用bougie或鼻胃管来帮助通过鼻腔，鼻咽，口咽，然后前进到气管中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管并发症 | 设备：Bougie设备：鼻胃（NG）管 | 不适用 |
详细说明：
在Oro-Maxillo-种族手术中，对于接受鼻气管插管的全身麻醉的患者来说，这是一种常见的做法，可以扩大手术场并缓解手术。然而，盲目穿过鼻腔的鼻气管很容易导致鼻腔和口咽损伤。此外，管从口咽向气管的发展可以通过使用魔钳或袖口通货膨胀技术来帮助。
该研究的目的是研究使用bougie或鼻胃管来帮助通过鼻腔，鼻咽，口咽，然后进入气管的鼻腔气管管。
通过使用Bougie或鼻胃管随机分为三组，以促进鼻气管管从分配的鼻孔滑入气管，并与对照组与传统技术进行比较。
每个时间间隔，每次通过鼻腔的管子的血流动力学变化，都记录了从口咽向到气管的试管。在术后阶段记录了使用岩浆钳将管尖准确地放入气管，与插管相关的副作用和并发症的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | Bougie或鼻胃管 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用Bougie或冷却的鼻胃管来促进鼻气管在视频范围内促进气管发展 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：布吉集团 Bougie组：气管管的末端在电子成像喉镜的直接视图下，使用内托管模式下使用内托管管将其末端引导到glottis。 Magill镊子用于帮助内托管管的尖端引导Glottis。 | 设备：Bougie 气管管在电子成像喉镜的直接视图下用于Bougie模式。 |
| 实验：鼻胃（NG）管组 NG管组：通过在电子成像喉镜的直接视图下，使用气管管的末端引导到鼻孔。 Magill镊子用于帮助内托管管的尖端引导Glottis。 | 设备：鼻胃（NG）管 气管管在电子成像喉镜的直接视图下用于NG管模式。 |
| 没有干预：对照组 对照组：将气管管穿过鼻腔的全身麻醉方法用于在电子成像喉镜的直接视图下引导气管管的尖端到Glottis。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 管道的成功率和成功的第一管尝试[时间范围：10分钟]管道的成功率通过鼻腔进入气管
- 在管道上花费的时间[时间范围：10分钟]在每个时间间隔中从鼻孔从鼻孔到气管的时间中花费的时间
次要结果度量 ：
- 插管后引起嘶哑和喉咙痛[时间范围：2天]来访的问卷用于测量插管后的状况，包括喉咙痛，嘶哑，吞咽困难，鼻塞，鼻音和鼻痛。喉咙痛，嘶哑，吞咽困难的分数分为四度：无，轻度，中度和严重；另一方面，鼻塞，流鼻血和鼻痛的测量得分分为“是”或“否”。所有评估将在术后的下一个早晨进行评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄：20-65岁
- 接受Oro-Maxillofacial手术
- 张开嘴> 3厘米
- 否认任何全身性疾病。
- 美国麻醉师学会（ASA）类：I-III
排除标准：
- 难度的气道评估（嘴开口有限，颈部运动有限，甲状性距离<6厘米）
- 以前的头部和颈部手术史
- 诊断出上部异常气道
- 容易症状
- 双方鼻腔阻塞
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Kaohsiung医科大学的麻醉学系Chung-Ho纪念医院 | |
| Kaohsiung，台湾，807 | |
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 插管后引起嘶哑和喉咙痛[时间范围：2天] 来访的问卷用于测量插管后的状况，包括喉咙痛，嘶哑，吞咽困难，鼻塞，鼻音和鼻痛。喉咙痛，嘶哑，吞咽困难的分数分为四度：无，轻度，中度和严重；另一方面，鼻塞，流鼻血和鼻痛的测量得分分为“是”或“否”。所有评估将在术后的下一个早晨进行评估。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用bougie或冷却的鼻胃管促进鼻气管插管的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用Bougie或冷却的鼻胃管来促进鼻气管在视频范围内促进气管发展 | ||||
| 简要摘要 | 要么使用bougie或鼻胃管来帮助通过鼻腔，鼻咽，口咽，然后前进到气管中 | ||||
| 详细说明 | 在Oro-Maxillo-种族手术中，对于接受鼻气管插管的全身麻醉的患者来说，这是一种常见的做法，可以扩大手术场并缓解手术。然而，盲目穿过鼻腔的鼻气管很容易导致鼻腔和口咽损伤。此外，管从口咽向气管的发展可以通过使用魔钳或袖口通货膨胀技术来帮助。 该研究的目的是研究使用bougie或鼻胃管来帮助通过鼻腔，鼻咽，口咽，然后进入气管的鼻腔气管管。 通过使用Bougie或鼻胃管随机分为三组，以促进鼻气管管从分配的鼻孔滑入气管，并与对照组与传统技术进行比较。 每个时间间隔，每次通过鼻腔的管子的血流动力学变化，都记录了从口咽向到气管的试管。在术后阶段记录了使用岩浆钳将管尖准确地放入气管，与插管相关的副作用和并发症的发生率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： Bougie或鼻胃管 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 插管并发症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04087837 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-f（i）-20190075 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pin-Yang Hu，医学博士，Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
